Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårbarhet og risiko for nevropatisk smerte ved kreft (CANOPY)

2. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sårbarhet og risiko for nevropatisk smerte ved kreft: Validering av et prediktivt verktøy for å optimalisere behandling.

Suksessive og gjentatte terapeutiske intervensjoner under kreftbehandling - kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling - kan alle, i varierende grad, generere akutte smerter, sentral smertesensibilisering og kronisk smerte. Nesten 58 % av pasientene lider av kroniske smerter, ofte av nevropatisk type, med endret livskvalitet og sykdomsbyrde forsterket av vanskeligheter med å oppnå effektiv lindring.

Faktisk er nevropatiske smerter ved kreft fortsatt vanskelige å behandle, kommer ofte snikende, kan vedvare langt utover kreftremisjon, og har ofte en skjebne som er vanskelig å forutsi. Nåværende behandlinger for nevropatisk smerte er basert på anbefalingene fra lærde samfunn, men terapeutiske feil er hyppige, og iatrogen patologi er høy. Mange faktorer har blitt identifisert som assosiert med utvikling av kronisk smerte hos kreftpasienter. Intensiteten av preoperativ smerte, opioidforbruk, alder, søvnforstyrrelser, kognitiv-emosjonell tilstand, psykologisk sårbarhet og sosial prekæritet er alle faktorer som påvirker og opprettholder kronisk smerte knyttet til kreft og dens behandling. Flere studier har vist at 6 måneder eller 1 år etter kreftdiagnose er det ulike smertebaner som gjør oss i stand til å identifisere flere smertepasientfenotyper. Pasientens generelle sårbarhetstilstand på tidspunktet for kreftdiagnose har innvirkning på smertekroniseringsbanen, og det er ofte vanskelig for klinikere å forstå denne risikoen. I praksis mangler vi et validert, brukervennlig verktøy som vil gjøre oss i stand til å forutsi risikoen for smertekronisering for hver enkelt pasient, allerede før behandlingsprosessen starter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

625

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Ajaccio, Frankrike, 20000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Hovedetterforsker:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Frankrike, 15000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Hovedetterforsker:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Hovedetterforsker:
          • Mickaël Desroches
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Hovedetterforsker:
          • Lauriane FOUREL
        • Hovedetterforsker:
          • Frédérique Bisiaux
        • Hovedetterforsker:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Hovedetterforsker:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Rekruttering
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Hovedetterforsker:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Minello
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Hopital prive Le Bois
        • Hovedetterforsker:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Frankrike, 03100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Hovedetterforsker:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Frankrike, 03000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Azagury
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Blazy
      • Paris, Frankrike, 92110
        • Rekruttering
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Godinot
        • Hovedetterforsker:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Hovedetterforsker:
          • Homauon ALIPOUR
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Valenciennes
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Hovedetterforsker:
          • Rita Kortbaoui

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Pasienter:

  • Pasient over 18 år,
  • Pasient som lider av kreft (bryst, gynekologisk, kolorektal, lunge) og som må gjennomgå en eller flere anti-kreft terapeutiske prosedyrer (kjemoterapi, kirurgi, hormonbehandling, strålebehandling, målrettet terapi, etc.),
  • Tilstrekkelig samarbeid og forståelse for å oppfylle studiekravene,
  • Enighet om å gi muntlig samtykke til studien,
  • Tilknytning til det franske trygdesystemet.

Ekskluderingskriterier Pasienter:

  • Historie med kreft og anti-kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, målrettet terapi, etc.),
  • Anamnese og/eller tilstedeværelse av primære hjernesvulster (glioblastom, meningeom, nevrofibrom, etc.)
  • Anamnese og/eller tilstedeværelse av primære hjernesvulster (glioblastom, meningeom, nevrofibrom, etc.),
  • Historie med nevrologiske lidelser (Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, demens, epilepsi, moderat til alvorlig hodetraume, etc.),
  • Medisinsk og/eller kirurgisk historie bedømt av etterforskeren eller hans representant for å være uforenlig med studien,
  • Emne hvis samarbeid og forståelse ikke tillater streng overholdelse av vilkårene fastsatt i protokollen,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Mottaker av et rettsverntiltak.

Inkluderingskriterier Friske frivillige:

  • Person over 18 år,
  • Person uten behandling i de 7 dagene før inkludering, spesielt ingen bruk av smertestillende midler, og uten krefthistorie,
  • Forsøksperson ansett for å ha god helse av etterforskeren,
  • Tilstrekkelig samarbeid og forståelse for å oppfylle studiekravene,
  • Enighet om å gi muntlig samtykke til studien,
  • Tilknytning til det franske trygdesystemet,

Ekskluderingskriterier Friske frivillige:

  • Personer med en medisinsk og/eller kirurgisk historie som av etterforskeren eller hans representant bedømmes som uforenlig med rettssaken,
  • Emner hvis samarbeid og forståelse ikke tillater streng overholdelse av vilkårene fastsatt i protokollen,
  • gravid eller ammende kvinne,
  • deltar i en annen klinisk utprøving, eller innenfor eksklusjonsperioden, eller har mottatt et samlet erstatningsbeløp som overstiger 4500 euro i løpet av de 12 månedene før studiestart,
  • Dra nytte av et rettsverntiltak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreftpasienter
500 kreftpasienter: 100 kvinner med brystkreft, 100 kvinner med gynekologisk kreft, 150 pasienter med lungekreft (100 menn, 50 kvinner) og 150 pasienter med tykktarmskreft (100 menn, 50 kvinner).
Annen: Kognitiv-emosjonelle og smertevurderinger
Datainnsamling om kognitiv-emosjonelle og smerteparametre ved hjelp av spørreskjemaer.
Eksperimentell: Friske frivillige kontrollerer
125 friske kontrollfrivillige fra frivilligdatabasen
Annen: Kognitiv-emosjonelle og smertevurderinger
Datainnsamling om kognitiv-emosjonelle og smerteparametre ved hjelp av spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CANoPy-score (Z-score)
Tidsramme: Grunnlinje

Beregning av CANoPy-score (Z-score) som predikerer utviklingen av nevropatisk smerte.

Z-skårene beregnes deretter gjennomsnitt over endepunkter for hver pasient.
Grunnlinje
CANoPy-score (Z-score)
Tidsramme: 6 måneder

Beregning av CANoPy-score (Z-score) som predikerer utviklingen av nevropatisk smerte.

Z-skårene beregnes deretter gjennomsnitt over endepunkter for hver pasient.
6 måneder
CANoPy-score (Z-score)
Tidsramme: 12 måneder

Beregning av CANoPy-score (Z-score) som predikerer utviklingen av nevropatisk smerte.

Z-skårene beregnes deretter gjennomsnitt over endepunkter for hver pasient.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved hjelp av Numerical Pain Scale (EN)
Tidsramme: Grunnlinje
Numerisk smerteskala (EN): Denne numeriske skalaen gir en smertevurdering fra 0 til 10.
Grunnlinje
Smertevurdering ved hjelp av nevropatisk smerteskjema (DN4)
Tidsramme: Grunnlinje
Nevropatisk smerte (DN4): Dette spørreskjemaet estimerer sannsynligheten for nevropatisk smerte hos en pasient, ved hjelp av fire spørsmål fordelt på ti punkter som skal krysses av. Utøveren eller den kliniske forskningsmedarbeideren som er ansvarlig for studieintervjuene eller undersøker pasienten og fyller ut spørreskjemaet selv. Hvert element er merket med et "ja" eller "nei" svar. Hvert "ja" er verdt en poengsum på 1, og hvert "nei" er verdt en poengsum på 0. Summen av poengsummene gir pasientens poengsum (av 10); hvis pasientens poengsum er lik eller større enn 4/10, er testen positiv.
Grunnlinje
Smertevurdering ved hjelp av Numerical Pain Scale (EN)
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk smerteskala (EN): Denne numeriske skalaen gir en smertevurdering fra 0 til 10.
6 måneder
Smertevurdering ved hjelp av nevropatisk smerteskjema (DN4)
Tidsramme: 6 måneder
Nevropatisk smerte (DN4): Dette spørreskjemaet estimerer sannsynligheten for nevropatisk smerte hos en pasient, ved hjelp av fire spørsmål fordelt på ti punkter som skal krysses av. Utøveren eller den kliniske forskningsmedarbeideren som er ansvarlig for studieintervjuene eller undersøker pasienten og fyller ut spørreskjemaet selv. Hvert element er merket med et "ja" eller "nei" svar. Hvert "ja" er verdt en poengsum på 1, og hvert "nei" er verdt en poengsum på 0. Summen av poengsummene gir pasientens poengsum (av 10); hvis pasientens poengsum er lik eller større enn 4/10, er testen positiv.
6 måneder
Smertevurdering ved hjelp av Numerical Pain Scale (EN)
Tidsramme: 12 måneder
Numerisk smerteskala (EN): Denne numeriske skalaen gir en smertevurdering fra 0 til 10.
12 måneder
Smertevurdering ved hjelp av nevropatisk smerteskjema (DN4)
Tidsramme: 12 måneder
Nevropatisk smerte (DN4): Dette spørreskjemaet estimerer sannsynligheten for nevropatisk smerte hos en pasient, ved hjelp av fire spørsmål fordelt på ti punkter som skal krysses av. Utøveren eller den kliniske forskningsmedarbeideren som er ansvarlig for studieintervjuene eller undersøker pasienten og fyller ut spørreskjemaet selv. Hvert element er merket med et "ja" eller "nei" svar. Hvert "ja" er verdt en poengsum på 1, og hvert "nei" er verdt en poengsum på 0. Summen av poengsummene gir pasientens poengsum (av 10); hvis pasientens poengsum er lik eller større enn 4/10, er testen positiv.
12 måneder
Vurdering av kognitiv status ved hjelp av spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Tidsramme: Grunnlinje
Functional Assessment of Cancer Therapy COGnitive function (FACT-COG): Functional Assessment of Cancer Therapy-COGnitive function, kjent som FACT-COG, er et 37-elements selvrapporterende spørreskjema om opplevd kognitiv svikt. Den vurderer mental skarphet, oppmerksomhet og konsentrasjon, hukommelse, verbal flyt, funksjonelle forstyrrelser, mangler observert av andre, endringer fra tidligere funksjon og innvirkning på livskvalitet. Disse elementene ble utviklet på grunnlag av intervjuer med kreftpasienter og deres omsorgspersoner. FACT-COG har blitt validert i en studie av kreftpasienter.
Grunnlinje
Vurdering av kognitiv status ved hjelp av spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Tidsramme: 6 måneder
Functional Assessment of Cancer Therapy COGnitive function (FACT-COG): Functional Assessment of Cancer Therapy-COGnitive function, kjent som FACT-COG, er et 37-elements selvrapporterende spørreskjema om opplevd kognitiv svikt. Den vurderer mental skarphet, oppmerksomhet og konsentrasjon, hukommelse, verbal flyt, funksjonelle forstyrrelser, mangler observert av andre, endringer fra tidligere funksjon og innvirkning på livskvalitet. Disse elementene ble utviklet på grunnlag av intervjuer med kreftpasienter og deres omsorgspersoner. FACT-COG har blitt validert i en studie av kreftpasienter.
6 måneder
Vurdering av kognitiv status ved hjelp av spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Tidsramme: 12 måneder
Functional Assessment of Cancer Therapy COGnitive function (FACT-COG): Functional Assessment of Cancer Therapy-COGnitive function, kjent som FACT-COG, er et 37-elements selvrapporterende spørreskjema om opplevd kognitiv svikt. Den vurderer mental skarphet, oppmerksomhet og konsentrasjon, hukommelse, verbal flyt, funksjonelle forstyrrelser, mangler observert av andre, endringer fra tidligere funksjon og innvirkning på livskvalitet. Disse elementene ble utviklet på grunnlag av intervjuer med kreftpasienter og deres omsorgspersoner. FACT-COG har blitt validert i en studie av kreftpasienter.
12 måneder
Vurdering av emosjonell status ved hjelp av angst- og depresjonsskalaen (HAD)
Tidsramme: Grunnlinje
Hospital Anxiety Depression (HAD)-skalaen er et 14-elements selvadministrert spørreskjema utfylt av pasienten. Disse elementene er delt inn i to underskalaer: 7 elementer for å vurdere depresjon og 7 elementer for å vurdere angst.
Grunnlinje
Vurdering av emosjonell status ved hjelp av angst- og depresjonsskalaen (HAD)
Tidsramme: 6 måneder
Hospital Anxiety Depression (HAD)-skalaen er et 14-elements selvadministrert spørreskjema utfylt av pasienten. Disse elementene er delt inn i to underskalaer: 7 elementer for å vurdere depresjon og 7 elementer for å vurdere angst.
6 måneder
Vurdering av emosjonell status ved hjelp av angst- og depresjonsskalaen (HAD)
Tidsramme: 12 måneder
Hospital Anxiety Depression (HAD)-skalaen er et 14-elements selvadministrert spørreskjema utfylt av pasienten. Disse elementene er delt inn i to underskalaer: 7 elementer for å vurdere depresjon og 7 elementer for å vurdere angst.
12 måneder
Evaluering av sosial sårbarhet ved hjelp av spørreskjemaet Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES) består av 11 binære spørsmål (ja/nei) som brukes til å beregne en individuell poengsum som indikerer prekæritet og helseforskjeller fra 0 til 100.
Grunnlinje
Evaluering av sosial sårbarhet ved hjelp av spørreskjemaet Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemaet Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES) består av 11 binære spørsmål (ja/nei) som brukes til å beregne en individuell poengsum som indikerer prekæritet og helseforskjeller fra 0 til 100.
6 måneder
Evaluering av sosial sårbarhet ved hjelp av spørreskjemaet Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES)
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjemaet Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES) består av 11 binære spørsmål (ja/nei) som brukes til å beregne en individuell poengsum som indikerer prekæritet og helseforskjeller fra 0 til 100.
12 måneder
Vurdering av livskvalitet ved hjelp av EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Grunnlinje
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Det selvrapporterte EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) brukes som et verktøy for å måle den (helserelaterte) livskvaliteten til kreftpasienter. Dette verktøyet brukes til å vurdere deres eget funksjonsnivå på ulike områder av livskvalitet. Spørreskjemaet består av 9 underskalaer som hver består av flere elementer: 5 underskalaer som måler funksjonsstatus, 3 symptomunderskalaer, og en overordnet underskala som måler livskvalitet og helsetilstand.
Grunnlinje
Vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministrert spørreskjema som består av 19 elementer. Den ble utviklet for å måle søvnkvaliteten i måneden før pasientintervjuet. Spørreskjemaet har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dårlig søvnighet på dagtid.
Grunnlinje
Vurdering av livskvalitet ved hjelp av EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 6 måneder
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Det selvrapporterte EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) brukes som et verktøy for å måle den (helserelaterte) livskvaliteten til kreftpasienter. Dette verktøyet brukes til å vurdere deres eget funksjonsnivå på ulike områder av livskvalitet. Spørreskjemaet består av 9 underskalaer som hver består av flere elementer: 5 underskalaer som måler funksjonsstatus, 3 symptomunderskalaer, og en overordnet underskala som måler livskvalitet og helsetilstand.
6 måneder
Vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministrert spørreskjema som består av 19 elementer. Den ble utviklet for å måle søvnkvaliteten i måneden før pasientintervjuet. Spørreskjemaet har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dårlig søvnighet på dagtid.
6 måneder
Vurdering av livskvalitet ved hjelp av EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12 måneder
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Det selvrapporterte EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) brukes som et verktøy for å måle den (helserelaterte) livskvaliteten til kreftpasienter. Dette verktøyet brukes til å vurdere deres eget funksjonsnivå på ulike områder av livskvalitet. Spørreskjemaet består av 9 underskalaer som hver består av flere elementer: 5 underskalaer som måler funksjonsstatus, 3 symptomunderskalaer, og en overordnet underskala som måler livskvalitet og helsetilstand.
12 måneder
Vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministrert spørreskjema som består av 19 elementer. Den ble utviklet for å måle søvnkvaliteten i måneden før pasientintervjuet. Spørreskjemaet har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dårlig søvnighet på dagtid.
12 måneder
Vurdering av sykdomsoppfatning og oppfatninger ved hjelp av Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Tidsramme: Grunnlinje
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): The Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) er et selvadministrert spørreskjema som vurderer representasjoner av sykdommen. Den består av 70 elementer fordelt på tre kategorier: syn på sykdommen, syn på sykdommen og årsaker til sykdommen.
Grunnlinje
Vurdering av sykdomsoppfatning og tro ved bruk av den sykdomsspesifikke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tidsramme: Grunnlinje
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Denne 17-elements sykdomsspesifikke kontrollerbarhetsskalaen har blitt validert i en fransk populasjon av brystkreftpasienter og brukes til å måle oppfatningen av kontroll over alvorlig kronisk sykdom og kreft. Elementene er vurdert ved hjelp av en firepunkts Likert-skala (fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enig"). Elementene er delt inn i tre underskalaer: opplevd kontroll over sykdomsforløpet, intern årsaksattribusjon og religiøs kontroll.
Grunnlinje
Vurdering av sykdomsoppfatning og oppfatninger ved hjelp av Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Tidsramme: 6 måneder
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): The Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) er et selvadministrert spørreskjema som vurderer representasjoner av sykdommen. Den består av 70 elementer fordelt på tre kategorier: syn på sykdommen, syn på sykdommen og årsaker til sykdommen.
6 måneder
Vurdering av sykdomsoppfatning og tro ved bruk av den sykdomsspesifikke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tidsramme: 6 måneder
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Denne 17-elements sykdomsspesifikke kontrollerbarhetsskalaen har blitt validert i en fransk populasjon av brystkreftpasienter og brukes til å måle oppfatningen av kontroll over alvorlig kronisk sykdom og kreft. Elementene er vurdert ved hjelp av en firepunkts Likert-skala (fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enig"). Elementene er delt inn i tre underskalaer: opplevd kontroll over sykdomsforløpet, intern årsaksattribusjon og religiøs kontroll.
6 måneder
Vurdering av sykdomsoppfatning og oppfatninger ved hjelp av Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Tidsramme: 12 måneder
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): The Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) er et selvadministrert spørreskjema som vurderer representasjoner av sykdommen. Den består av 70 elementer fordelt på tre kategorier: syn på sykdommen, syn på sykdommen og årsaker til sykdommen.
12 måneder
Vurdering av sykdomsoppfatning og tro ved bruk av den sykdomsspesifikke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tidsramme: 12 måneder
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Denne 17-elements sykdomsspesifikke kontrollerbarhetsskalaen har blitt validert i en fransk populasjon av brystkreftpasienter og brukes til å måle oppfatningen av kontroll over alvorlig kronisk sykdom og kreft. Elementene er vurdert ved hjelp av en firepunkts Likert-skala (fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enig"). Elementene er delt inn i tre underskalaer: opplevd kontroll over sykdomsforløpet, intern årsaksattribusjon og religiøs kontroll.
12 måneder
Vurdering av smertestillende forbruk
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av smertestillende forbruk gjennom hele studien.
Grunnlinje
Vurdering av smertestillende forbruk
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av smertestillende forbruk gjennom hele studien.
6 måneder
Vurdering av smertestillende forbruk
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering av smertestillende forbruk gjennom hele studien.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2023 PICKERING

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere