Syövän neuropaattisen kivun haavoittuvuus ja riski (CANOPY)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syövän neuropaattisen kivun haavoittuvuus ja riski: Ennustava työkalun validointi hoidon optimoimiseksi.
Peräkkäiset ja toistuvat terapeuttiset interventiot syövän hallinnan aikana - leikkaus, kemoterapia, sädehoito - voivat kaikki eriasteisesti aiheuttaa akuuttia kipua, keskusherkistystä ja kroonista kipua. Lähes 58 % potilaista kärsii kroonisesta kivusta, joka on usein neuropaattista tyyppiä, ja elämänlaatu on muuttunut ja sairauden taakkaa voimistavat vaikeudet saada tehokasta apua.
Syövän neuropaattista kipua on todellakin edelleen vaikea hoitaa, se saapuu usein salakavalasti, voi jatkua kauas syövän remission jälkeen, ja sen kohtalo on usein vaikea ennustaa. Nykyiset neuropaattisen kivun hoidot perustuvat oppineiden yhteiskuntien suosituksiin, mutta terapeuttiset epäonnistumiset ovat yleisiä ja iatrogeeninen patologia on korkea. Monien tekijöiden on havaittu liittyvän kroonisen kivun kehittymiseen syöpäpotilailla. Leikkausta edeltävän kivun voimakkuus, opioidien käyttö, ikä, unihäiriöt, kognitiivis-emotionaalinen tila, psyykkinen haavoittuvuus ja sosiaalinen epävarmuus ovat kaikki tekijöitä, jotka vaikuttavat syöpään ja sen hoitoon liittyvään krooniseen kipuun ja pitävät sitä yllä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että 6 kuukautta tai 1 vuosi syöpädiagnoosin jälkeen on olemassa erilaisia kipuratoja, joiden avulla voimme tunnistaa useita kipupotilaiden fenotyyppejä. Potilaan yleinen haavoittuvuustila syöpädiagnoosin hetkellä vaikuttaa kivun kroonistumisen kehityskulkuun, ja kliinikkojen on usein vaikea ymmärtää tätä riskiä. Käytännössä meiltä puuttuu validoitu, helppokäyttöinen työkalu, jonka avulla voisimme ennustaa kivun kroonistumisen riskiä jokaiselle potilaalle jo ennen hoitoprosessin alkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
625
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise LACLAUTRE
- Puhelinnumero: +33 473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajaccio, Ranska, 20000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier d'Ajaccio
-
Päätutkija:
- Daniel Nicolas
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Päätutkija:
- Sabrina Jubier Hamon
-
Aurillac, Ranska, 15000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
-
Päätutkija:
- Daniela BURLACU
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
-
Päätutkija:
- Mickaël Desroches
-
Päätutkija:
- Laurent Labreze
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
-
Päätutkija:
- Lauriane FOUREL
-
Päätutkija:
- Frédérique Bisiaux
-
Päätutkija:
- Franck Le Caer
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
-
Päätutkija:
- Cyril Guillaumé
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Gisèle PICKERING
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
-
Päätutkija:
- Christine Villatte
-
Colmar, Ranska, 68024
- Rekrytointi
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Päätutkija:
- Erwan Treillet
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
-
Päätutkija:
- Christian Minello
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Hopital prive Le Bois
-
Päätutkija:
- Romain Chiquet
-
Montluçon, Ranska, 03100
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Montluçon
-
Päätutkija:
- Orianne DELEPINE
-
Moulins, Ranska, 03000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
-
Päätutkija:
- Michael Azagury
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis APHP
-
Päätutkija:
- Anne Blazy
-
Paris, Ranska, 92110
- Rekrytointi
- Hôpital Beaujon AP-HP
-
Päätutkija:
- Bruno Vincent
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Godinot
-
Päätutkija:
- Grégoire OUDOT
-
Saint-Brieuc, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Yves le Foll
-
Päätutkija:
- Homauon ALIPOUR
-
Päätutkija:
- Sylvain Lecoeur
-
Valenciennes, Ranska
- Rekrytointi
- CH Valenciennes
-
Päätutkija:
- Antoine LEMAIRE
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Rita Kortbaoui
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Yli 18-vuotias potilas,
- Potilas, joka kärsii syövästä (rintasyöpä, gynekologinen, paksusuolen, keuhkosyöpä) ja joutuu käymään läpi yksi tai useampi syövän vastainen hoitotoimenpide (kemoterapia, leikkaus, hormonihoito, sädehoito, kohdennettu hoito jne.),
- Riittävää yhteistyötä ja ymmärrystä opintovaatimusten täyttämiseksi,
- suostumus antamaan suullinen suostumus tutkimukseen,
- Liittyminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Syövän historia ja syövän vastainen hoito (leikkaus, kemoterapia, sädehoito, hormonihoito, kohdennettu hoito jne.),
- Primaaristen aivokasvainten historia ja/tai esiintyminen (glioblastooma, meningiooma, neurofibrooma jne.)
- Primaaristen aivokasvainten historia ja/tai esiintyminen (glioblastooma, meningiooma, neurofibrooma jne.),
- Aiemmat neurologiset häiriöt (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, dementia, epilepsia, kohtalainen tai vaikea pään vamma jne.),
- Lääketieteellinen ja/tai kirurginen historia, jonka tutkija tai hänen edustajansa on arvioinut yhteensopimattomaksi tutkimuksen kanssa,
- Asia, jonka yhteistyö ja ymmärrys eivät mahdollista pöytäkirjassa asetettujen ehtojen tiukkaa noudattamista,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Oikeussuojatoimenpiteen edunsaaja.
Terveet vapaaehtoiset osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias henkilö,
- Potilas, joka ei ole saanut minkäänlaista hoitoa 7 päivää ennen sisällyttämistä, etenkään ei käyttänyt kipulääkkeitä ja jolla ei ole aiemmin ollut syöpää,
- Tutkijan mielestä koehenkilö on hyvässä kunnossa,
- Riittävää yhteistyötä ja ymmärrystä opintovaatimusten täyttämiseksi,
- suostumus antamaan suullinen suostumus tutkimukseen,
- Liittyminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään,
Poissulkemiskriteerit terveet vapaaehtoiset:
- Koehenkilöt, joilla on lääketieteellinen ja/tai kirurginen historia, jonka tutkija tai hänen edustajansa on katsonut yhteensopimattomiksi tutkimuksen kanssa,
- Tutkittavat, joiden yhteistyö ja ymmärrys eivät mahdollista pöytäkirjassa asetettujen ehtojen tiukkaa noudattamista,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai poissulkemisajan kuluessa tai saanut yli 4500 euron korvauksen tutkimuksen alkamista edeltäneiden 12 kuukauden aikana,
- Oikeussuojatoimenpiteestä hyötyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäpotilaat
500 syöpäpotilasta: 100 rintasyöpää sairastavaa naista, 100 gynekologista syöpää sairastavaa naista, 150 keuhkosyöpäpotilasta (100 miestä, 50 naista) ja 150 paksusuolensyöpäpotilasta (100 miestä, 50 naista).
|
Tiedonkeruu kognitiivis-emotionaalisista ja kipuparametreista kyselylomakkeilla.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset valvovat
125 tervettä kontrolli vapaaehtoista vapaaehtoistietokannasta
|
Tiedonkeruu kognitiivis-emotionaalisista ja kipuparametreista kyselylomakkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CANoPy-pisteet (Z-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CANoPy-pistemäärän (Z-pisteen) laskeminen, joka ennustaa neuropaattisen kivun kehittymistä. Z-pisteet lasketaan sitten keskiarvo kunkin potilaan päätepisteiden välillä. |
Perustaso
|
|
CANoPy-pisteet (Z-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CANoPy-pistemäärän (Z-pisteen) laskeminen, joka ennustaa neuropaattisen kivun kehittymistä. Z-pisteet lasketaan sitten keskiarvo kunkin potilaan päätepisteiden välillä. |
6 kuukautta
|
|
CANoPy-pisteet (Z-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CANoPy-pistemäärän (Z-pisteen) laskeminen, joka ennustaa neuropaattisen kivun kehittymistä. Z-pisteet lasketaan sitten keskiarvo kunkin potilaan päätepisteiden välillä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi numeerisen kipuasteikon (EN) avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen kipuasteikko (EN): Tämä numeerinen asteikko antaa kivun arvioinnin 0–10.
|
Perustaso
|
|
Kivun arviointi neuropaattisen kipukyselyn (DN4) avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropaattinen kipu (DN4): Tämä kyselylomake arvioi neuropaattisen kivun todennäköisyyttä potilaalla neljällä kysymyksellä, jotka on jaettu kymmeneen rastitettavaan kohtaan.
Tutkimuksesta vastaava lääkäri tai kliininen tutkija haastattelee tai tutkii potilaan ja täyttää kyselylomakkeen itse.
Jokainen kohta on merkitty "kyllä" tai "ei" vastauksella.
Jokainen "kyllä" on arvoltaan 1, ja jokainen "ei" on arvoltaan 0. Pisteiden summa antaa potilaan pistemäärän (10:stä); jos potilaan pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10, testi on positiivinen.
|
Perustaso
|
|
Kivun arviointi numeerisen kipuasteikon (EN) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numeerinen kipuasteikko (EN): Tämä numeerinen asteikko antaa kivun arvioinnin 0–10.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi neuropaattisen kipukyselyn (DN4) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neuropaattinen kipu (DN4): Tämä kyselylomake arvioi neuropaattisen kivun todennäköisyyttä potilaalla neljällä kysymyksellä, jotka on jaettu kymmeneen rastitettavaan kohtaan.
Tutkimuksesta vastaava lääkäri tai kliininen tutkija haastattelee tai tutkii potilaan ja täyttää kyselylomakkeen itse.
Jokainen kohta on merkitty "kyllä" tai "ei" vastauksella.
Jokainen "kyllä" on arvoltaan 1, ja jokainen "ei" on arvoltaan 0. Pisteiden summa antaa potilaan pistemäärän (10:stä); jos potilaan pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10, testi on positiivinen.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi numeerisen kipuasteikon (EN) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Numeerinen kipuasteikko (EN): Tämä numeerinen asteikko antaa kivun arvioinnin 0–10.
|
12 kuukautta
|
|
Kivun arviointi neuropaattisen kipukyselyn (DN4) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neuropaattinen kipu (DN4): Tämä kyselylomake arvioi neuropaattisen kivun todennäköisyyttä potilaalla neljällä kysymyksellä, jotka on jaettu kymmeneen rastitettavaan kohtaan.
Tutkimuksesta vastaava lääkäri tai kliininen tutkija haastattelee tai tutkii potilaan ja täyttää kyselylomakkeen itse.
Jokainen kohta on merkitty "kyllä" tai "ei" vastauksella.
Jokainen "kyllä" on arvoltaan 1, ja jokainen "ei" on arvoltaan 0. Pisteiden summa antaa potilaan pistemäärän (10:stä); jos potilaan pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10, testi on positiivinen.
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen tilan arviointi syövän hoidon toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta (FACT-COG) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpäterapian kognitiivisen toiminnon toiminnallinen arviointi (FACT-COG): Syöpäterapian kognitiivisen toiminnon toiminnallinen arviointi, joka tunnetaan nimellä FACT-COG, on 37 kohdan itseraportoiva kyselylomake havaitusta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Se arvioi mielentarkkuutta, huomiokykyä ja keskittymiskykyä, muistia, verbaalista sujuvuutta, toiminnallisia häiriöitä, muiden havaitsemia puutteita, muutoksia aikaisemmasta toiminnasta ja vaikutusta elämänlaatuun.
Nämä asiat on kehitetty syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa haastattelujen perusteella.
FACT-COG on validoitu syöpäpotilailla tehdyssä tutkimuksessa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen tilan arviointi syövän hoidon toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta (FACT-COG) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syöpäterapian kognitiivisen toiminnon toiminnallinen arviointi (FACT-COG): Syöpäterapian kognitiivisen toiminnon toiminnallinen arviointi, joka tunnetaan nimellä FACT-COG, on 37 kohdan itseraportoiva kyselylomake havaitusta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Se arvioi mielentarkkuutta, huomiokykyä ja keskittymiskykyä, muistia, verbaalista sujuvuutta, toiminnallisia häiriöitä, muiden havaitsemia puutteita, muutoksia aikaisemmasta toiminnasta ja vaikutusta elämänlaatuun.
Nämä asiat on kehitetty syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa haastattelujen perusteella.
FACT-COG on validoitu syöpäpotilailla tehdyssä tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen tilan arviointi syövän hoidon toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta (FACT-COG) -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syöpäterapian kognitiivisen toiminnon toiminnallinen arviointi (FACT-COG): Syöpäterapian kognitiivisen toiminnon toiminnallinen arviointi, joka tunnetaan nimellä FACT-COG, on 37 kohdan itseraportoiva kyselylomake havaitusta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Se arvioi mielentarkkuutta, huomiokykyä ja keskittymiskykyä, muistia, verbaalista sujuvuutta, toiminnallisia häiriöitä, muiden havaitsemia puutteita, muutoksia aikaisemmasta toiminnasta ja vaikutusta elämänlaatuun.
Nämä asiat on kehitetty syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa haastattelujen perusteella.
FACT-COG on validoitu syöpäpotilailla tehdyssä tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Emotionaalisen tilan arviointi ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hospital Anxiety Depression (HAD) -asteikko on potilaan täyttämä 14 pisteen itsetehtävä kyselylomake.
Nämä asiat on jaettu kahteen ala-asteikkoon: 7 kohtaa masennuksen arvioimiseksi ja 7 kohtaa ahdistuksen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Emotionaalisen tilan arviointi ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hospital Anxiety Depression (HAD) -asteikko on potilaan täyttämä 14 pisteen itsetehtävä kyselylomake.
Nämä asiat on jaettu kahteen ala-asteikkoon: 7 kohtaa masennuksen arvioimiseksi ja 7 kohtaa ahdistuksen arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Emotionaalisen tilan arviointi ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hospital Anxiety Depression (HAD) -asteikko on potilaan täyttämä 14 pisteen itsetehtävä kyselylomake.
Nämä asiat on jaettu kahteen ala-asteikkoon: 7 kohtaa masennuksen arvioimiseksi ja 7 kohtaa ahdistuksen arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen haavoittuvuuden arviointi kyselylomakkeella Evaluation of Deprivation and Equalities in Health Examination Centers (EPICES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES) -kyselylomake koostuu 11 binäärikysymyksestä (kyllä/ei), joita käytetään yksilöllisen pistemäärän laskemiseen, joka osoittaa epävarmuutta ja terveyteen liittyvää epätasa-arvoa välillä 0-100.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisen haavoittuvuuden arviointi kyselylomakkeella Evaluation of Deprivation and Equalities in Health Examination Centers (EPICES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES) -kyselylomake koostuu 11 binäärikysymyksestä (kyllä/ei), joita käytetään yksilöllisen pistemäärän laskemiseen, joka osoittaa epävarmuutta ja terveyteen liittyvää epätasa-arvoa välillä 0-100.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalisen haavoittuvuuden arviointi kyselylomakkeella Evaluation of Deprivation and Equalities in Health Examination Centers (EPICES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES) -kyselylomake koostuu 11 binäärikysymyksestä (kyllä/ei), joita käytetään yksilöllisen pistemäärän laskemiseen, joka osoittaa epävarmuutta ja terveyteen liittyvää epätasa-arvoa välillä 0-100.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso
|
EORTC Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) : Itseraportoitua EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyä (EORTC QLQ-C30) käytetään työkaluna syöpäpotilaiden (terveyteen liittyvän) elämänlaadun mittaamiseen.
Tällä työkalulla arvioidaan heidän omaa toimintatasoaan elämänlaadun eri osa-alueilla. Kyselylomakkeessa on 9 alaasteikkoa, joista kukin koostuu useista kohdista: 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat toimintatilaa, 3 oireiden alaasteikkoa sekä elämänlaatua ja elämänlaatua mittaava yleinen alaasteikko. terveydentila.
|
Perustaso
|
|
Unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 19 kohtaa.
Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana.
Kyselyssä on 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja huono päiväunisuus.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun arviointi EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EORTC Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) : Itseraportoitua EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyä (EORTC QLQ-C30) käytetään työkaluna syöpäpotilaiden (terveyteen liittyvän) elämänlaadun mittaamiseen.
Tällä työkalulla arvioidaan heidän omaa toimintatasoaan elämänlaadun eri osa-alueilla. Kyselylomakkeessa on 9 alaasteikkoa, joista kukin koostuu useista kohdista: 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat toimintatilaa, 3 oireiden alaasteikkoa sekä elämänlaatua ja elämänlaatua mittaava yleinen alaasteikko. terveydentila.
|
6 kuukautta
|
|
Unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 19 kohtaa.
Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana.
Kyselyssä on 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja huono päiväunisuus.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EORTC Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) : Itseraportoitua EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyä (EORTC QLQ-C30) käytetään työkaluna syöpäpotilaiden (terveyteen liittyvän) elämänlaadun mittaamiseen.
Tällä työkalulla arvioidaan heidän omaa toimintatasoaan elämänlaadun eri osa-alueilla. Kyselylomakkeessa on 9 alaasteikkoa, joista kukin koostuu useista kohdista: 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat toimintatilaa, 3 oireiden alaasteikkoa sekä elämänlaatua ja elämänlaatua mittaava yleinen alaasteikko. terveydentila.
|
12 kuukautta
|
|
Unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 19 kohtaa.
Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana.
Kyselyssä on 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja huono päiväunisuus.
|
12 kuukautta
|
|
Sairausnäkemyksen ja uskomusten arviointi uudistetun sairauden havaitsemiskyselyn (IPQ-R) avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaushavainnon kyselylomake tarkistettu (IPQ-R): Uudistettu sairauden havaitsemiskysely (IPQ-R) on itse laadittava kyselylomake, joka arvioi sairauden esityksiä.
Se koostuu 70 osasta, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: visio sairaudesta, näkökulma sairauteen ja sairauden syyt.
|
Perustaso
|
|
Taudin käsityksen ja uskomusten arviointi sairauskohtaisen syöpäspesifisen kontrolliasteikon (CLCS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Tämä 17 kohdan sairauskohtainen hallittavuusasteikko on validoitu ranskalaisessa rintasyöpäpotilaspopulaatiossa, ja sitä käytetään mittaamaan vakavien kroonisten sairauksien ja syövän hallinnan käsitystä.
Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1:stä "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä").
Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: koettu kontrolli taudin kulun yli, sisäinen syy-attribuutio ja uskonnollinen kontrolli.
|
Perustaso
|
|
Sairausnäkemyksen ja uskomusten arviointi uudistetun sairauden havaitsemiskyselyn (IPQ-R) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaushavainnon kyselylomake tarkistettu (IPQ-R): Uudistettu sairauden havaitsemiskysely (IPQ-R) on itse laadittava kyselylomake, joka arvioi sairauden esityksiä.
Se koostuu 70 osasta, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: visio sairaudesta, näkökulma sairauteen ja sairauden syyt.
|
6 kuukautta
|
|
Taudin käsityksen ja uskomusten arviointi sairauskohtaisen syöpäspesifisen kontrolliasteikon (CLCS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Tämä 17 kohdan sairauskohtainen hallittavuusasteikko on validoitu ranskalaisessa rintasyöpäpotilaspopulaatiossa, ja sitä käytetään mittaamaan vakavien kroonisten sairauksien ja syövän hallinnan käsitystä.
Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1:stä "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä").
Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: koettu kontrolli taudin kulun yli, sisäinen syy-attribuutio ja uskonnollinen kontrolli.
|
6 kuukautta
|
|
Sairausnäkemyksen ja uskomusten arviointi uudistetun sairauden havaitsemiskyselyn (IPQ-R) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaushavainnon kyselylomake tarkistettu (IPQ-R): Uudistettu sairauden havaitsemiskysely (IPQ-R) on itse laadittava kyselylomake, joka arvioi sairauden esityksiä.
Se koostuu 70 osasta, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: visio sairaudesta, näkökulma sairauteen ja sairauden syyt.
|
12 kuukautta
|
|
Taudin käsityksen ja uskomusten arviointi sairauskohtaisen syöpäspesifisen kontrolliasteikon (CLCS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Tämä 17 kohdan sairauskohtainen hallittavuusasteikko on validoitu ranskalaisessa rintasyöpäpotilaspopulaatiossa, ja sitä käytetään mittaamaan vakavien kroonisten sairauksien ja syövän hallinnan käsitystä.
Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1:stä "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä").
Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: koettu kontrolli taudin kulun yli, sisäinen syy-attribuutio ja uskonnollinen kontrolli.
|
12 kuukautta
|
|
Analgeettien kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analgeettien kulutuksen arviointi koko tutkimuksen ajan.
|
Perustaso
|
|
Analgeettien kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analgeettien kulutuksen arviointi koko tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Analgeettien kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analgeettien kulutuksen arviointi koko tutkimuksen ajan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2023 PICKERING
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .