Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уязвимость и риск нейропатической боли при раке (CANOPY)

2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Уязвимость и риск нейропатической боли при раке: валидация прогностического инструмента для оптимизации лечения.

Последовательные и повторяющиеся терапевтические вмешательства во время лечения рака — хирургическое вмешательство, химиотерапия, лучевая терапия — могут в разной степени вызывать острую боль, центральную болевую сенсибилизацию и хроническую боль. Почти 58% пациентов страдают от хронической боли, часто невропатического типа, с изменением качества жизни и бременем заболевания, усугубляемым трудностями в достижении эффективного облегчения.

Действительно, нейропатические боли при раке по-прежнему трудно поддаются лечению, часто возникают незаметно, могут сохраняться и после ремиссии рака, а судьбу их часто трудно предсказать. Современные методы лечения нейропатической боли основаны на рекомендациях ученых обществ, но терапевтические неудачи часты, а ятрогенная патология высока. Было выявлено множество факторов, связанных с развитием хронической боли у онкологических больных. Интенсивность предоперационной боли, потребление опиоидов, возраст, нарушения сна, когнитивно-эмоциональное состояние, психологическая уязвимость и социальная нестабильность — все это факторы, которые влияют и увековечивают хроническую боль, связанную с раком и его лечением. Несколько исследований показали, что через 6 месяцев или 1 год после постановки диагноза рака существуют различные траектории боли, что позволяет нам идентифицировать несколько фенотипов пациентов с болью. Общее состояние уязвимости пациента на момент постановки диагноза рака влияет на траекторию хронизации боли, и врачам часто бывает трудно осознать этот риск. На практике нам не хватает проверенного и простого в использовании инструмента, который позволил бы нам прогнозировать риск хронизации боли у каждого пациента еще до начала процесса лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

625

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Ajaccio, Франция, 20000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Главный следователь:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Франция, 49100
        • Рекрутинг
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Главный следователь:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Франция, 15000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Главный следователь:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Рекрутинг
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Главный следователь:
          • Mickaël Desroches
        • Главный следователь:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Главный следователь:
          • Lauriane FOUREL
        • Главный следователь:
          • Frédérique Bisiaux
        • Главный следователь:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Главный следователь:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Главный следователь:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Франция, 68024
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Главный следователь:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Главный следователь:
          • Christian Minello
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Hopital prive Le Bois
        • Главный следователь:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Франция, 03100
        • Еще не набирают
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Главный следователь:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Франция, 03000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Главный следователь:
          • Michael Azagury
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Главный следователь:
          • Anne Blazy
      • Paris, Франция, 92110
        • Рекрутинг
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Главный следователь:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Godinot
        • Главный следователь:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Главный следователь:
          • Homauon ALIPOUR
        • Главный следователь:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Valenciennes
        • Главный следователь:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
        • Главный следователь:
          • Rita Kortbaoui

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Пациенты:

  • Пациент старше 18 лет,
  • Пациент, страдающий раком (молочной железы, гинекологического, колоректального, легкого) и которому необходимо пройти одну или несколько противораковых терапевтических процедур (химиотерапия, хирургия, гормональная терапия, лучевая терапия, таргетная терапия и т. д.),
  • Достаточное сотрудничество и понимание для соблюдения требований исследования,
  • Согласие дать устное согласие на исследование,
  • Принадлежность к французской системе социального обеспечения.

Критерии исключения Пациенты:

  • История рака и противораковой терапии (хирургия, химиотерапия, лучевая терапия, гормональная терапия, таргетная терапия и т. д.),
  • В анамнезе и/или наличие первичных опухолей головного мозга (глиобластома, менингиома, нейрофиброма и др.)),
  • В анамнезе и/или наличие первичных опухолей головного мозга (глиобластома, менингиома, нейрофиброма и т. д.),
  • Неврологические расстройства в анамнезе (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, деменция, эпилепсия, травмы головы средней и тяжелой степени и т. д.),
  • Медицинский и/или хирургический анамнез, который, по мнению исследователя или его представителя, несовместим с исследованием,
  • Субъект, сотрудничество и понимание которого не позволяют строго соблюдать условия, изложенные в протоколе,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Бенефициар меры правовой защиты.

Критерии включения Здоровые волонтеры:

  • Субъект старше 18 лет,
  • Субъект, не получавший какого-либо лечения в течение 7 дней, предшествующих включению, в частности, не принимавший анальгетиков, и не имеющий в анамнезе рака.
  • По мнению следователя, субъект находится в добром здравии.
  • Достаточное сотрудничество и понимание для соблюдения требований исследования,
  • Согласие дать устное согласие на исследование,
  • Принадлежность к французской системе социального обеспечения,

Критерии исключения Здоровые добровольцы:

  • Субъекты, медицинский и/или хирургический анамнез которых, по мнению исследователя или его представителя, несовместим с исследованием,
  • Субъекты, сотрудничество и понимание которых не позволяют строго соблюдать условия, изложенные в протоколе,
  • Беременная или кормящая женщина,
  • Участвуя в другом клиническом исследовании, или в пределах периода исключения, или получив общую сумму компенсации, превышающую 4500 евро, за 12 месяцев, предшествующих началу исследования,
  • Воспользоваться мерой правовой защиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные раком
500 онкологических больных: 100 женщин с раком молочной железы, 100 женщин с гинекологическим раком, 150 больных раком легких (100 мужчин, 50 женщин) и 150 больных колоректальным раком (100 мужчин, 50 женщин).
Другой: Когнитивно-эмоциональная и болевая оценка
Сбор данных о когнитивно-эмоциональных и болевых параметрах с помощью анкет.
Экспериментальный: Здоровые добровольцы контролируют
125 здоровых добровольцев контрольной группы из базы данных добровольцев.
Другой: Когнитивно-эмоциональная и болевая оценка
Сбор данных о когнитивно-эмоциональных и болевых параметрах с помощью анкет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка CANoPy (Z-оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень

Расчет показателя CANoPy (Z-показатель), прогнозирующего развитие нейропатической боли.

Затем z-показатели усредняются по конечным точкам для каждого пациента.
Базовый уровень
Оценка CANoPy (Z-оценка)
Временное ограничение: 6 месяцев

Расчет показателя CANoPy (Z-показатель), прогнозирующего развитие нейропатической боли.

Затем z-показатели усредняются по конечным точкам для каждого пациента.
6 месяцев
Оценка CANoPy (Z-оценка)
Временное ограничение: 12 месяцев

Расчет показателя CANoPy (Z-показатель), прогнозирующего развитие нейропатической боли.

Затем z-показатели усредняются по конечным точкам для каждого пациента.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли с использованием числовой шкалы боли (EN)
Временное ограничение: Базовый уровень
Числовая шкала боли (EN): эта числовая шкала дает оценку боли от 0 до 10.
Базовый уровень
Оценка боли с использованием опросника нейропатической боли (DN4)
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропатическая боль (DN4): Этот опросник оценивает вероятность нейропатической боли у пациента с помощью четырех вопросов, разделенных на десять пунктов, которые необходимо отметить. Практикующий врач или научный сотрудник, ответственный за исследование, беседует или осматривает пациента и сам заполняет анкету. Каждый пункт отмечен ответом «да» или «нет». Каждое «да» оценивается в 1 балл, а каждое «нет» — в 0 баллов. Сумма баллов дает оценку пациенту (из 10); если балл пациента равен или превышает 4/10, тест положительный.
Базовый уровень
Оценка боли с использованием числовой шкалы боли (EN)
Временное ограничение: 6 месяцев
Числовая шкала боли (EN): эта числовая шкала дает оценку боли от 0 до 10.
6 месяцев
Оценка боли с использованием опросника нейропатической боли (DN4)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нейропатическая боль (DN4): Этот опросник оценивает вероятность нейропатической боли у пациента с помощью четырех вопросов, разделенных на десять пунктов, которые необходимо отметить. Практикующий врач или научный сотрудник, ответственный за исследование, беседует или осматривает пациента и сам заполняет анкету. Каждый пункт отмечен ответом «да» или «нет». Каждое «да» оценивается в 1 балл, а каждое «нет» — в 0 баллов. Сумма баллов дает оценку пациенту (из 10); если балл пациента равен или превышает 4/10, тест положительный.
6 месяцев
Оценка боли с использованием числовой шкалы боли (EN)
Временное ограничение: 12 месяцев
Числовая шкала боли (EN): эта числовая шкала дает оценку боли от 0 до 10.
12 месяцев
Оценка боли с использованием опросника нейропатической боли (DN4)
Временное ограничение: 12 месяцев
Нейропатическая боль (DN4): Этот опросник оценивает вероятность нейропатической боли у пациента с помощью четырех вопросов, разделенных на десять пунктов, которые необходимо отметить. Практикующий врач или научный сотрудник, ответственный за исследование, беседует или осматривает пациента и сам заполняет анкету. Каждый пункт отмечен ответом «да» или «нет». Каждое «да» оценивается в 1 балл, а каждое «нет» — в 0 баллов. Сумма баллов дает оценку пациенту (из 10); если балл пациента равен или превышает 4/10, тест положительный.
12 месяцев
Оценка когнитивного статуса с использованием опросника «Функциональная оценка терапии рака – когнитивная функция» (FACT-COG)
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака (FACT-COG): Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака, известная как FACT-COG, представляет собой опросник из 37 пунктов для самоотчета о предполагаемых когнитивных нарушениях. Он оценивает остроту ума, внимание и концентрацию, память, беглость речи, функциональные помехи, нарушения, наблюдаемые другими, изменения по сравнению с предыдущим функционированием и влияние на качество жизни. Эти вопросы были разработаны на основе интервью с онкологическими больными и лицами, осуществляющими уход за ними. FACT-COG был подтвержден в ходе исследования больных раком.
Базовый уровень
Оценка когнитивного статуса с использованием опросника «Функциональная оценка терапии рака – когнитивная функция» (FACT-COG)
Временное ограничение: 6 месяцев
Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака (FACT-COG): Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака, известная как FACT-COG, представляет собой опросник из 37 пунктов для самоотчета о предполагаемых когнитивных нарушениях. Он оценивает остроту ума, внимание и концентрацию, память, беглость речи, функциональные помехи, нарушения, наблюдаемые другими, изменения по сравнению с предыдущим функционированием и влияние на качество жизни. Эти вопросы были разработаны на основе интервью с онкологическими больными и лицами, осуществляющими уход за ними. FACT-COG был подтвержден в ходе исследования больных раком.
6 месяцев
Оценка когнитивного статуса с использованием опросника «Функциональная оценка терапии рака – когнитивная функция» (FACT-COG)
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака (FACT-COG): Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака, известная как FACT-COG, представляет собой опросник из 37 пунктов для самоотчета о предполагаемых когнитивных нарушениях. Он оценивает остроту ума, внимание и концентрацию, память, беглость речи, функциональные помехи, нарушения, наблюдаемые другими, изменения по сравнению с предыдущим функционированием и влияние на качество жизни. Эти вопросы были разработаны на основе интервью с онкологическими больными и лицами, осуществляющими уход за ними. FACT-COG был подтвержден в ходе исследования больных раком.
12 месяцев
Оценка эмоционального статуса по шкале тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Базовый уровень
Госпитальная шкала тревожной депрессии (HAD) представляет собой анкету из 14 пунктов, которую пациент самостоятельно заполняет. Эти пункты разделены на две подшкалы: 7 пунктов для оценки депрессии и 7 пунктов для оценки тревоги.
Базовый уровень
Оценка эмоционального статуса по шкале тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 6 месяцев
Госпитальная шкала тревожной депрессии (HAD) представляет собой анкету из 14 пунктов, которую пациент самостоятельно заполняет. Эти пункты разделены на две подшкалы: 7 пунктов для оценки депрессии и 7 пунктов для оценки тревоги.
6 месяцев
Оценка эмоционального статуса по шкале тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитальная шкала тревожной депрессии (HAD) представляет собой анкету из 14 пунктов, которую пациент самостоятельно заполняет. Эти пункты разделены на две подшкалы: 7 пунктов для оценки депрессии и 7 пунктов для оценки тревоги.
12 месяцев
Оценка социальной уязвимости с использованием опросника «Оценка лишений и неравенства в центрах медицинского осмотра» (EPICES)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета «Оценка депривации и неравенства в центрах медицинского осмотра» (EPICES) состоит из 11 бинарных вопросов (да/нет), используемых для расчета индивидуального балла, указывающего на нестабильность и неравенство в отношении здоровья, в диапазоне от 0 до 100.
Базовый уровень
Оценка социальной уязвимости с использованием опросника «Оценка лишений и неравенства в центрах медицинского осмотра» (EPICES)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета «Оценка депривации и неравенства в центрах медицинского осмотра» (EPICES) состоит из 11 бинарных вопросов (да/нет), используемых для расчета индивидуального балла, указывающего на нестабильность и неравенство в отношении здоровья, в диапазоне от 0 до 100.
6 месяцев
Оценка социальной уязвимости с использованием опросника «Оценка лишений и неравенства в центрах медицинского осмотра» (EPICES)
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета «Оценка депривации и неравенства в центрах медицинского осмотра» (EPICES) состоит из 11 бинарных вопросов (да/нет), используемых для расчета индивидуального балла, указывающего на нестабильность и неравенство в отношении здоровья, в диапазоне от 0 до 100.
12 месяцев
Оценка качества жизни с использованием основного опросника качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Базовый уровень
Основной вопросник качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30): Основной опросник качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30) с самооценкой используется в качестве инструмента для измерения качества жизни (связанного со здоровьем) онкологических больных. Этот инструмент используется для оценки собственного уровня функционирования в различных сферах качества жизни. Анкета состоит из 9 субшкал, каждая из которых состоит из нескольких пунктов: 5 субшкал, измеряющих функциональное состояние, 3 симптоматических субшкалы и общую субшкалу, измеряющую качество жизни и состояние здоровья.
Базовый уровень
Оценка качества сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 19 пунктов. Он был разработан для измерения качества сна за месяц, предшествующий опросу пациента. Опросник состоит из 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и плохая сонливость в дневное время.
Базовый уровень
Оценка качества жизни с использованием основного опросника качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 6 месяцев
Основной вопросник качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30). Основной опросник качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30) с самооценкой используется в качестве инструмента для измерения качества жизни (связанного со здоровьем) онкологических больных. Этот инструмент используется для оценки собственного уровня функционирования в различных сферах качества жизни. Анкета состоит из 9 субшкал, каждая из которых состоит из нескольких пунктов: 5 субшкал, измеряющих функциональное состояние, 3 симптоматических субшкалы и общую субшкалу, измеряющую качество жизни и состояние здоровья.
6 месяцев
Оценка качества сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 19 пунктов. Он был разработан для измерения качества сна за месяц, предшествующий опросу пациента. Опросник состоит из 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и плохая сонливость в дневное время.
6 месяцев
Оценка качества жизни с использованием основного опросника качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 12 месяцев
Основной вопросник качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30). Основной опросник качества жизни EORTC (EORTC QLQ-C30) с самооценкой используется в качестве инструмента для измерения качества жизни (связанного со здоровьем) онкологических больных. Этот инструмент используется для оценки собственного уровня функционирования в различных сферах качества жизни. Анкета состоит из 9 субшкал, каждая из которых состоит из нескольких пунктов: 5 субшкал, измеряющих функциональное состояние, 3 симптоматических субшкалы и общую субшкалу, измеряющую качество жизни и состояние здоровья.
12 месяцев
Оценка качества сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 19 пунктов. Он был разработан для измерения качества сна за месяц, предшествующий опросу пациента. Опросник состоит из 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и плохая сонливость в дневное время.
12 месяцев
Оценка восприятия болезни и убеждений с использованием пересмотренного опросника восприятия болезни (IPQ-R)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пересмотренная анкета восприятия болезни (IPQ-R): Пересмотренная анкета восприятия болезни (IPQ-R) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая оценивает представления о болезни. Он состоит из 70 пунктов, разделенных на три категории: видение болезни, точка зрения на болезнь и причины болезни.
Базовый уровень
Оценка восприятия болезни и убеждений с использованием шкалы контроля локуса рака (CLCS) для конкретного заболевания.
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала контроля локуса рака (CLCS): эта шкала управляемости, специфичная для конкретного заболевания, состоящая из 17 пунктов, была проверена на французской популяции больных раком молочной железы и используется для измерения восприятия контроля над серьезными хроническими заболеваниями и раком. Вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта (от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен»). Вопросы разделены на три подшкалы: воспринимаемый контроль над течением заболевания, внутренняя причинная атрибуция и религиозный контроль.
Базовый уровень
Оценка восприятия болезни и убеждений с использованием пересмотренного опросника восприятия болезни (IPQ-R)
Временное ограничение: 6 месяцев
Пересмотренная анкета восприятия болезни (IPQ-R): Пересмотренная анкета восприятия болезни (IPQ-R) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая оценивает представления о болезни. Он состоит из 70 пунктов, разделенных на три категории: видение болезни, точка зрения на болезнь и причины болезни.
6 месяцев
Оценка восприятия болезни и убеждений с использованием шкалы контроля локуса рака (CLCS) для конкретного заболевания.
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала контроля локуса рака (CLCS): эта шкала управляемости, специфичная для конкретного заболевания, состоящая из 17 пунктов, была проверена на французской популяции больных раком молочной железы и используется для измерения восприятия контроля над серьезными хроническими заболеваниями и раком. Вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта (от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен»). Вопросы разделены на три подшкалы: воспринимаемый контроль над течением заболевания, внутренняя причинная атрибуция и религиозный контроль.
6 месяцев
Оценка восприятия болезни и убеждений с использованием пересмотренного опросника восприятия болезни (IPQ-R)
Временное ограничение: 12 месяцев
Пересмотренная анкета восприятия болезни (IPQ-R): Пересмотренная анкета восприятия болезни (IPQ-R) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая оценивает представления о болезни. Он состоит из 70 пунктов, разделенных на три категории: видение болезни, точка зрения на болезнь и причины болезни.
12 месяцев
Оценка восприятия болезни и убеждений с использованием шкалы контроля локуса рака (CLCS) для конкретного заболевания.
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала контроля локуса рака (CLCS): эта шкала управляемости, специфичная для конкретного заболевания, состоящая из 17 пунктов, была проверена на французской популяции больных раком молочной железы и используется для измерения восприятия контроля над серьезными хроническими заболеваниями и раком. Вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта (от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен»). Вопросы разделены на три подшкалы: воспринимаемый контроль над течением заболевания, внутренняя причинная атрибуция и религиозный контроль.
12 месяцев
Оценка потребления анальгетиков
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка потребления анальгетиков на протяжении всего исследования.
Базовый уровень
Оценка потребления анальгетиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка потребления анальгетиков на протяжении всего исследования.
6 месяцев
Оценка потребления анальгетиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка потребления анальгетиков на протяжении всего исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2023 PICKERING

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться