Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid en risico op neuropathische pijn bij kanker (CANOPY)

2 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kwetsbaarheid en risico op neuropathische pijn bij kanker: validatie van een voorspellend hulpmiddel om de behandeling te optimaliseren.

Opeenvolgende en herhaalde therapeutische interventies tijdens de behandeling van kanker – chirurgie, chemotherapie, radiotherapie – kunnen allemaal, in verschillende mate, acute pijn, centrale pijnsensibilisatie en chronische pijn veroorzaken. Bijna 58% van de patiënten lijdt aan chronische pijn, vaak van het neuropathische type, waarbij de veranderde kwaliteit van leven en de ziektelast worden versterkt doordat het moeilijk is om effectieve verlichting te bereiken.

Neuropathische pijn bij kanker blijft inderdaad moeilijk te behandelen, komt vaak sluipend binnen, kan tot ver na de remissie van kanker aanhouden en heeft vaak een lot dat moeilijk te voorspellen is. De huidige behandelingen voor neuropathische pijn zijn gebaseerd op de aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen, maar therapeutische mislukkingen komen vaak voor en de iatrogene pathologie is hoog. Er zijn veel factoren geïdentificeerd die verband houden met de ontwikkeling van chronische pijn bij kankerpatiënten. De intensiteit van preoperatieve pijn, opioïdengebruik, leeftijd, slaapstoornissen, cognitief-emotionele toestand, psychologische kwetsbaarheid en sociale onzekerheid zijn allemaal factoren die chronische pijn die verband houdt met kanker en de behandeling ervan beïnvloeden en in stand houden. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat er zes maanden of één jaar na de diagnose van kanker verschillende pijntrajecten bestaan, waardoor we verschillende fenotypes van pijnpatiënten kunnen identificeren. De algehele kwetsbaarheid van de patiënt op het moment van de diagnose van kanker heeft invloed op het traject van pijnchronisatie, en het is voor artsen vaak moeilijk om dit risico in te schatten. In de praktijk ontbreekt het ons aan een gevalideerd, eenvoudig te gebruiken instrument waarmee we voor elke patiënt het risico op pijnchronisatie kunnen voorspellen, zelfs vóór de start van het behandeltraject.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

625

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Ajaccio, Frankrijk, 20000
        • Werving
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Frankrijk, 15000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mickaël Desroches
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauriane FOUREL
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédérique Bisiaux
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Werving
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Minello
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Hopital prive Le Bois
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Frankrijk, 03100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Frankrijk, 03000
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Azagury
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Blazy
      • Paris, Frankrijk, 92110
        • Werving
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Godinot
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Hoofdonderzoeker:
          • Homauon ALIPOUR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Frankrijk
        • Werving
        • CH Valenciennes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rita Kortbaoui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Patiënten:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar,
  • Patiënt die lijdt aan kanker (borst-, gynaecologische, colorectale, longkanker) en die een of meer therapeutische behandelingen tegen kanker moet ondergaan (chemotherapie, chirurgie, hormonale therapie, radiotherapie, gerichte therapie, enz.),
  • Voldoende medewerking en begrip om aan de studievereisten te voldoen,
  • Overeenkomst om mondelinge toestemming te geven voor het onderzoek,
  • Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria Patiënten:

  • Geschiedenis van kanker en antikankertherapie (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie, gerichte therapie, enz.),
  • Geschiedenis en/of aanwezigheid van primaire hersentumoren (glioblastoom, meningeoom, neurofibroom, enz.)),
  • Geschiedenis en/of aanwezigheid van primaire hersentumoren (glioblastoom, meningeoom, neurofibroom, enz.),
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, dementie, epilepsie, matig tot ernstig hoofdtrauma, enz.),
  • De medische en/of chirurgische voorgeschiedenis wordt door de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger als onverenigbaar met het onderzoek beoordeeld,
  • Onderwerp wiens samenwerking en begrip strikte naleving van de voorwaarden vastgelegd in het protocol niet mogelijk maken,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Begunstigde van een wettelijke beschermingsmaatregel.

Inclusiecriteria Gezonde vrijwilligers:

  • Betrokkene ouder dan 18 jaar,
  • Proefpersoon die in de zeven dagen voorafgaand aan de opname geen enkele behandeling heeft ondergaan, in het bijzonder geen pijnstillers heeft gebruikt, en geen voorgeschiedenis van kanker heeft,
  • De proefpersoon wordt door de onderzoeker geacht in goede gezondheid te verkeren,
  • Voldoende medewerking en begrip om aan de studievereisten te voldoen,
  • Overeenkomst om mondeling toestemming te geven voor het onderzoek,
  • Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel,

Uitsluitingscriteria Gezonde vrijwilligers:

  • Proefpersonen met een medische en/of chirurgische voorgeschiedenis die door de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger als onverenigbaar met het onderzoek worden beschouwd;
  • Onderwerpen wier samenwerking en begrip strikte naleving van de voorwaarden vastgelegd in het protocol niet mogelijk maken,
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
  • Deelnemen aan een andere klinische proef, of binnen de uitsluitingsperiode, of een totaalbedrag aan compensatie hebben ontvangen van meer dan 4500 euro gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van de proef,
  • Profiteren van een wettelijke beschermingsmaatregel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kankerpatiënten
500 kankerpatiënten: 100 vrouwen met borstkanker, 100 vrouwen met gynaecologische kanker, 150 patiënten met longkanker (100 mannen, 50 vrouwen) en 150 patiënten met darmkanker (100 mannen, 50 vrouwen).
Ander: Cognitief-emotionele en pijnbeoordelingen
Gegevensverzameling over cognitief-emotionele en pijnparameters met behulp van vragenlijsten.
Experimenteel: Gezonde vrijwilligerscontroles
125 gezonde controlevrijwilligers uit de vrijwilligersdatabase
Ander: Cognitief-emotionele en pijnbeoordelingen
Gegevensverzameling over cognitief-emotionele en pijnparameters met behulp van vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CANoPy-score (Z-score)
Tijdsspanne: Basislijn

Berekening van de CANoPy-score (Z-score) voorspellend voor de ontwikkeling van neuropathische pijn.

De z-scores worden vervolgens voor elke patiënt gemiddeld over de eindpunten.
Basislijn
CANoPy-score (Z-score)
Tijdsspanne: 6 maanden

Berekening van de CANoPy-score (Z-score) voorspellend voor de ontwikkeling van neuropathische pijn.

De z-scores worden vervolgens voor elke patiënt gemiddeld over de eindpunten.
6 maanden
CANoPy-score (Z-score)
Tijdsspanne: 12 maanden

Berekening van de CANoPy-score (Z-score) voorspellend voor de ontwikkeling van neuropathische pijn.

De z-scores worden vervolgens voor elke patiënt gemiddeld over de eindpunten.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling met behulp van de Numerieke Pijnschaal (EN)
Tijdsspanne: Basislijn
Numerieke Pijnschaal (EN): Deze numerieke schaal geeft een pijnbeoordeling van 0 tot 10.
Basislijn
Pijnbeoordeling met behulp van de neuropathische pijnvragenlijst (DN4)
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropathische pijn (DN4): Deze vragenlijst schat de kans op neuropathische pijn bij een patiënt in, aan de hand van vier vragen verdeeld over tien aan te vinken items. De arts of klinisch onderzoeksmedewerker die verantwoordelijk is voor het onderzoek, interviewt of onderzoekt de patiënt en vult zelf de vragenlijst in. Elk item is gemarkeerd met een "ja" of "nee" antwoord. Elke "ja" is een score van 1 waard, en elke "nee" is een score van 0 waard. De som van de scores geeft de score van de patiënt (op 10); als de score van de patiënt gelijk is aan of groter is dan 4/10, is de test positief.
Basislijn
Pijnbeoordeling met behulp van de Numerieke Pijnschaal (EN)
Tijdsspanne: 6 maanden
Numerieke Pijnschaal (EN): Deze numerieke schaal geeft een pijnbeoordeling van 0 tot 10.
6 maanden
Pijnbeoordeling met behulp van de neuropathische pijnvragenlijst (DN4)
Tijdsspanne: 6 maanden
Neuropathische pijn (DN4): Deze vragenlijst schat de kans op neuropathische pijn bij een patiënt in, aan de hand van vier vragen verdeeld over tien aan te vinken items. De arts of klinisch onderzoeksmedewerker die verantwoordelijk is voor het onderzoek, interviewt of onderzoekt de patiënt en vult zelf de vragenlijst in. Elk item is gemarkeerd met een "ja" of "nee" antwoord. Elke "ja" is een score van 1 waard, en elke "nee" is een score van 0 waard. De som van de scores geeft de score van de patiënt (op 10); als de score van de patiënt gelijk is aan of groter is dan 4/10, is de test positief.
6 maanden
Pijnbeoordeling met behulp van de Numerieke Pijnschaal (EN)
Tijdsspanne: 12 maanden
Numerieke Pijnschaal (EN): Deze numerieke schaal geeft een pijnbeoordeling van 0 tot 10.
12 maanden
Pijnbeoordeling met behulp van de neuropathische pijnvragenlijst (DN4)
Tijdsspanne: 12 maanden
Neuropathische pijn (DN4): Deze vragenlijst schat de kans op neuropathische pijn bij een patiënt in, aan de hand van vier vragen verdeeld over tien aan te vinken items. De arts of klinisch onderzoeksmedewerker die verantwoordelijk is voor het onderzoek, interviewt of onderzoekt de patiënt en vult zelf de vragenlijst in. Elk item is gemarkeerd met een "ja" of "nee" antwoord. Elke "ja" is een score van 1 waard, en elke "nee" is een score van 0 waard. De som van de scores geeft de score van de patiënt (op 10); als de score van de patiënt gelijk is aan of groter is dan 4/10, is de test positief.
12 maanden
Beoordeling van de cognitieve status met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG).
Tijdsspanne: Basislijn
Functional Assessment of Cancer Therapy COGnitive function (FACT-COG): De Functional Assessment of Cancer Therapy-COGnitive function, bekend als FACT-COG, is een zelfrapportagevragenlijst met 37 items over waargenomen cognitieve stoornissen. Het beoordeelt de mentale scherpte, aandacht en concentratie, geheugen, verbale vloeiendheid, functionele interferentie, tekorten waargenomen door anderen, veranderingen ten opzichte van eerder functioneren en de impact op de kwaliteit van leven. Deze items zijn ontwikkeld op basis van interviews met kankerpatiënten en hun verzorgers. De FACT-COG is gevalideerd in een onderzoek onder kankerpatiënten.
Basislijn
Beoordeling van de cognitieve status met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG).
Tijdsspanne: 6 maanden
Functional Assessment of Cancer Therapy COGnitive function (FACT-COG): De Functional Assessment of Cancer Therapy-COGnitive function, bekend als FACT-COG, is een zelfrapportagevragenlijst met 37 items over waargenomen cognitieve stoornissen. Het beoordeelt de mentale scherpte, aandacht en concentratie, geheugen, verbale vloeiendheid, functionele interferentie, tekorten waargenomen door anderen, veranderingen ten opzichte van eerder functioneren en de impact op de kwaliteit van leven. Deze items zijn ontwikkeld op basis van interviews met kankerpatiënten en hun verzorgers. De FACT-COG is gevalideerd in een onderzoek onder kankerpatiënten.
6 maanden
Beoordeling van de cognitieve status met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG).
Tijdsspanne: 12 maanden
Functional Assessment of Cancer Therapy COGnitive function (FACT-COG): De Functional Assessment of Cancer Therapy-COGnitive function, bekend als FACT-COG, is een zelfrapportagevragenlijst met 37 items over waargenomen cognitieve stoornissen. Het beoordeelt de mentale scherpte, aandacht en concentratie, geheugen, verbale vloeiendheid, functionele interferentie, tekorten waargenomen door anderen, veranderingen ten opzichte van eerder functioneren en de impact op de kwaliteit van leven. Deze items zijn ontwikkeld op basis van interviews met kankerpatiënten en hun verzorgers. De FACT-COG is gevalideerd in een onderzoek onder kankerpatiënten.
12 maanden
Beoordeling van de emotionele status met behulp van de angst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: Basislijn
De Hospital Anxiety Depression (HAD)-schaal is een zelf in te vullen vragenlijst van 14 items die door de patiënt wordt ingevuld. Deze items zijn onderverdeeld in twee subschalen: 7 items om depressie te beoordelen en 7 items om angst te beoordelen.
Basislijn
Beoordeling van de emotionele status met behulp van de angst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Hospital Anxiety Depression (HAD)-schaal is een zelf in te vullen vragenlijst van 14 items die door de patiënt wordt ingevuld. Deze items zijn onderverdeeld in twee subschalen: 7 items om depressie te beoordelen en 7 items om angst te beoordelen.
6 maanden
Beoordeling van de emotionele status met behulp van de angst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Hospital Anxiety Depression (HAD)-schaal is een zelf in te vullen vragenlijst van 14 items die door de patiënt wordt ingevuld. Deze items zijn onderverdeeld in twee subschalen: 7 items om depressie te beoordelen en 7 items om angst te beoordelen.
12 maanden
Evaluatie van sociale kwetsbaarheid met behulp van de vragenlijst Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES)
Tijdsspanne: Basislijn
De vragenlijst Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES) bestaat uit 11 binaire vragen (ja/nee) die worden gebruikt om een ​​individuele score te berekenen die onzekerheid en ongelijkheid op gezondheidsgebied aangeeft, variërend van 0 tot 100.
Basislijn
Evaluatie van sociale kwetsbaarheid met behulp van de vragenlijst Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES)
Tijdsspanne: 6 maanden
De vragenlijst Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES) bestaat uit 11 binaire vragen (ja/nee) die worden gebruikt om een ​​individuele score te berekenen die onzekerheid en ongelijkheid op gezondheidsgebied aangeeft, variërend van 0 tot 100.
6 maanden
Evaluatie van sociale kwetsbaarheid met behulp van de vragenlijst Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES)
Tijdsspanne: 12 maanden
De vragenlijst Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES) bestaat uit 11 binaire vragen (ja/nee) die worden gebruikt om een ​​individuele score te berekenen die onzekerheid en ongelijkheid op gezondheidsgebied aangeeft, variërend van 0 tot 100.
12 maanden
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Basislijn
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): De zelfgerapporteerde EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) wordt gebruikt als een hulpmiddel om de (gezondheidsgerelateerde) kwaliteit van leven van kankerpatiënten te meten. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om het eigen niveau van functioneren op verschillende gebieden van de kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 9 subschalen, die elk uit verschillende items bestaan: 5 subschalen die de functionele status meten, 3 symptoomsubschalen en een algemene subschaal die de kwaliteit van leven meet. gezondheid.
Basislijn
Beoordeling van de slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit 19 items bestaat. Het is ontwikkeld om de slaapkwaliteit te meten in de maand voorafgaand aan het patiëntinterview. De vragenlijst bestaat uit 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en slechte slaperigheid overdag.
Basislijn
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 6 maanden
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): De zelfgerapporteerde EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) wordt gebruikt als een hulpmiddel om de (gezondheidsgerelateerde) kwaliteit van leven van kankerpatiënten te meten. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om het eigen niveau van functioneren op verschillende gebieden van de kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 9 subschalen, die elk uit verschillende items bestaan: 5 subschalen die de functionele status meten, 3 symptoomsubschalen en een algemene subschaal die de kwaliteit van leven meet. gezondheid.
6 maanden
Beoordeling van de slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit 19 items bestaat. Het is ontwikkeld om de slaapkwaliteit te meten in de maand voorafgaand aan het patiëntinterview. De vragenlijst bestaat uit 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en slechte slaperigheid overdag.
6 maanden
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 12 maanden
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): De zelfgerapporteerde EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) wordt gebruikt als een hulpmiddel om de (gezondheidsgerelateerde) kwaliteit van leven van kankerpatiënten te meten. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om het eigen niveau van functioneren op verschillende gebieden van de kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 9 subschalen, die elk uit verschillende items bestaan: 5 subschalen die de functionele status meten, 3 symptoomsubschalen en een algemene subschaal die de kwaliteit van leven meet. gezondheid.
12 maanden
Beoordeling van de slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 12 maanden
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit 19 items bestaat. Het is ontwikkeld om de slaapkwaliteit te meten in de maand voorafgaand aan het patiëntinterview. De vragenlijst bestaat uit 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en slechte slaperigheid overdag.
12 maanden
Beoordeling van ziekteperceptie en overtuigingen met behulp van de Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Tijdsspanne: Basislijn
Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R): De ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) is een zelf in te vullen vragenlijst die representaties van de ziekte beoordeelt. Het bestaat uit 70 items, onderverdeeld in drie categorieën: visie op de ziekte, standpunt over de ziekte en oorzaken van de ziekte.
Basislijn
Beoordeling van ziekteperceptie en -overtuigingen met behulp van de ziektespecifieke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tijdsspanne: Basislijn
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Deze ziektespecifieke beheersbaarheidsschaal met 17 items is gevalideerd in een Franse populatie van borstkankerpatiënten en wordt gebruikt om de perceptie van controle over ernstige chronische ziekten en kanker te meten. De items worden beoordeeld met behulp van een vierpunts Likertschaal (van 1 ‘helemaal niet mee eens’ tot 4 ‘helemaal mee eens’). De items zijn onderverdeeld in drie subschalen: waargenomen controle over het verloop van de ziekte, interne causale attributie en religieuze controle.
Basislijn
Beoordeling van ziekteperceptie en overtuigingen met behulp van de Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Tijdsspanne: 6 maanden
Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R): De ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) is een zelf in te vullen vragenlijst die representaties van de ziekte beoordeelt. Het bestaat uit 70 items, onderverdeeld in drie categorieën: visie op de ziekte, standpunt over de ziekte en oorzaken van de ziekte.
6 maanden
Beoordeling van ziekteperceptie en -overtuigingen met behulp van de ziektespecifieke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Deze ziektespecifieke beheersbaarheidsschaal met 17 items is gevalideerd in een Franse populatie van borstkankerpatiënten en wordt gebruikt om de perceptie van controle over ernstige chronische ziekten en kanker te meten. De items worden beoordeeld met behulp van een vierpunts Likertschaal (van 1 ‘helemaal niet mee eens’ tot 4 ‘helemaal mee eens’). De items zijn onderverdeeld in drie subschalen: waargenomen controle over het verloop van de ziekte, interne causale attributie en religieuze controle.
6 maanden
Beoordeling van ziekteperceptie en overtuigingen met behulp van de Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R): De ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) is een zelf in te vullen vragenlijst die representaties van de ziekte beoordeelt. Het bestaat uit 70 items, onderverdeeld in drie categorieën: visie op de ziekte, standpunt over de ziekte en oorzaken van de ziekte.
12 maanden
Beoordeling van ziekteperceptie en -overtuigingen met behulp van de ziektespecifieke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Deze ziektespecifieke beheersbaarheidsschaal met 17 items is gevalideerd in een Franse populatie van borstkankerpatiënten en wordt gebruikt om de perceptie van controle over ernstige chronische ziekten en kanker te meten. De items worden beoordeeld met behulp van een vierpunts Likertschaal (van 1 ‘helemaal niet mee eens’ tot 4 ‘helemaal mee eens’). De items zijn onderverdeeld in drie subschalen: waargenomen controle over het verloop van de ziekte, interne causale attributie en religieuze controle.
12 maanden
Beoordeling van het analgeticaverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de analgeticaconsumptie gedurende het hele onderzoek.
Basislijn
Beoordeling van het analgeticaverbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van de analgeticaconsumptie gedurende het hele onderzoek.
6 maanden
Beoordeling van het analgeticaverbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van de analgeticaconsumptie gedurende het hele onderzoek.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2023 PICKERING

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren