Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anfälligkeit und Risiko neuropathischer Schmerzen bei Krebs (CANOPY)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Anfälligkeit und Risiko neuropathischer Schmerzen bei Krebs: Validierung eines Vorhersageinstruments zur Optimierung der Behandlung.

Aufeinanderfolgende und wiederholte therapeutische Eingriffe im Rahmen der Krebsbehandlung – Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie – können alle in unterschiedlichem Ausmaß akute Schmerzen, zentrale Schmerzsensibilisierung und chronische Schmerzen hervorrufen. Fast 58 % der Patienten leiden unter chronischen Schmerzen, oft neuropathischer Art, mit veränderter Lebensqualität und Krankheitslast, die durch die Schwierigkeit, eine wirksame Linderung zu erreichen, noch verstärkt werden.

Tatsächlich sind neuropathische Schmerzen bei Krebs nach wie vor schwer zu behandeln, treten oft schleichend auf, können weit über die Remission des Krebses hinaus anhalten und haben häufig ein Schicksal, das schwer vorherzusagen ist. Aktuelle Behandlungen für neuropathische Schmerzen basieren auf den Empfehlungen wissenschaftlicher Fachgesellschaften, doch Therapieversagen kommt es häufig und die iatrogene Pathologie ist häufig. Es wurde festgestellt, dass viele Faktoren mit der Entstehung chronischer Schmerzen bei Krebspatienten in Zusammenhang stehen. Die Intensität der präoperativen Schmerzen, der Opioidkonsum, das Alter, Schlafstörungen, der kognitiv-emotionale Zustand, die psychische Verletzlichkeit und die soziale Unsicherheit sind Faktoren, die chronische Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs und deren Behandlung beeinflussen und aufrechterhalten. Mehrere Studien haben gezeigt, dass es 6 Monate oder 1 Jahr nach der Krebsdiagnose unterschiedliche Schmerzverläufe gibt, die es uns ermöglichen, verschiedene Phänotypen von Schmerzpatienten zu identifizieren. Der allgemeine Verletzlichkeitszustand des Patienten zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose hat Einfluss auf den Verlauf der Schmerzchronisierung, und für Ärzte ist es oft schwierig, dieses Risiko einzuschätzen. In der Praxis fehlt uns ein validiertes, einfach zu bedienendes Instrument, mit dem wir bereits vor Beginn der Behandlung das Risiko einer Schmerzchronisierung für jeden Patienten vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

625

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Ajaccio, Frankreich, 20000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Hauptermittler:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Hauptermittler:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Frankreich, 15000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Hauptermittler:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Hauptermittler:
          • Mickaël Desroches
        • Hauptermittler:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Hauptermittler:
          • Lauriane FOUREL
        • Hauptermittler:
          • Frédérique Bisiaux
        • Hauptermittler:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Hauptermittler:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Hauptermittler:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Hauptermittler:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Hauptermittler:
          • Christian Minello
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Hopital prive Le Bois
        • Hauptermittler:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Frankreich, 03100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Hauptermittler:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Frankreich, 03000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Hauptermittler:
          • Michael Azagury
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Hauptermittler:
          • Anne Blazy
      • Paris, Frankreich, 92110
        • Rekrutierung
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Hauptermittler:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Godinot
        • Hauptermittler:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Hauptermittler:
          • Homauon ALIPOUR
        • Hauptermittler:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Valenciennes
        • Hauptermittler:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Hauptermittler:
          • Rita Kortbaoui

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten:

  • Patient über 18 Jahre alt,
  • Patient, der an Krebs (Brustkrebs, gynäkologischer Krebs, Darmkrebs, Lungenkrebs) leidet und sich einem oder mehreren Krebstherapieverfahren (Chemotherapie, Operation, Hormontherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie usw.) unterziehen muss.
  • Ausreichende Kooperation und Verständnis zur Erfüllung der Studienanforderungen,
  • Zustimmung zur mündlichen Einwilligung in die Studie,
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien Patienten:

  • Vorgeschichte von Krebs und Krebstherapie (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, gezielte Therapie usw.),
  • Anamnese und/oder Vorhandensein von primären Hirntumoren (Glioblastom, Meningeom, Neurofibrom usw.)),
  • Anamnese und/oder Vorhandensein von primären Hirntumoren (Glioblastom, Meningeom, Neurofibrom usw.),
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Demenz, Epilepsie, mittelschweres bis schweres Kopftrauma usw.),
  • Medizinische und/oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Prüfer oder seinem Vertreter als mit der Studie unvereinbar beurteilt wird,
  • Subjekt, dessen Zusammenarbeit und Verständnis es nicht zulassen, dass die im Protokoll festgelegten Bedingungen strikt eingehalten werden,
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Begünstigter einer Rechtsschutzmaßnahme.

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Proband über 18 Jahre alt,
  • Proband, der in den 7 Tagen vor der Aufnahme keine Behandlung erhalten hat, insbesondere keine Analgetika eingenommen hat und keine Krebserkrankung in der Vorgeschichte hatte,
  • Der Prüfer hält den Gesundheitszustand des Probanden für gut,
  • Ausreichende Kooperation und Verständnis zur Erfüllung der Studienanforderungen,
  • Zustimmung zur mündlichen Einwilligung in die Studie,
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem,

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Probanden mit einer medizinischen und/oder chirurgischen Vorgeschichte, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder seines Vertreters mit der Studie nicht vereinbar sind,
  • Subjekte, deren Kooperation und Verständnis es nicht zulassen, dass die im Protokoll festgelegten Bedingungen strikt eingehalten werden,
  • Schwangere oder stillende Frau,
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung oder innerhalb der Ausschlussfrist oder Erhalt einer Gesamtvergütung von mehr als 4500 Euro in den letzten 12 Monaten vor Beginn der Prüfung,
  • Profitieren Sie von einer Rechtsschutzmaßnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krebspatienten
500 Krebspatienten: 100 Frauen mit Brustkrebs, 100 Frauen mit gynäkologischem Krebs, 150 Patienten mit Lungenkrebs (100 Männer, 50 Frauen) und 150 Patienten mit Darmkrebs (100 Männer, 50 Frauen).
Sonstiges: Kognitiv-emotionale und Schmerzbeurteilungen
Datenerhebung zu kognitiv-emotionalen und Schmerzparametern mittels Fragebögen.
Experimental: Kontrollen gesunder Freiwilliger
125 gesunde Kontrollfreiwillige aus der Freiwilligendatenbank
Sonstiges: Kognitiv-emotionale und Schmerzbeurteilungen
Datenerhebung zu kognitiv-emotionalen und Schmerzparametern mittels Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CANoPy-Score (Z-Score)
Zeitfenster: Grundlinie

Berechnung des CANoPy-Scores (Z-Score) zur Vorhersage der Entwicklung neuropathischer Schmerzen.

Die Z-Scores werden dann für jeden Patienten über die Endpunkte gemittelt.
Grundlinie
CANoPy-Score (Z-Score)
Zeitfenster: 6 Monate

Berechnung des CANoPy-Scores (Z-Score) zur Vorhersage der Entwicklung neuropathischer Schmerzen.

Die Z-Scores werden dann für jeden Patienten über die Endpunkte gemittelt.
6 Monate
CANoPy-Score (Z-Score)
Zeitfenster: 12 Monate

Berechnung des CANoPy-Scores (Z-Score) zur Vorhersage der Entwicklung neuropathischer Schmerzen.

Die Z-Scores werden dann für jeden Patienten über die Endpunkte gemittelt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung anhand der Numerischen Schmerzskala (EN)
Zeitfenster: Grundlinie
Numerische Schmerzskala (EN): Diese numerische Skala bietet eine Schmerzbewertung von 0 bis 10.
Grundlinie
Schmerzbeurteilung mithilfe des Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Zeitfenster: Grundlinie
Neuropathischer Schmerz (DN4): Dieser Fragebogen schätzt die Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen bei einem Patienten anhand von vier Fragen, die in zehn anzukreuzende Punkte unterteilt sind. Der für die Studie verantwortliche Arzt oder klinische Forschungsmitarbeiter befragt oder untersucht den Patienten und füllt den Fragebogen selbst aus. Jedes Item ist mit einer „Ja“- oder „Nein“-Antwort gekennzeichnet. Jedes „Ja“ ist eine Punktzahl von 1 wert und jedes „Nein“ ist eine Punktzahl von 0 wert. Die Summe der Punktzahlen ergibt die Punktzahl des Patienten (von 10); Liegt der Score des Patienten bei oder über 4/10, ist der Test positiv.
Grundlinie
Schmerzbeurteilung anhand der Numerischen Schmerzskala (EN)
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Schmerzskala (EN): Diese numerische Skala bietet eine Schmerzbewertung von 0 bis 10.
6 Monate
Schmerzbeurteilung mithilfe des Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Zeitfenster: 6 Monate
Neuropathischer Schmerz (DN4): Dieser Fragebogen schätzt die Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen bei einem Patienten anhand von vier Fragen, die in zehn anzukreuzende Punkte unterteilt sind. Der für die Studie verantwortliche Arzt oder klinische Forschungsmitarbeiter befragt oder untersucht den Patienten und füllt den Fragebogen selbst aus. Jedes Item ist mit einer „Ja“- oder „Nein“-Antwort gekennzeichnet. Jedes „Ja“ ist eine Punktzahl von 1 wert und jedes „Nein“ ist eine Punktzahl von 0 wert. Die Summe der Punktzahlen ergibt die Punktzahl des Patienten (von 10); Liegt der Score des Patienten bei oder über 4/10, ist der Test positiv.
6 Monate
Schmerzbeurteilung anhand der Numerischen Schmerzskala (EN)
Zeitfenster: 12 Monate
Numerische Schmerzskala (EN): Diese numerische Skala bietet eine Schmerzbewertung von 0 bis 10.
12 Monate
Schmerzbeurteilung mithilfe des Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Zeitfenster: 12 Monate
Neuropathischer Schmerz (DN4): Dieser Fragebogen schätzt die Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen bei einem Patienten anhand von vier Fragen, die in zehn anzukreuzende Punkte unterteilt sind. Der für die Studie verantwortliche Arzt oder klinische Forschungsmitarbeiter befragt oder untersucht den Patienten und füllt den Fragebogen selbst aus. Jedes Item ist mit einer „Ja“- oder „Nein“-Antwort gekennzeichnet. Jedes „Ja“ ist eine Punktzahl von 1 wert und jedes „Nein“ ist eine Punktzahl von 0 wert. Die Summe der Punktzahlen ergibt die Punktzahl des Patienten (von 10); Liegt der Score des Patienten bei oder über 4/10, ist der Test positiv.
12 Monate
Beurteilung des kognitiven Status mithilfe des FACT-COG-Fragebogens (Functional Assessment of Cancer Therapy – Cognitive Function).
Zeitfenster: Grundlinie
Funktionelle Bewertung der kognitiven Funktion bei Krebstherapie (FACT-COG): Die funktionelle Bewertung der kognitiven Funktion bei Krebstherapie, bekannt als FACT-COG, ist ein 37-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigung. Es beurteilt die geistige Schärfe, Aufmerksamkeit und Konzentration, das Gedächtnis, die verbale Sprachkompetenz, funktionelle Störungen, von anderen beobachtete Defizite, Veränderungen gegenüber früheren Funktionen und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Diese Items wurden auf der Grundlage von Interviews mit Krebspatienten und ihren Betreuern entwickelt. Der FACT-COG wurde in einer Studie an Krebspatienten validiert.
Grundlinie
Beurteilung des kognitiven Status mithilfe des FACT-COG-Fragebogens (Functional Assessment of Cancer Therapy – Cognitive Function).
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionelle Bewertung der kognitiven Funktion bei Krebstherapie (FACT-COG): Die funktionelle Bewertung der kognitiven Funktion bei Krebstherapie, bekannt als FACT-COG, ist ein 37-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigung. Es beurteilt die geistige Schärfe, Aufmerksamkeit und Konzentration, das Gedächtnis, die verbale Sprachkompetenz, funktionelle Störungen, von anderen beobachtete Defizite, Veränderungen gegenüber früheren Funktionen und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Diese Items wurden auf der Grundlage von Interviews mit Krebspatienten und ihren Betreuern entwickelt. Der FACT-COG wurde in einer Studie an Krebspatienten validiert.
6 Monate
Beurteilung des kognitiven Status mithilfe des FACT-COG-Fragebogens (Functional Assessment of Cancer Therapy – Cognitive Function).
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle Bewertung der kognitiven Funktion bei Krebstherapie (FACT-COG): Die funktionelle Bewertung der kognitiven Funktion bei Krebstherapie, bekannt als FACT-COG, ist ein 37-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigung. Es beurteilt die geistige Schärfe, Aufmerksamkeit und Konzentration, das Gedächtnis, die verbale Sprachkompetenz, funktionelle Störungen, von anderen beobachtete Defizite, Veränderungen gegenüber früheren Funktionen und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Diese Items wurden auf der Grundlage von Interviews mit Krebspatienten und ihren Betreuern entwickelt. Der FACT-COG wurde in einer Studie an Krebspatienten validiert.
12 Monate
Beurteilung des emotionalen Status anhand der Anxiety and Depression Scale (HAD)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala zur Krankenhausangstdepression (HAD) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der vom Patienten selbst ausgefüllt wird. Diese Items sind in zwei Subskalen unterteilt: 7 Items zur Beurteilung von Depressionen und 7 Items zur Beurteilung von Angstzuständen.
Grundlinie
Beurteilung des emotionalen Status anhand der Anxiety and Depression Scale (HAD)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala zur Krankenhausangstdepression (HAD) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der vom Patienten selbst ausgefüllt wird. Diese Items sind in zwei Subskalen unterteilt: 7 Items zur Beurteilung von Depressionen und 7 Items zur Beurteilung von Angstzuständen.
6 Monate
Beurteilung des emotionalen Status anhand der Anxiety and Depression Scale (HAD)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala zur Krankenhausangstdepression (HAD) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der vom Patienten selbst ausgefüllt wird. Diese Items sind in zwei Subskalen unterteilt: 7 Items zur Beurteilung von Depressionen und 7 Items zur Beurteilung von Angstzuständen.
12 Monate
Bewertung der sozialen Verwundbarkeit anhand des Fragebogens Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES)
Zeitfenster: Grundlinie
Der EPICES-Fragebogen (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) besteht aus 11 binären Fragen (Ja/Nein), die zur Berechnung einer individuellen Punktzahl verwendet werden, die Prekarität und gesundheitliche Ungleichheiten im Bereich von 0 bis 100 angibt.
Grundlinie
Bewertung der sozialen Verwundbarkeit anhand des Fragebogens Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES)
Zeitfenster: 6 Monate
Der EPICES-Fragebogen (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) besteht aus 11 binären Fragen (Ja/Nein), die zur Berechnung einer individuellen Punktzahl verwendet werden, die Prekarität und gesundheitliche Ungleichheiten im Bereich von 0 bis 100 angibt.
6 Monate
Bewertung der sozialen Verwundbarkeit anhand des Fragebogens Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES)
Zeitfenster: 12 Monate
Der EPICES-Fragebogen (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) besteht aus 11 binären Fragen (Ja/Nein), die zur Berechnung einer individuellen Punktzahl verwendet werden, die Prekarität und gesundheitliche Ungleichheiten im Bereich von 0 bis 100 angibt.
12 Monate
Beurteilung der Lebensqualität anhand des EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Grundlinie
EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30): Der selbstberichtete EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) wird als Instrument zur Messung der (gesundheitsbezogenen) Lebensqualität von Krebspatienten verwendet. Dieses Tool dient zur Beurteilung des eigenen Funktionsniveaus in verschiedenen Bereichen der Lebensqualität. Der Fragebogen umfasst 9 Subskalen, die jeweils aus mehreren Elementen bestehen: 5 Subskalen zur Messung des Funktionsstatus, 3 Symptom-Subskalen und eine Gesamt-Subskala zur Messung der Lebensqualität und Gesundheitszustand.
Grundlinie
Beurteilung der Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 19 Elementen. Es wurde entwickelt, um die Schlafqualität im Monat vor der Patientenbefragung zu messen. Der Fragebogen besteht aus 7 Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, übliche Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und schlechte Tagesschläfrigkeit.
Grundlinie
Beurteilung der Lebensqualität anhand des EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 6 Monate
EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30): Der selbstberichtete EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) wird als Instrument zur Messung der (gesundheitsbezogenen) Lebensqualität von Krebspatienten verwendet. Dieses Tool dient zur Beurteilung des eigenen Funktionsniveaus in verschiedenen Bereichen der Lebensqualität. Der Fragebogen umfasst 9 Subskalen, die jeweils aus mehreren Elementen bestehen: 5 Subskalen zur Messung des Funktionsstatus, 3 Symptom-Subskalen und eine Gesamt-Subskala zur Messung der Lebensqualität und Gesundheitszustand.
6 Monate
Beurteilung der Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 6 Monate
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 19 Elementen. Es wurde entwickelt, um die Schlafqualität im Monat vor der Patientenbefragung zu messen. Der Fragebogen besteht aus 7 Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, übliche Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und schlechte Tagesschläfrigkeit.
6 Monate
Beurteilung der Lebensqualität anhand des EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 12 Monate
EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30): Der selbstberichtete EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) wird als Instrument zur Messung der (gesundheitsbezogenen) Lebensqualität von Krebspatienten verwendet. Dieses Tool dient zur Beurteilung des eigenen Funktionsniveaus in verschiedenen Bereichen der Lebensqualität. Der Fragebogen umfasst 9 Subskalen, die jeweils aus mehreren Elementen bestehen: 5 Subskalen zur Messung des Funktionsstatus, 3 Symptom-Subskalen und eine Gesamt-Subskala zur Messung der Lebensqualität und Gesundheitszustand.
12 Monate
Beurteilung der Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12 Monate
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 19 Elementen. Es wurde entwickelt, um die Schlafqualität im Monat vor der Patientenbefragung zu messen. Der Fragebogen besteht aus 7 Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, übliche Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und schlechte Tagesschläfrigkeit.
12 Monate
Bewertung der Krankheitswahrnehmung und -überzeugungen mithilfe des Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Zeitfenster: Grundlinie
Überarbeiteter Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-R): Der überarbeitete Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-R) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der Darstellungen der Krankheit bewertet. Es besteht aus 70 Items, die in drei Kategorien unterteilt sind: Krankheitsbild, Krankheitsstandpunkt und Krankheitsursachen.
Grundlinie
Bewertung der Krankheitswahrnehmung und -überzeugungen anhand der krankheitsspezifischen Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Zeitfenster: Grundlinie
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Diese krankheitsspezifische Kontrollierbarkeitsskala mit 17 Punkten wurde an einer französischen Population von Brustkrebspatientinnen validiert und wird verwendet, um die Wahrnehmung der Kontrolle über schwere chronische Krankheiten und Krebs zu messen. Die Items werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme völlig zu“). Die Items sind in drei Subskalen unterteilt: wahrgenommene Kontrolle über den Krankheitsverlauf, interne Ursachenzuschreibung und religiöse Kontrolle.
Grundlinie
Bewertung der Krankheitswahrnehmung und -überzeugungen mithilfe des Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Zeitfenster: 6 Monate
Überarbeiteter Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-R): Der überarbeitete Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-R) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der Darstellungen der Krankheit bewertet. Es besteht aus 70 Items, die in drei Kategorien unterteilt sind: Krankheitsbild, Krankheitsstandpunkt und Krankheitsursachen.
6 Monate
Bewertung der Krankheitswahrnehmung und -überzeugungen anhand der krankheitsspezifischen Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Zeitfenster: 6 Monate
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Diese krankheitsspezifische Kontrollierbarkeitsskala mit 17 Punkten wurde an einer französischen Population von Brustkrebspatientinnen validiert und wird verwendet, um die Wahrnehmung der Kontrolle über schwere chronische Krankheiten und Krebs zu messen. Die Items werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme völlig zu“). Die Items sind in drei Subskalen unterteilt: wahrgenommene Kontrolle über den Krankheitsverlauf, interne Ursachenzuschreibung und religiöse Kontrolle.
6 Monate
Bewertung der Krankheitswahrnehmung und -überzeugungen mithilfe des Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Zeitfenster: 12 Monate
Überarbeiteter Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-R): Der überarbeitete Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-R) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der Darstellungen der Krankheit bewertet. Es besteht aus 70 Items, die in drei Kategorien unterteilt sind: Krankheitsbild, Krankheitsstandpunkt und Krankheitsursachen.
12 Monate
Bewertung der Krankheitswahrnehmung und -überzeugungen anhand der krankheitsspezifischen Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Zeitfenster: 12 Monate
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Diese krankheitsspezifische Kontrollierbarkeitsskala mit 17 Punkten wurde an einer französischen Population von Brustkrebspatientinnen validiert und wird verwendet, um die Wahrnehmung der Kontrolle über schwere chronische Krankheiten und Krebs zu messen. Die Items werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme völlig zu“). Die Items sind in drei Subskalen unterteilt: wahrgenommene Kontrolle über den Krankheitsverlauf, interne Ursachenzuschreibung und religiöse Kontrolle.
12 Monate
Beurteilung des Analgetikakonsums
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Analgetikakonsums während der gesamten Studie.
Grundlinie
Beurteilung des Analgetikakonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Analgetikakonsums während der gesamten Studie.
6 Monate
Beurteilung des Analgetikakonsums
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des Analgetikakonsums während der gesamten Studie.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2023 PICKERING

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren