Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zranitelnost a riziko neuropatické bolesti u rakoviny (CANOPY)

2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zranitelnost a riziko neuropatické bolesti u rakoviny: Validace prediktivního nástroje k optimalizaci léčby.

Postupné a opakované terapeutické intervence během léčby rakoviny – chirurgie, chemoterapie, radioterapie – mohou všechny v různé míře vyvolat akutní bolest, centrální senzibilizaci bolesti a chronickou bolest. Téměř 58 % pacientů trpí chronickou bolestí, často neuropatického typu, se změněnou kvalitou života a zátěží onemocněním umocněnou obtížemi při dosažení účinné úlevy.

Neuropatická bolest u rakoviny je skutečně stále obtížně léčitelná, často přichází zákeřně, může přetrvávat i po remisi rakoviny a její osud je často obtížně předvídatelný. Současná léčba neuropatické bolesti je založena na doporučeních učených společností, ale terapeutická selhání jsou častá a iatrogenní patologie je vysoká. Bylo zjištěno, že mnoho faktorů je spojeno s rozvojem chronické bolesti u pacientů s rakovinou. Intenzita předoperační bolesti, konzumace opiátů, věk, poruchy spánku, kognitivně-emocionální stav, psychická zranitelnost a sociální nejistota, to vše jsou faktory, které ovlivňují a udržují chronickou bolest spojenou s rakovinou a její léčbou. Několik studií ukázalo, že 6 měsíců nebo 1 rok po diagnóze rakoviny existují různé trajektorie bolesti, což nám umožňuje identifikovat několik fenotypů pacientů s bolestí. Celkový stav zranitelnosti pacienta v době diagnózy rakoviny má dopad na trajektorii chronické bolesti a pro klinické lékaře je často obtížné toto riziko pochopit. V praxi postrádáme ověřený, snadno použitelný nástroj, který by nám umožnil předvídat riziko chronicizace bolesti u každého pacienta ještě před zahájením léčebného procesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

625

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Ajaccio, Francie, 20000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Francie, 49100
        • Nábor
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Francie, 15000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mickaël Desroches
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauriane FOUREL
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédérique Bisiaux
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Nábor
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Nábor
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Francie, 68024
        • Nábor
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Francie, 21079
        • Nábor
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Minello
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Hopital prive Le Bois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Francie, 03100
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Francie, 03000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Azagury
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Blazy
      • Paris, Francie, 92110
        • Nábor
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Institut Godinot
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Homauon ALIPOUR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Francie
        • Nábor
        • CH Valenciennes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rita Kortbaoui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti s kritérii zařazení:

  • Pacient starší 18 let,
  • pacient s nádorovým onemocněním (prsní, gynekologické, kolorektální, plicní) a musí absolvovat jeden nebo více protinádorových léčebných postupů (chemoterapie, operace, hormonální léčba, radioterapie, cílená léčba atd.),
  • Dostatečná spolupráce a porozumění pro splnění studijních požadavků,
  • souhlas s poskytnutím ústního souhlasu se studií,
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení.

Pacienti s kritérii vyloučení:

  • anamnéza rakoviny a protinádorové léčby (chirurgie, chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie, cílená léčba atd.),
  • Anamnéza a/nebo přítomnost primárních mozkových nádorů (glioblastom, meningiom, neurofibrom atd.)
  • Anamnéza a/nebo přítomnost primárních mozkových nádorů (glioblastom, meningiom, neurofibrom atd.),
  • Neurologické poruchy v anamnéze (Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, demence, epilepsie, středně těžká až těžká poranění hlavy atd.),
  • lékařská a/nebo chirurgická anamnéza, kterou zkoušející nebo jeho zástupce posoudil jako neslučitelnou se studií,
  • Subjekt, jehož spolupráce a porozumění neumožňuje striktní dodržování podmínek stanovených v protokolu,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Příjemce opatření právní ochrany.

Kritéria pro zařazení Zdraví dobrovolníci:

  • Subjekt starší 18 let,
  • Subjekt bez jakékoli léčby během 7 dnů před zařazením, zejména bez použití analgetik a bez anamnézy rakoviny,
  • Subjekt, který zkoušející považuje za dobrý zdravotní stav,
  • Dostatečná spolupráce a porozumění pro splnění studijních požadavků,
  • souhlas s udělením ústního souhlasu se studií,
  • příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení,

Kritéria vyloučení Zdraví dobrovolníci:

  • Subjekty s lékařskou a/nebo chirurgickou anamnézou, které zkoušející nebo jeho zástupce posoudil jako neslučitelné se zkouškou,
  • Subjekty, jejichž spolupráce a porozumění neumožňuje striktní dodržování podmínek stanovených v protokolu,
  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Účast v jiném klinickém hodnocení nebo v období vyloučení nebo obdržení celkové částky kompenzace přesahující 4500 EUR během 12 měsíců před zahájením hodnocení,
  • Využití opatření právní ochrany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s rakovinou
500 onkologických pacientů: 100 žen s karcinomem prsu, 100 žen s gynekologickým karcinomem, 150 pacientů s karcinomem plic (100 mužů, 50 žen) a 150 pacientů s kolorektálním karcinomem (100 mužů, 50 žen).
Jiný: Kognitivně-emocionální a hodnocení bolesti
Sběr dat o kognitivně-emocionálních a bolestivých parametrech pomocí dotazníků.
Experimentální: Kontroly zdravých dobrovolníků
125 zdravých kontrolních dobrovolníků z databáze dobrovolníků
Jiný: Kognitivně-emocionální a hodnocení bolesti
Sběr dat o kognitivně-emocionálních a bolestivých parametrech pomocí dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CANoPy skóre (Z-skóre)
Časové okno: Základní linie

Výpočet skóre CANoPy (Z-skóre) prediktivního rozvoje neuropatické bolesti.

Z-skóre se pak zprůměrují napříč koncovými body pro každého pacienta.
Základní linie
CANoPy skóre (Z-skóre)
Časové okno: 6 měsíců

Výpočet skóre CANoPy (Z-skóre) prediktivního rozvoje neuropatické bolesti.

Z-skóre se pak zprůměrují napříč koncovými body pro každého pacienta.
6 měsíců
CANoPy skóre (Z-skóre)
Časové okno: 12 měsíců

Výpočet skóre CANoPy (Z-skóre) prediktivního rozvoje neuropatické bolesti.

Z-skóre se pak zprůměrují napříč koncovými body pro každého pacienta.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pomocí numerické škály bolesti (EN)
Časové okno: Základní linie
Numerická škála bolesti (EN): Tato numerická škála poskytuje hodnocení bolesti od 0 do 10.
Základní linie
Hodnocení bolesti pomocí dotazníku Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Časové okno: Základní linie
Neuropatická bolest (DN4): Tento dotazník odhaduje pravděpodobnost neuropatické bolesti u pacienta pomocí čtyř otázek rozdělených do deseti položek, které je třeba zaškrtnout. Praktik nebo spolupracovník klinického výzkumu, který má na starosti studijní rozhovory nebo vyšetřuje pacienta a sám vyplní dotazník. Každá položka je označena odpovědí „ano“ nebo „ne“. Každé „ano“ má hodnotu 1 a každé „ne“ má hodnotu 0. Součet skóre dává pacientovo skóre (z 10); pokud je skóre pacienta rovné nebo vyšší než 4/10, je test pozitivní.
Základní linie
Hodnocení bolesti pomocí numerické škály bolesti (EN)
Časové okno: 6 měsíců
Numerická škála bolesti (EN): Tato numerická škála poskytuje hodnocení bolesti od 0 do 10.
6 měsíců
Hodnocení bolesti pomocí dotazníku Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Časové okno: 6 měsíců
Neuropatická bolest (DN4): Tento dotazník odhaduje pravděpodobnost neuropatické bolesti u pacienta pomocí čtyř otázek rozdělených do deseti položek, které je třeba zaškrtnout. Praktik nebo spolupracovník klinického výzkumu, který má na starosti studijní rozhovory nebo vyšetřuje pacienta a sám vyplní dotazník. Každá položka je označena odpovědí „ano“ nebo „ne“. Každé „ano“ má hodnotu 1 a každé „ne“ má hodnotu 0. Součet skóre dává pacientovo skóre (z 10); pokud je skóre pacienta rovné nebo vyšší než 4/10, je test pozitivní.
6 měsíců
Hodnocení bolesti pomocí numerické škály bolesti (EN)
Časové okno: 12 měsíců
Numerická škála bolesti (EN): Tato numerická škála poskytuje hodnocení bolesti od 0 do 10.
12 měsíců
Hodnocení bolesti pomocí dotazníku Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Časové okno: 12 měsíců
Neuropatická bolest (DN4): Tento dotazník odhaduje pravděpodobnost neuropatické bolesti u pacienta pomocí čtyř otázek rozdělených do deseti položek, které je třeba zaškrtnout. Praktik nebo spolupracovník klinického výzkumu, který má na starosti studijní rozhovory nebo vyšetřuje pacienta a sám vyplní dotazník. Každá položka je označena odpovědí „ano“ nebo „ne“. Každé „ano“ má hodnotu 1 a každé „ne“ má hodnotu 0. Součet skóre dává pacientovo skóre (z 10); pokud je skóre pacienta rovné nebo vyšší než 4/10, je test pozitivní.
12 měsíců
Hodnocení kognitivního stavu pomocí dotazníku Funkční hodnocení onkologické terapie - kognitivní funkce (FACT-COG)
Časové okno: Základní linie
Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny (FACT-COG): Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny, známé jako FACT-COG, je 37-položkový dotazník o vnímané kognitivní poruše. Hodnotí duševní bystrost, pozornost a koncentraci, paměť, verbální plynulost, funkční interferenci, deficity pozorované ostatními, změny oproti předchozímu fungování a dopad na kvalitu života. Tyto položky byly vyvinuty na základě rozhovorů s pacienty s rakovinou a jejich pečovateli. FACT-COG byl ověřen ve studii pacientů s rakovinou.
Základní linie
Hodnocení kognitivního stavu pomocí dotazníku Funkční hodnocení onkologické terapie - kognitivní funkce (FACT-COG)
Časové okno: 6 měsíců
Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny (FACT-COG): Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny, známé jako FACT-COG, je 37-položkový dotazník o vnímané kognitivní poruše. Hodnotí duševní bystrost, pozornost a koncentraci, paměť, verbální plynulost, funkční interferenci, deficity pozorované ostatními, změny oproti předchozímu fungování a dopad na kvalitu života. Tyto položky byly vyvinuty na základě rozhovorů s pacienty s rakovinou a jejich pečovateli. FACT-COG byl ověřen ve studii pacientů s rakovinou.
6 měsíců
Hodnocení kognitivního stavu pomocí dotazníku Funkční hodnocení onkologické terapie - kognitivní funkce (FACT-COG)
Časové okno: 12 měsíců
Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny (FACT-COG): Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny, známé jako FACT-COG, je 37-položkový dotazník o vnímané kognitivní poruše. Hodnotí duševní bystrost, pozornost a koncentraci, paměť, verbální plynulost, funkční interferenci, deficity pozorované ostatními, změny oproti předchozímu fungování a dopad na kvalitu života. Tyto položky byly vyvinuty na základě rozhovorů s pacienty s rakovinou a jejich pečovateli. FACT-COG byl ověřen ve studii pacientů s rakovinou.
12 měsíců
Hodnocení emočního stavu pomocí škály úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: Základní linie
Škála nemocniční úzkostné deprese (HAD) je 14-položkový dotazník, který si sám vyplní pacient. Tyto položky jsou rozděleny do dvou subškál: 7 položek pro hodnocení deprese a 7 položek pro hodnocení úzkosti.
Základní linie
Hodnocení emočního stavu pomocí škály úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 6 měsíců
Škála nemocniční úzkostné deprese (HAD) je 14-položkový dotazník, který si sám vyplní pacient. Tyto položky jsou rozděleny do dvou subškál: 7 položek pro hodnocení deprese a 7 položek pro hodnocení úzkosti.
6 měsíců
Hodnocení emočního stavu pomocí škály úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 12 měsíců
Škála nemocniční úzkostné deprese (HAD) je 14-položkový dotazník, který si sám vyplní pacient. Tyto položky jsou rozděleny do dvou subškál: 7 položek pro hodnocení deprese a 7 položek pro hodnocení úzkosti.
12 měsíců
Hodnocení sociální zranitelnosti pomocí dotazníku Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES)
Časové okno: Základní linie
Dotazník Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES) se skládá z 11 binárních otázek (ano/ne), které slouží k výpočtu individuálního skóre označujícího prekérnost a zdravotní nerovnosti v rozsahu od 0 do 100.
Základní linie
Hodnocení sociální zranitelnosti pomocí dotazníku Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES) se skládá z 11 binárních otázek (ano/ne), které slouží k výpočtu individuálního skóre označujícího prekérnost a zdravotní nerovnosti v rozsahu od 0 do 100.
6 měsíců
Hodnocení sociální zranitelnosti pomocí dotazníku Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES) se skládá z 11 binárních otázek (ano/ne), které slouží k výpočtu individuálního skóre označujícího prekérnost a zdravotní nerovnosti v rozsahu od 0 do 100.
12 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní linie
Dotazník základní kvality života EORTC (EORTC QLQ-C30): Vlastní dotazník EORTC základní kvality života (EORTC QLQ-C30) se používá jako nástroj k měření kvality života (související se zdravím) pacientů s rakovinou. Tento nástroj slouží k posouzení jejich vlastní úrovně fungování v různých oblastech kvality života. Dotazník obsahuje 9 subškál, z nichž každá se skládá z několika položek: 5 subškál měřících funkční stav, 3 subškály symptomů a celková subškála měřící kvalitu života a zdravotní stav.
Základní linie
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI): Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který si sami zadáváte a obsahuje 19 položek. Byl vyvinut pro měření kvality spánku v měsíci předcházejícím rozhovoru s pacientem. Dotazník má 7 složek: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a špatnou denní ospalost.
Základní linie
Hodnocení kvality života pomocí EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník základní kvality života EORTC (EORTC QLQ-C30): Vlastní dotazník EORTC základní kvality života (EORTC QLQ-C30) se používá jako nástroj k měření kvality života (související se zdravím) pacientů s rakovinou. Tento nástroj slouží k posouzení jejich vlastní úrovně fungování v různých oblastech kvality života. Dotazník obsahuje 9 subškál, z nichž každá se skládá z několika položek: 5 subškál měřících funkční stav, 3 subškály symptomů a celková subškála měřící kvalitu života a zdravotní stav.
6 měsíců
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 6 měsíců
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI): Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který si sami zadáváte a obsahuje 19 položek. Byl vyvinut pro měření kvality spánku v měsíci předcházejícím rozhovoru s pacientem. Dotazník má 7 složek: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a špatnou denní ospalost.
6 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník základní kvality života EORTC (EORTC QLQ-C30): Vlastní dotazník EORTC základní kvality života (EORTC QLQ-C30) se používá jako nástroj k měření kvality života (související se zdravím) pacientů s rakovinou. Tento nástroj slouží k posouzení jejich vlastní úrovně fungování v různých oblastech kvality života. Dotazník obsahuje 9 subškál, z nichž každá se skládá z několika položek: 5 subškál měřících funkční stav, 3 subškály symptomů a celková subškála měřící kvalitu života a zdravotní stav.
12 měsíců
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 měsíců
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI): Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který si sami zadáváte a obsahuje 19 položek. Byl vyvinut pro měření kvality spánku v měsíci předcházejícím rozhovoru s pacientem. Dotazník má 7 složek: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a špatnou denní ospalost.
12 měsíců
Hodnocení vnímání nemoci a přesvědčení pomocí revidovaného dotazníku vnímání nemoci (IPQ-R)
Časové okno: Základní linie
Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R): Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) je samoobslužný dotazník, který hodnotí reprezentace nemoci. Skládá se ze 70 položek rozdělených do tří kategorií: vidění nemoci, úhel pohledu na nemoc a příčiny nemoci.
Základní linie
Hodnocení vnímání nemoci a přesvědčení pomocí škály CLCS (Cancer Locus of Control Scale) specifické pro nemoc
Časové okno: Základní linie
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Tato 17-položková škála kontrolovatelnosti specifická pro onemocnění byla ověřena ve francouzské populaci pacientů s rakovinou prsu a používá se k měření vnímání kontroly nad vážnými chronickými nemocemi a rakovinou. Položky jsou hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy škály (od 1 „zcela nesouhlasím“ do 4 „rozhodně souhlasím“). Položky jsou rozděleny do tří subškál: vnímaná kontrola nad průběhem onemocnění, vnitřní příčinná atribuce a náboženská kontrola.
Základní linie
Hodnocení vnímání nemoci a přesvědčení pomocí revidovaného dotazníku vnímání nemoci (IPQ-R)
Časové okno: 6 měsíců
Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R): Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) je samoobslužný dotazník, který hodnotí reprezentace nemoci. Skládá se ze 70 položek rozdělených do tří kategorií: vidění nemoci, úhel pohledu na nemoc a příčiny nemoci.
6 měsíců
Hodnocení vnímání nemoci a přesvědčení pomocí škály CLCS (Cancer Locus of Control Scale) specifické pro nemoc
Časové okno: 6 měsíců
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Tato 17-položková škála kontrolovatelnosti specifická pro onemocnění byla ověřena ve francouzské populaci pacientů s rakovinou prsu a používá se k měření vnímání kontroly nad vážnými chronickými nemocemi a rakovinou. Položky jsou hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy škály (od 1 „zcela nesouhlasím“ do 4 „rozhodně souhlasím“). Položky jsou rozděleny do tří subškál: vnímaná kontrola nad průběhem onemocnění, vnitřní příčinná atribuce a náboženská kontrola.
6 měsíců
Hodnocení vnímání nemoci a přesvědčení pomocí revidovaného dotazníku vnímání nemoci (IPQ-R)
Časové okno: 12 měsíců
Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R): Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) je samoobslužný dotazník, který hodnotí reprezentace nemoci. Skládá se ze 70 položek rozdělených do tří kategorií: vidění nemoci, úhel pohledu na nemoc a příčiny nemoci.
12 měsíců
Hodnocení vnímání nemoci a přesvědčení pomocí škály CLCS (Cancer Locus of Control Scale) specifické pro nemoc
Časové okno: 12 měsíců
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Tato 17-položková škála kontrolovatelnosti specifická pro onemocnění byla ověřena ve francouzské populaci pacientů s rakovinou prsu a používá se k měření vnímání kontroly nad vážnými chronickými nemocemi a rakovinou. Položky jsou hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy škály (od 1 „zcela nesouhlasím“ do 4 „rozhodně souhlasím“). Položky jsou rozděleny do tří subškál: vnímaná kontrola nad průběhem onemocnění, vnitřní příčinná atribuce a náboženská kontrola.
12 měsíců
Hodnocení spotřeby analgetik
Časové okno: Základní linie
Hodnocení spotřeby analgetik v průběhu studie.
Základní linie
Hodnocení spotřeby analgetik
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení spotřeby analgetik v průběhu studie.
6 měsíců
Hodnocení spotřeby analgetik
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení spotřeby analgetik v průběhu studie.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2023 PICKERING

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit