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Vulnérabilité et risque de douleur neuropathique dans le cancer (CANOPY)

2 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vulnérabilité et risque de douleur neuropathique dans le cancer : validation d'un outil prédictif pour optimiser le traitement.

Les interventions thérapeutiques successives et répétées au cours de la prise en charge du cancer – chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie – peuvent toutes, à des degrés divers, générer des douleurs aiguës, une sensibilisation centrale à la douleur et des douleurs chroniques. Près de 58 % des patients souffrent de douleurs chroniques, souvent de type neuropathique, avec une qualité de vie altérée et un fardeau de morbidité amplifié par la difficulté à obtenir un soulagement efficace.

En effet, la douleur neuropathique liée au cancer reste difficile à traiter, arrive souvent de manière insidieuse, peut persister bien au-delà de la rémission du cancer et a souvent un sort difficile à prédire. Les traitements actuels des douleurs neuropathiques s'appuient sur les recommandations des sociétés savantes, mais les échecs thérapeutiques sont fréquents et la pathologie iatrogène est élevée. De nombreux facteurs ont été identifiés comme étant associés au développement de douleurs chroniques chez les patients atteints de cancer. L’intensité de la douleur préopératoire, la consommation d’opioïdes, l’âge, les troubles du sommeil, l’état cognitif-émotionnel, la vulnérabilité psychologique et la précarité sociale sont autant de facteurs qui influencent et perpétuent la douleur chronique liée au cancer et à sa prise en charge. Plusieurs études ont montré que 6 mois ou 1 an après le diagnostic de cancer, il existe différentes trajectoires de douleur, permettant d'identifier plusieurs phénotypes de patients douloureux. L'état global de vulnérabilité du patient au moment du diagnostic du cancer a un impact sur la trajectoire de chronicisation de la douleur, et il est souvent difficile pour les cliniciens d'appréhender ce risque. En pratique, nous manquons d’un outil validé et facile à utiliser qui nous permettrait de prédire le risque de chronicisation de la douleur pour chaque patient, avant même le début du processus de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

625

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Ajaccio, France, 20000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Chercheur principal:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, France, 49100
        • Recrutement
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Chercheur principal:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, France, 15000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Chercheur principal:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, France, 33000
        • Recrutement
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Chercheur principal:
          • Mickaël Desroches
        • Chercheur principal:
          • Laurent Labreze
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Chercheur principal:
          • Lauriane FOUREL
        • Chercheur principal:
          • Frédérique Bisiaux
        • Chercheur principal:
          • Franck Le Caer
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Chercheur principal:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Recrutement
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Chercheur principal:
          • Christine Villatte
      • Colmar, France, 68024
        • Recrutement
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Chercheur principal:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, France, 21079
        • Recrutement
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Chercheur principal:
          • Christian Minello
      • Lille, France, 59000
        • Recrutement
        • Hopital prive Le Bois
        • Chercheur principal:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, France, 03100
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Chercheur principal:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, France, 03000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Chercheur principal:
          • Michael Azagury
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Chercheur principal:
          • Anne Blazy
      • Paris, France, 92110
        • Recrutement
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Chercheur principal:
          • Bruno Vincent
      • Reims, France
        • Recrutement
        • Institut Godinot
        • Chercheur principal:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Chercheur principal:
          • Homauon ALIPOUR
        • Chercheur principal:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, France
        • Recrutement
        • CH Valenciennes
        • Chercheur principal:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, France, 94805
        • Recrutement
        • Institut Gustave Roussy
        • Chercheur principal:
          • Rita Kortbaoui

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Patients :

  • Patient de plus de 18 ans,
  • Patient atteint d'un cancer (du sein, gynécologique, colorectal, du poumon) et devant subir une ou plusieurs interventions thérapeutiques anticancéreuses (chimiothérapie, chirurgie, hormonothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, etc.),
  • Coopération et compréhension suffisantes pour se conformer aux exigences de l'étude,
  • Accord pour donner son consentement oral pour l’étude,
  • Affiliation au système de sécurité sociale français.

Critères d'exclusion Patients :

  • Antécédents de cancer et de thérapie anticancéreuse (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée, etc.),
  • Antécédents et/ou présence de tumeurs cérébrales primitives (glioblastome, méningiome, neurofibrome, etc.) ),
  • Antécédents et/ou présence de tumeurs cérébrales primitives (glioblastome, méningiome, neurofibrome, etc.),
  • Antécédents de troubles neurologiques (maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, démence, épilepsie, traumatisme crânien modéré à sévère, etc.),
  • Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur ou son représentant incompatibles avec l'étude,
  • Sujet dont la coopération et la compréhension ne permettent pas le strict respect des conditions fixées dans le protocole,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Bénéficiaire d’une mesure de protection juridique.

Critères d'intégration Volontaires en bonne santé :

  • Sujet de plus de 18 ans,
  • Sujet libre de tout traitement dans les 7 jours précédant l'inclusion, notamment sans utilisation d'analgésiques, et sans antécédent de cancer,
  • Sujet considéré en bonne santé par l'enquêteur,
  • Coopération et compréhension suffisantes pour se conformer aux exigences de l'étude,
  • Accord pour donner son consentement oral à l’étude,
  • Affiliation au système de sécurité sociale français,

Critères d'exclusion Volontaires en bonne santé :

  • Sujets ayant des antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur ou son représentant incompatibles avec l'essai,
  • Sujets dont la coopération et la compréhension ne permettent pas le strict respect des conditions fixées dans le protocole,
  • Femme enceinte ou allaitante,
  • Participer à un autre essai clinique, ou dans le délai d'exclusion, ou avoir perçu un montant total d'indemnisation supérieur à 4500 euros sur les 12 mois précédant le début de l'essai,
  • Bénéficier d’une mesure de protection juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Des patients atteints du cancer
500 patients atteints de cancer : 100 femmes atteintes d'un cancer du sein, 100 femmes atteintes d'un cancer gynécologique, 150 patientes atteintes d'un cancer du poumon (100 hommes, 50 femmes) et 150 patientes atteintes d'un cancer colorectal (100 hommes, 50 femmes).
Autre: Évaluations cognitives-émotionnelles et de la douleur
Collecte de données sur les paramètres cognitifs-émotionnels et douloureux à l'aide de questionnaires.
Expérimental: Contrôles de volontaires sains
125 volontaires témoins sains de la base de données des volontaires
Autre: Évaluations cognitives-émotionnelles et de la douleur
Collecte de données sur les paramètres cognitifs-émotionnels et douloureux à l'aide de questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score CANoPy (score Z)
Délai: Référence

Calcul du score CANoPy (Z-score) prédictif de l'évolution des douleurs neuropathiques.

Les scores z sont ensuite moyennés sur tous les critères d'évaluation pour chaque patient.
Référence
Score CANoPy (score Z)
Délai: 6 mois

Calcul du score CANoPy (Z-score) prédictif de l'évolution des douleurs neuropathiques.

Les scores z sont ensuite moyennés sur tous les critères d'évaluation pour chaque patient.
6 mois
Score CANoPy (score Z)
Délai: 12 mois

Calcul du score CANoPy (Z-score) prédictif de l'évolution des douleurs neuropathiques.

Les scores z sont ensuite moyennés sur tous les critères d'évaluation pour chaque patient.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (EN)
Délai: Référence
Échelle numérique de douleur (EN) : Cette échelle numérique fournit une évaluation de la douleur de 0 à 10.
Référence
Évaluation de la douleur à l'aide du questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4)
Délai: Référence
Douleur Neuropathique (DN4) : Ce questionnaire estime la probabilité de douleur neuropathique chez un patient, au moyen de quatre questions réparties en dix items à cocher. Le praticien ou attaché de recherche clinique en charge de l'étude interroge ou examine le patient et remplit lui-même le questionnaire. Chaque élément est marqué d'une réponse « oui » ou « non ». Chaque « oui » vaut une note de 1, et chaque « non » vaut une note de 0. La somme des notes donne la note du patient (sur 10) ; si le score du patient est égal ou supérieur à 4/10, le test est positif.
Référence
Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (EN)
Délai: 6 mois
Échelle numérique de douleur (EN) : Cette échelle numérique fournit une évaluation de la douleur de 0 à 10.
6 mois
Évaluation de la douleur à l'aide du questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4)
Délai: 6 mois
Douleur Neuropathique (DN4) : Ce questionnaire estime la probabilité de douleur neuropathique chez un patient, au moyen de quatre questions réparties en dix items à cocher. Le praticien ou attaché de recherche clinique en charge de l'étude interroge ou examine le patient et remplit lui-même le questionnaire. Chaque élément est marqué d'une réponse « oui » ou « non ». Chaque « oui » vaut une note de 1, et chaque « non » vaut une note de 0. La somme des notes donne la note du patient (sur 10) ; si le score du patient est égal ou supérieur à 4/10, le test est positif.
6 mois
Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (EN)
Délai: 12 mois
Échelle numérique de douleur (EN) : Cette échelle numérique fournit une évaluation de la douleur de 0 à 10.
12 mois
Évaluation de la douleur à l'aide du questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4)
Délai: 12 mois
Douleur Neuropathique (DN4) : Ce questionnaire estime la probabilité de douleur neuropathique chez un patient, au moyen de quatre questions réparties en dix items à cocher. Le praticien ou attaché de recherche clinique en charge de l'étude interroge ou examine le patient et remplit lui-même le questionnaire. Chaque élément est marqué d'une réponse « oui » ou « non ». Chaque « oui » vaut une note de 1, et chaque « non » vaut une note de 0. La somme des notes donne la note du patient (sur 10) ; si le score du patient est égal ou supérieur à 4/10, le test est positif.
12 mois
Évaluation de l'état cognitif à l'aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Délai: Référence
Évaluation fonctionnelle de la fonction COGnitive de la thérapie contre le cancer (FACT-COG) : L'évaluation fonctionnelle de la fonction COGnitive de la thérapie contre le cancer, connue sous le nom de FACT-COG, est un questionnaire d'auto-évaluation de 37 éléments sur les déficiences cognitives perçues. Il évalue l'acuité mentale, l'attention et la concentration, la mémoire, la fluidité verbale, les interférences fonctionnelles, les déficits observés par les autres, les changements par rapport au fonctionnement antérieur et l'impact sur la qualité de vie. Ces items ont été élaborés sur la base d’entretiens avec des patients atteints de cancer et leurs soignants. Le FACT-COG a été validé dans une étude menée auprès de patients atteints de cancer.
Référence
Évaluation de l'état cognitif à l'aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Délai: 6 mois
Évaluation fonctionnelle de la fonction COGnitive de la thérapie contre le cancer (FACT-COG) : L'évaluation fonctionnelle de la fonction COGnitive de la thérapie contre le cancer, connue sous le nom de FACT-COG, est un questionnaire d'auto-évaluation de 37 éléments sur les déficiences cognitives perçues. Il évalue l'acuité mentale, l'attention et la concentration, la mémoire, la fluidité verbale, les interférences fonctionnelles, les déficits observés par les autres, les changements par rapport au fonctionnement antérieur et l'impact sur la qualité de vie. Ces items ont été élaborés sur la base d’entretiens avec des patients atteints de cancer et leurs soignants. Le FACT-COG a été validé dans une étude menée auprès de patients atteints de cancer.
6 mois
Évaluation de l'état cognitif à l'aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Délai: 12 mois
Évaluation fonctionnelle de la fonction COGnitive de la thérapie contre le cancer (FACT-COG) : L'évaluation fonctionnelle de la fonction COGnitive de la thérapie contre le cancer, connue sous le nom de FACT-COG, est un questionnaire d'auto-évaluation de 37 éléments sur les déficiences cognitives perçues. Il évalue l'acuité mentale, l'attention et la concentration, la mémoire, la fluidité verbale, les interférences fonctionnelles, les déficits observés par les autres, les changements par rapport au fonctionnement antérieur et l'impact sur la qualité de vie. Ces items ont été élaborés sur la base d’entretiens avec des patients atteints de cancer et leurs soignants. Le FACT-COG a été validé dans une étude menée auprès de patients atteints de cancer.
12 mois
Évaluation de l'état émotionnel à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Référence
L’échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) est un questionnaire auto-administré de 14 éléments complété par le patient. Ces items sont divisés en deux sous-échelles : 7 items pour évaluer la dépression et 7 items pour évaluer l'anxiété.
Référence
Évaluation de l'état émotionnel à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 6 mois
L’échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) est un questionnaire auto-administré de 14 éléments complété par le patient. Ces items sont divisés en deux sous-échelles : 7 items pour évaluer la dépression et 7 items pour évaluer l'anxiété.
6 mois
Évaluation de l'état émotionnel à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 12 mois
L’échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) est un questionnaire auto-administré de 14 éléments complété par le patient. Ces items sont divisés en deux sous-échelles : 7 items pour évaluer la dépression et 7 items pour évaluer l'anxiété.
12 mois
Évaluation de la vulnérabilité sociale à l'aide du questionnaire Évaluation des privations et des inégalités dans les Centres d'examen de santé (EPICES)
Délai: Référence
Le questionnaire d'évaluation des déprivations et des inégalités dans les centres d'examen de santé (EPICES) est composé de 11 questions binaires (oui/non) permettant de calculer un score individuel indiquant la précarité et les inégalités de santé allant de 0 à 100.
Référence
Évaluation de la vulnérabilité sociale à l'aide du questionnaire Évaluation des privations et des inégalités dans les Centres d'examen de santé (EPICES)
Délai: 6 mois
Le questionnaire d'évaluation des déprivations et des inégalités dans les centres d'examen de santé (EPICES) est composé de 11 questions binaires (oui/non) permettant de calculer un score individuel indiquant la précarité et les inégalités de santé allant de 0 à 100.
6 mois
Évaluation de la vulnérabilité sociale à l'aide du questionnaire Évaluation des privations et des inégalités dans les Centres d'examen de santé (EPICES)
Délai: 12 mois
Le questionnaire d'évaluation des déprivations et des inégalités dans les centres d'examen de santé (EPICES) est composé de 11 questions binaires (oui/non) permettant de calculer un score individuel indiquant la précarité et les inégalités de santé allant de 0 à 100.
12 mois
Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Délai: Référence
Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) : Le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) autodéclaré est utilisé comme un outil pour mesurer la qualité de vie (liée à la santé) des patients atteints de cancer. Cet outil est utilisé pour évaluer leur propre niveau de fonctionnement dans différents domaines de la qualité de vie. Le questionnaire comprend 9 sous-échelles, chacune composée de plusieurs items : 5 sous-échelles mesurant l'état fonctionnel, 3 sous-échelles de symptômes et une sous-échelle globale mesurant la qualité de vie et état de santé.
Référence
Évaluation de la qualité du sommeil à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Référence
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) : L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) est un questionnaire auto-administré comprenant 19 éléments. Il a été développé pour mesurer la qualité du sommeil au cours du mois précédant l'entretien avec le patient. Le questionnaire comporte 7 éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et faible somnolence diurne.
Référence
Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Délai: 6 mois
Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) : Le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) autodéclaré est utilisé comme un outil pour mesurer la qualité de vie (liée à la santé) des patients atteints de cancer. Cet outil est utilisé pour évaluer leur propre niveau de fonctionnement dans différents domaines de la qualité de vie. Le questionnaire comprend 9 sous-échelles, chacune composée de plusieurs items : 5 sous-échelles mesurant l'état fonctionnel, 3 sous-échelles de symptômes et une sous-échelle globale mesurant la qualité de vie et état de santé.
6 mois
Évaluation de la qualité du sommeil à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) : L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) est un questionnaire auto-administré comprenant 19 éléments. Il a été développé pour mesurer la qualité du sommeil au cours du mois précédant l'entretien avec le patient. Le questionnaire comporte 7 éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et faible somnolence diurne.
6 mois
Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Délai: 12 mois
Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) : Le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (EORTC QLQ-C30) autodéclaré est utilisé comme un outil pour mesurer la qualité de vie (liée à la santé) des patients atteints de cancer. Cet outil est utilisé pour évaluer leur propre niveau de fonctionnement dans différents domaines de la qualité de vie. Le questionnaire comprend 9 sous-échelles, chacune composée de plusieurs items : 5 sous-échelles mesurant l'état fonctionnel, 3 sous-échelles de symptômes et une sous-échelle globale mesurant la qualité de vie et état de santé.
12 mois
Évaluation de la qualité du sommeil à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 12 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) : L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) est un questionnaire auto-administré comprenant 19 éléments. Il a été développé pour mesurer la qualité du sommeil au cours du mois précédant l'entretien avec le patient. Le questionnaire comporte 7 éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et faible somnolence diurne.
12 mois
Évaluation de la perception et des croyances de la maladie à l'aide du Illness Perception Questionnaire révisé (IPQ-R)
Délai: Référence
Questionnaire de perception des maladies révisé (IPQ-R) : Le questionnaire de perception des maladies révisé (IPQ-R) est un questionnaire auto-administré qui évalue les représentations de la maladie. Il est composé de 70 items répartis en trois catégories : vision de la maladie, point de vue de la maladie et causes de la maladie.
Référence
Évaluation de la perception et des croyances de la maladie à l'aide de l'échelle du locus de contrôle du cancer (CLCS) spécifique à la maladie
Délai: Référence
Cancer Locus of Control Scale (CLCS) : Cette échelle de contrôlabilité spécifique à une maladie en 17 items a été validée dans une population française de patientes atteintes d'un cancer du sein et est utilisée pour mesurer la perception du contrôle sur les maladies chroniques graves et le cancer. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points (de 1 « fortement en désaccord » à 4 « tout à fait d'accord »). Les items sont divisés en trois sous-échelles : le contrôle perçu sur l'évolution de la maladie, l'attribution causale interne et le contrôle religieux.
Référence
Évaluation de la perception et des croyances de la maladie à l'aide du Illness Perception Questionnaire révisé (IPQ-R)
Délai: 6 mois
Questionnaire de perception des maladies révisé (IPQ-R) : Le questionnaire de perception des maladies révisé (IPQ-R) est un questionnaire auto-administré qui évalue les représentations de la maladie. Il est composé de 70 items répartis en trois catégories : vision de la maladie, point de vue de la maladie et causes de la maladie.
6 mois
Évaluation de la perception et des croyances de la maladie à l'aide de l'échelle du locus de contrôle du cancer (CLCS) spécifique à la maladie
Délai: 6 mois
Cancer Locus of Control Scale (CLCS) : Cette échelle de contrôlabilité spécifique à une maladie en 17 items a été validée dans une population française de patientes atteintes d'un cancer du sein et est utilisée pour mesurer la perception du contrôle sur les maladies chroniques graves et le cancer. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points (de 1 « fortement en désaccord » à 4 « tout à fait d'accord »). Les items sont divisés en trois sous-échelles : le contrôle perçu sur l'évolution de la maladie, l'attribution causale interne et le contrôle religieux.
6 mois
Évaluation de la perception et des croyances de la maladie à l'aide du Illness Perception Questionnaire révisé (IPQ-R)
Délai: 12 mois
Questionnaire de perception des maladies révisé (IPQ-R) : Le questionnaire de perception des maladies révisé (IPQ-R) est un questionnaire auto-administré qui évalue les représentations de la maladie. Il est composé de 70 items répartis en trois catégories : vision de la maladie, point de vue de la maladie et causes de la maladie.
12 mois
Évaluation de la perception et des croyances de la maladie à l'aide de l'échelle du locus de contrôle du cancer (CLCS) spécifique à la maladie
Délai: 12 mois
Cancer Locus of Control Scale (CLCS) : Cette échelle de contrôlabilité spécifique à une maladie en 17 items a été validée dans une population française de patientes atteintes d'un cancer du sein et est utilisée pour mesurer la perception du contrôle sur les maladies chroniques graves et le cancer. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points (de 1 « fortement en désaccord » à 4 « tout à fait d'accord »). Les items sont divisés en trois sous-échelles : le contrôle perçu sur l'évolution de la maladie, l'attribution causale interne et le contrôle religieux.
12 mois
Évaluation de la consommation d'analgésiques
Délai: Référence
Évaluation de la consommation d'analgésiques tout au long de l'étude.
Référence
Évaluation de la consommation d'analgésiques
Délai: 6 mois
Évaluation de la consommation d'analgésiques tout au long de l'étude.
6 mois
Évaluation de la consommation d'analgésiques
Délai: 12 mois
Évaluation de la consommation d'analgésiques tout au long de l'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2023 PICKERING

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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