Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podatność i ryzyko bólu neuropatycznego w chorobie nowotworowej (CANOPY)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Podatność i ryzyko bólu neuropatycznego w chorobie nowotworowej: walidacja narzędzia predykcyjnego w celu optymalizacji leczenia.

Kolejne i powtarzane interwencje terapeutyczne podczas leczenia raka – chirurgia, chemioterapia, radioterapia – mogą w różnym stopniu generować ból ostry, uwrażliwienie na ból ośrodkowy i ból przewlekły. Prawie 58% pacjentów cierpi na ból przewlekły, często o charakterze neuropatycznym, charakteryzujący się obniżoną jakością życia i obciążeniem chorobami, które dodatkowo potęgują trudności w uzyskaniu skutecznej ulgi.

Rzeczywiście, ból neuropatyczny w chorobie nowotworowej pozostaje trudny do leczenia, często pojawia się podstępnie, może utrzymywać się długo po remisji nowotworu i często jego los jest trudny do przewidzenia. Obecne metody leczenia bólu neuropatycznego opierają się na zaleceniach towarzystw naukowych, jednak często zdarzają się niepowodzenia terapeutyczne, a patologia jatrogenna jest częsta. Zidentyfikowano wiele czynników związanych z rozwojem przewlekłego bólu u pacjentów chorych na raka. Intensywność bólu przedoperacyjnego, spożycie opioidów, wiek, zaburzenia snu, stan poznawczo-emocjonalny, podatność psychiczna i niepewność społeczna to czynniki, które wpływają na przewlekły ból związany z nowotworem i jego leczeniem oraz go utrwalają. Kilka badań wykazało, że 6 miesięcy lub 1 rok po rozpoznaniu raka istnieją różne trajektorie bólu, co pozwala nam zidentyfikować kilka fenotypów pacjentów cierpiących na ból. Ogólny stan bezbronności pacjenta w momencie rozpoznania nowotworu ma wpływ na przebieg chroniczności bólu, a klinicystom często trudno jest zrozumieć to ryzyko. W praktyce brakuje sprawdzonego, prostego w użyciu narzędzia, które pozwoliłoby przewidzieć ryzyko chroniczności bólu u każdego pacjenta, jeszcze przed rozpoczęciem procesu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

625

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Ajaccio, Francja, 20000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Główny śledczy:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Francja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Główny śledczy:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Francja, 15000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Główny śledczy:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Główny śledczy:
          • Mickaël Desroches
        • Główny śledczy:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Główny śledczy:
          • Lauriane FOUREL
        • Główny śledczy:
          • Frédérique Bisiaux
        • Główny śledczy:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Główny śledczy:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Główny śledczy:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Francja, 68024
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Główny śledczy:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Główny śledczy:
          • Christian Minello
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Hopital prive Le Bois
        • Główny śledczy:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Francja, 03100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Główny śledczy:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Francja, 03000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Główny śledczy:
          • Michael Azagury
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Główny śledczy:
          • Anne Blazy
      • Paris, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Główny śledczy:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Godinot
        • Główny śledczy:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Główny śledczy:
          • Homauon ALIPOUR
        • Główny śledczy:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Valenciennes
        • Główny śledczy:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Główny śledczy:
          • Rita Kortbaoui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia,
  • Pacjentka chora na nowotwór (piersi, ginekologiczny, jelita grubego, płuc) i podlegająca jednemu lub kilku zabiegom leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapia, operacja, hormonoterapia, radioterapia, terapia celowana itp.),
  • Wystarczająca współpraca i zrozumienie, aby spełnić wymagania badania,
  • Zgoda na wyrażenie ustnej zgody na badanie,
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wykluczenia Pacjenci:

  • Historia chorób nowotworowych i terapii przeciwnowotworowej (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, hormonoterapia, terapia celowana itp.),
  • Historia i/lub obecność pierwotnych guzów mózgu (glejaka wielopostaciowego, oponiaka, nerwiakowłókniaka itp.)),
  • Historia i/lub obecność pierwotnych guzów mózgu (glejak wielopostaciowy, oponiak, nerwiakowłókniak itp.),
  • Historia chorób neurologicznych (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, otępienie, epilepsja, umiarkowany do ciężkiego uraz głowy itp.),
  • Historia medyczna i/lub chirurgiczna uznana przez badacza lub jego przedstawiciela za niezgodną z badaniem,
  • Podmiot, którego współpraca i zrozumienie nie pozwalają na ścisłe dotrzymanie warunków określonych w protokole,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Beneficjent środka ochrony prawnej.

Kryteria włączenia Zdrowi wolontariusze:

  • Osoba, która ukończyła 18 rok życia,
  • Pacjent wolny od jakiegokolwiek leczenia w ciągu 7 dni poprzedzających włączenie, w szczególności niestosujący leków przeciwbólowych i bez historii nowotworu,
  • Badacz uważa, że ​​obiekt jest w dobrym zdrowiu,
  • Wystarczająca współpraca i zrozumienie, aby spełnić wymagania badania,
  • Zgoda na wyrażenie ustnej zgody na badanie,
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych,

Kryteria wykluczenia Zdrowi ochotnicy:

  • Uczestnicy, których historia medyczna i/lub chirurgiczna została uznana przez badacza lub jego przedstawiciela za niezgodną z badaniem,
  • Podmioty, których współpraca i zrozumienie nie pozwalają na ścisłe dotrzymanie warunków określonych w protokole,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Uczestnicząc w innym badaniu klinicznym, lub będąc w okresie wykluczenia, lub otrzymawszy łączną kwotę odszkodowania przekraczającą 4500 euro w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania,
  • Korzystanie ze środka ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z nowotworem
500 chorych na nowotwory: 100 kobiet na raka piersi, 100 kobiet na raka ginekologicznego, 150 chorych na raka płuc (100 mężczyzn, 50 kobiet) i 150 chorych na raka jelita grubego (100 mężczyzn, 50 kobiet).
Inny: Ocena poznawczo-emocjonalna i bólu
Zbieranie danych na temat parametrów poznawczo-emocjonalnych i bólowych za pomocą kwestionariuszy.
Eksperymentalny: Kontrole zdrowych ochotników
125 zdrowych ochotników z grupy kontrolnej z bazy danych ochotników
Inny: Ocena poznawczo-emocjonalna i bólu
Zbieranie danych na temat parametrów poznawczo-emocjonalnych i bólowych za pomocą kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CANoPy (wynik Z)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Obliczanie wyniku CANoPy (Z-score) predykcyjnego rozwoju bólu neuropatycznego.

Następnie wyniki Z są uśredniane dla punktów końcowych dla każdego pacjenta.
Linia bazowa
Wynik CANoPy (wynik Z)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Obliczanie wyniku CANoPy (Z-score) predykcyjnego rozwoju bólu neuropatycznego.

Następnie wyniki Z są uśredniane dla punktów końcowych dla każdego pacjenta.
6 miesięcy
Wynik CANoPy (wynik Z)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Obliczanie wyniku CANoPy (Z-score) predykcyjnego rozwoju bólu neuropatycznego.

Następnie wyniki Z są uśredniane dla punktów końcowych dla każdego pacjenta.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu (EN)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna skala bólu (EN): Ta skala numeryczna umożliwia ocenę bólu w skali od 0 do 10.
Linia bazowa
Ocena bólu za pomocą Kwestionariusza Bólu Neuropatycznego (DN4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból neuropatyczny (DN4): Kwestionariusz ten ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia bólu neuropatycznego u pacjenta za pomocą czterech pytań podzielonych na dziesięć pozycji do zaznaczenia. Lekarz lub pracownik naukowy prowadzący badanie przeprowadza wywiad lub bada pacjenta i samodzielnie wypełnia kwestionariusz. Każdy element jest oznaczony odpowiedzią „tak” lub „nie”. Każde „tak” jest warte 1 punkt, a każde „nie” jest warte 0 punktów. Suma ocen daje wynik pacjenta (na 10); jeśli wynik pacjenta jest równy lub większy niż 4/10, test jest pozytywny.
Linia bazowa
Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu (EN)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Numeryczna skala bólu (EN): Ta skala numeryczna umożliwia ocenę bólu w skali od 0 do 10.
6 miesięcy
Ocena bólu za pomocą Kwestionariusza Bólu Neuropatycznego (DN4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból neuropatyczny (DN4): Kwestionariusz ten ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia bólu neuropatycznego u pacjenta za pomocą czterech pytań podzielonych na dziesięć pozycji do zaznaczenia. Lekarz lub pracownik naukowy prowadzący badanie przeprowadza wywiad lub bada pacjenta i samodzielnie wypełnia kwestionariusz. Każdy element jest oznaczony odpowiedzią „tak” lub „nie”. Każde „tak” jest warte 1 punkt, a każde „nie” jest warte 0 punktów. Suma wyników daje wynik pacjenta (na 10); jeśli wynik pacjenta jest równy lub większy niż 4/10, test jest pozytywny.
6 miesięcy
Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu (EN)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Numeryczna skala bólu (EN): Ta skala numeryczna umożliwia ocenę bólu w skali od 0 do 10.
12 miesięcy
Ocena bólu za pomocą Kwestionariusza Bólu Neuropatycznego (DN4)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból neuropatyczny (DN4): Kwestionariusz ten ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia bólu neuropatycznego u pacjenta za pomocą czterech pytań podzielonych na dziesięć pozycji do zaznaczenia. Lekarz lub pracownik naukowy prowadzący badanie przeprowadza wywiad lub bada pacjenta i samodzielnie wypełnia kwestionariusz. Każdy element jest oznaczony odpowiedzią „tak” lub „nie”. Każde „tak” jest warte 1 punkt, a każde „nie” jest warte 0 punktów. Suma wyników daje wynik pacjenta (na 10); jeśli wynik pacjenta jest równy lub większy niż 4/10, test jest pozytywny.
12 miesięcy
Ocena stanu poznawczego za pomocą kwestionariusza oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – funkcji poznawczych (FACT-COG).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna ocena funkcji COGnitive terapii przeciwnowotworowej (FACT-COG): Funkcjonalna ocena funkcji COGnitive terapii przeciwnowotworowej, znana jako FACT-COG, to 37-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganych zaburzeń poznawczych. Ocenia bystrość umysłu, uwagę i koncentrację, pamięć, płynność werbalną, zakłócenia funkcjonalne, deficyty obserwowane przez innych, zmiany w stosunku do poprzedniego funkcjonowania i wpływ na jakość życia. Pozycje te opracowano na podstawie wywiadów z pacjentami onkologicznymi i ich opiekunami. Test FACT-COG został zweryfikowany w badaniu pacjentów chorych na raka.
Linia bazowa
Ocena stanu poznawczego za pomocą kwestionariusza oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – funkcji poznawczych (FACT-COG).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcjonalna ocena funkcji COGnitive terapii przeciwnowotworowej (FACT-COG): Funkcjonalna ocena funkcji COGnitive terapii przeciwnowotworowej, znana jako FACT-COG, to 37-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganych zaburzeń poznawczych. Ocenia bystrość umysłu, uwagę i koncentrację, pamięć, płynność werbalną, zakłócenia funkcjonalne, deficyty obserwowane przez innych, zmiany w stosunku do poprzedniego funkcjonowania i wpływ na jakość życia. Pozycje te opracowano na podstawie wywiadów z pacjentami onkologicznymi i ich opiekunami. Test FACT-COG został zweryfikowany w badaniu pacjentów chorych na raka.
6 miesięcy
Ocena stanu poznawczego za pomocą kwestionariusza oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – funkcji poznawczych (FACT-COG).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Funkcjonalna ocena funkcji COGnitive terapii przeciwnowotworowej (FACT-COG): Funkcjonalna ocena funkcji COGnitive terapii przeciwnowotworowej, znana jako FACT-COG, to 37-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganych zaburzeń poznawczych. Ocenia bystrość umysłu, uwagę i koncentrację, pamięć, płynność werbalną, zakłócenia funkcjonalne, deficyty obserwowane przez innych, zmiany w stosunku do poprzedniego funkcjonowania i wpływ na jakość życia. Pozycje te opracowano na podstawie wywiadów z pacjentami onkologicznymi i ich opiekunami. Test FACT-COG został zweryfikowany w badaniu pacjentów chorych na raka.
12 miesięcy
Ocena stanu emocjonalnego za pomocą Skali Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Szpitalnej Depresji Lękowej (HAD) to 14-elementowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta. Pozycje te podzielone są na dwie podskale: 7 pozycji oceniających depresję i 7 pozycji oceniających lęk.
Linia bazowa
Ocena stanu emocjonalnego za pomocą Skali Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Szpitalnej Depresji Lękowej (HAD) to 14-elementowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta. Pozycje te podzielone są na dwie podskale: 7 pozycji oceniających depresję i 7 pozycji oceniających lęk.
6 miesięcy
Ocena stanu emocjonalnego za pomocą Skali Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Szpitalnej Depresji Lękowej (HAD) to 14-elementowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta. Pozycje te podzielone są na dwie podskale: 7 pozycji oceniających depresję i 7 pozycji oceniających lęk.
12 miesięcy
Ocena bezbronności społecznej za pomocą kwestionariusza Ocena Deprywacji i Nierówności w Ośrodkach Badania Zdrowia (EPICES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz oceny deprywacji i nierówności w ośrodkach badań zdrowia (EPICES) składa się z 11 pytań binarnych (tak/nie), na podstawie których oblicza się indywidualny wynik wskazujący na niepewność i nierówności w zdrowiu w skali od 0 do 100.
Linia bazowa
Ocena bezbronności społecznej za pomocą kwestionariusza Ocena Deprywacji i Nierówności w Ośrodkach Badania Zdrowia (EPICES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz oceny deprywacji i nierówności w ośrodkach badań zdrowia (EPICES) składa się z 11 pytań binarnych (tak/nie), na podstawie których oblicza się indywidualny wynik wskazujący na niepewność i nierówności w zdrowiu w skali od 0 do 100.
6 miesięcy
Ocena bezbronności społecznej za pomocą kwestionariusza Ocena Deprywacji i Nierówności w Ośrodkach Badania Zdrowia (EPICES)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz oceny deprywacji i nierówności w ośrodkach badań zdrowia (EPICES) składa się z 11 pytań binarnych (tak/nie), na podstawie których oblicza się indywidualny wynik wskazujący na niepewność i nierówności w zdrowiu w skali od 0 do 100.
12 miesięcy
Ocena jakości życia za pomocą Podstawowego Kwestionariusza Jakości Życia EORTC (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowy kwestionariusz jakości życia EORTC (EORTC QLQ-C30): Podstawowy kwestionariusz jakości życia EORTC (EORTC QLQ-C30) jest stosowany jako narzędzie do pomiaru (związanej ze zdrowiem) jakości życia pacjentów chorych na raka. Narzędzie to służy do oceny własnego poziomu funkcjonowania w różnych obszarach jakości życia. Kwestionariusz składa się z 9 podskal, z których każda składa się z kilku pozycji: 5 podskal mierzących stan funkcjonalny, 3 podskale objawów oraz podskalę ogólną mierzącą jakość życia i stan zdrowia.
Linia bazowa
Ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI): Indeks Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 19 pozycji. Został opracowany w celu pomiaru jakości snu w miesiącu poprzedzającym wywiad z pacjentem. Kwestionariusz składa się z 7 elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, zwykła wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i słaba senność w ciągu dnia.
Linia bazowa
Ocena jakości życia za pomocą Podstawowego Kwestionariusza Jakości Życia EORTC (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowy kwestionariusz jakości życia EORTC (EORTC QLQ-C30): Podstawowy kwestionariusz jakości życia EORTC (EORTC QLQ-C30) jest stosowany jako narzędzie do pomiaru (związanej ze zdrowiem) jakości życia pacjentów chorych na raka. Narzędzie to służy do oceny własnego poziomu funkcjonowania w różnych obszarach jakości życia. Kwestionariusz składa się z 9 podskal, z których każda składa się z kilku pozycji: 5 podskal mierzących stan funkcjonalny, 3 podskale objawów oraz podskalę ogólną mierzącą jakość życia i stan zdrowia.
6 miesięcy
Ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI): Indeks Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 19 pozycji. Został opracowany w celu pomiaru jakości snu w miesiącu poprzedzającym wywiad z pacjentem. Kwestionariusz składa się z 7 elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, zwykła wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i słaba senność w ciągu dnia.
6 miesięcy
Ocena jakości życia za pomocą Podstawowego Kwestionariusza Jakości Życia EORTC (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowy kwestionariusz jakości życia EORTC (EORTC QLQ-C30): Podstawowy kwestionariusz jakości życia EORTC (EORTC QLQ-C30) jest stosowany jako narzędzie do pomiaru (związanej ze zdrowiem) jakości życia pacjentów chorych na raka. Narzędzie to służy do oceny własnego poziomu funkcjonowania w różnych obszarach jakości życia. Kwestionariusz składa się z 9 podskal, z których każda składa się z kilku pozycji: 5 podskal mierzących stan funkcjonalny, 3 podskale objawów oraz podskalę ogólną mierzącą jakość życia i stan zdrowia.
12 miesięcy
Ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI): Indeks Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 19 pozycji. Został opracowany w celu pomiaru jakości snu w miesiącu poprzedzającym wywiad z pacjentem. Kwestionariusz składa się z 7 elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, zwykła wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i słaba senność w ciągu dnia.
12 miesięcy
Ocena postrzegania choroby i przekonań za pomocą poprawionego kwestionariusza postrzegania choroby (IPQ-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-R): Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-R) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który ocenia objawy choroby. Składa się z 70 pozycji podzielonych na trzy kategorie: wizja choroby, punkt widzenia na chorobę oraz przyczyny choroby.
Linia bazowa
Ocena postrzegania choroby i przekonań za pomocą specyficznej dla choroby skali umiejscowienia kontroli raka (CLCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala umiejscowienia kontroli nad rakiem (CLCS): Ta 17-elementowa skala kontroli specyficznej dla danej choroby została sprawdzona we francuskiej populacji pacjentów z rakiem piersi i służy do pomiaru postrzegania kontroli nad poważnymi chorobami przewlekłymi i nowotworami. Pozycje oceniane są w czteropunktowej skali Likerta (od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”). Pozycje podzielono na trzy podskale: postrzegana kontrola nad przebiegiem choroby, wewnętrzne przypisanie przyczyn i kontrola religijna.
Linia bazowa
Ocena postrzegania choroby i przekonań za pomocą poprawionego kwestionariusza postrzegania choroby (IPQ-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-R): Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-R) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który ocenia objawy choroby. Składa się z 70 pozycji podzielonych na trzy kategorie: wizja choroby, punkt widzenia na chorobę oraz przyczyny choroby.
6 miesięcy
Ocena postrzegania choroby i przekonań za pomocą specyficznej dla choroby skali umiejscowienia kontroli raka (CLCS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala umiejscowienia kontroli nad rakiem (CLCS): Ta 17-elementowa skala kontroli specyficznej dla danej choroby została sprawdzona we francuskiej populacji pacjentów z rakiem piersi i służy do pomiaru postrzegania kontroli nad poważnymi chorobami przewlekłymi i nowotworami. Pozycje oceniane są w czteropunktowej skali Likerta (od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”). Pozycje podzielono na trzy podskale: postrzegana kontrola nad przebiegiem choroby, wewnętrzne przypisanie przyczyn i kontrola religijna.
6 miesięcy
Ocena postrzegania choroby i przekonań za pomocą poprawionego kwestionariusza postrzegania choroby (IPQ-R)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-R): Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-R) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który ocenia objawy choroby. Składa się z 70 pozycji podzielonych na trzy kategorie: wizja choroby, punkt widzenia na chorobę oraz przyczyny choroby.
12 miesięcy
Ocena postrzegania choroby i przekonań za pomocą specyficznej dla choroby skali umiejscowienia kontroli raka (CLCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala umiejscowienia kontroli nad rakiem (CLCS): Ta 17-elementowa skala kontroli specyficznej dla danej choroby została sprawdzona we francuskiej populacji pacjentów z rakiem piersi i służy do pomiaru postrzegania kontroli nad poważnymi chorobami przewlekłymi i nowotworami. Pozycje oceniane są w czteropunktowej skali Likerta (od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”). Pozycje podzielono na trzy podskale: postrzegana kontrola nad przebiegiem choroby, wewnętrzne przypisanie przyczyn i kontrola religijna.
12 miesięcy
Ocena spożycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena spożycia środków przeciwbólowych w trakcie badania.
Linia bazowa
Ocena spożycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena spożycia środków przeciwbólowych w trakcie badania.
6 miesięcy
Ocena spożycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena spożycia środków przeciwbólowych w trakcie badania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2023 PICKERING

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj