Vulnerabilidad y riesgo de dolor neuropático en el cáncer (CANOPY)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vulnerabilidad y riesgo de dolor neuropático en el cáncer: validación de una herramienta predictiva para optimizar el tratamiento.
Las intervenciones terapéuticas sucesivas y repetidas durante el tratamiento del cáncer (cirugía, quimioterapia, radioterapia) pueden generar, en diversos grados, dolor agudo, sensibilización al dolor central y dolor crónico. Casi el 58% de los pacientes sufre dolor crónico, a menudo de tipo neuropático, con una calidad de vida alterada y una carga de enfermedad amplificada por la dificultad para lograr un alivio eficaz.
De hecho, el dolor neuropático en el cáncer sigue siendo difícil de tratar, a menudo llega de forma insidiosa, puede persistir mucho más allá de la remisión del cáncer y, con frecuencia, tiene un destino difícil de predecir. Los tratamientos actuales para el dolor neuropático se basan en las recomendaciones de sociedades científicas, pero los fracasos terapéuticos son frecuentes y la patología iatrogénica es alta. Se han identificado muchos factores asociados con el desarrollo de dolor crónico en pacientes con cáncer. La intensidad del dolor preoperatorio, el consumo de opioides, la edad, los trastornos del sueño, el estado cognitivo-emocional, la vulnerabilidad psicológica y la precariedad social son factores que influyen y perpetúan el dolor crónico vinculado al cáncer y su manejo. Varios estudios han demostrado que 6 meses o 1 año después del diagnóstico de cáncer, existen varias trayectorias del dolor, lo que nos permite identificar varios fenotipos de pacientes con dolor. El estado general de vulnerabilidad del paciente en el momento del diagnóstico de cáncer tiene un impacto en la trayectoria de cronificación del dolor y, a menudo, a los médicos les resulta difícil comprender este riesgo. En la práctica, carecemos de una herramienta validada y fácil de usar que nos permita predecir el riesgo de cronificación del dolor de cada paciente, incluso antes del inicio del proceso de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
625
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise LACLAUTRE
- Número de teléfono: +33 473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Ajaccio, Francia, 20000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier d'Ajaccio
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Investigador principal:
- Daniel Nicolas
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Angers, Francia, 49100
- Reclutamiento
- Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Investigador principal:
- Sabrina Jubier Hamon
-
Aurillac, Francia, 15000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
-
Investigador principal:
- Daniela BURLACU
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
-
Investigador principal:
- Mickaël Desroches
-
Investigador principal:
- Laurent Labreze
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
-
Investigador principal:
- Lauriane FOUREL
-
Investigador principal:
- Frédérique Bisiaux
-
Investigador principal:
- Franck Le Caer
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
-
Investigador principal:
- Cyril Guillaumé
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Gisèle PICKERING
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
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Investigador principal:
- Christine Villatte
-
Colmar, Francia, 68024
- Reclutamiento
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Investigador principal:
- Erwan Treillet
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
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Investigador principal:
- Christian Minello
-
Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hopital prive Le Bois
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Investigador principal:
- Romain Chiquet
-
Montluçon, Francia, 03100
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier de Montluçon
-
Investigador principal:
- Orianne DELEPINE
-
Moulins, Francia, 03000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
-
Investigador principal:
- Michael Azagury
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hôpital Saint-Louis APHP
-
Investigador principal:
- Anne Blazy
-
Paris, Francia, 92110
- Reclutamiento
- Hôpital Beaujon AP-HP
-
Investigador principal:
- Bruno Vincent
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Institut Godinot
-
Investigador principal:
- Grégoire OUDOT
-
Saint-Brieuc, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Yves le Foll
-
Investigador principal:
- Homauon ALIPOUR
-
Investigador principal:
- Sylvain Lecoeur
-
Valenciennes, Francia
- Reclutamiento
- CH Valenciennes
-
Investigador principal:
- Antoine LEMAIRE
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy
-
Investigador principal:
- Rita Kortbaoui
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes:
- Paciente mayor de 18 años,
- Paciente que padece cáncer (de mama, ginecológico, colorrectal, de pulmón) y que debe someterse a uno o más procedimientos terapéuticos contra el cáncer (quimioterapia, cirugía, terapia hormonal, radioterapia, terapia dirigida, etc.),
- Cooperación y comprensión suficientes para cumplir con los requisitos del estudio.
- Acuerdo para dar consentimiento oral para el estudio,
- Afiliación al sistema de Seguridad Social francés.
Criterios de exclusión Pacientes:
- Historial de cáncer y terapia anticancerígena (cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal, terapia dirigida, etc.),
- Historia y/o presencia de tumores cerebrales primarios (glioblastoma, meningioma, neurofibroma, etc.),
- Historia y/o presencia de tumores cerebrales primarios (glioblastoma, meningioma, neurofibroma, etc.),
- Historia de trastornos neurológicos (enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, demencia, epilepsia, traumatismo craneoencefálico de moderado a grave, etc.),
- Historial médico y/o quirúrgico considerado por el investigador o su representante como incompatible con el estudio,
- Sujeto cuya cooperación y comprensión no permiten el cumplimiento estricto de las condiciones establecidas en el protocolo,
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- Beneficiario de una medida de protección legal.
Criterios de inclusión Voluntarios Saludables:
- Sujeto mayor de 18 años,
- Sujeto libre de cualquier tratamiento en los 7 días anteriores a la inclusión, en particular sin uso de analgésicos, y sin antecedentes de cáncer,
- Sujeto considerado en buen estado de salud por el investigador,
- Cooperación y comprensión suficientes para cumplir con los requisitos del estudio.
- Acuerdo para dar consentimiento oral al estudio,
- Afiliación al sistema de Seguridad Social francés,
Criterios de exclusión Voluntarios Saludables:
- Sujetos con antecedentes médicos y/o quirúrgicos considerados por el investigador o su representante como incompatibles con el ensayo,
- Sujetos cuya cooperación y comprensión no permitan el cumplimiento estricto de las condiciones establecidas en el protocolo,
- Mujer embarazada o en período de lactancia,
- Participar en otro ensayo clínico, o dentro del período de exclusión, o haber recibido un importe total de compensación superior a 4500 euros durante los 12 meses anteriores al inicio del ensayo,
- Beneficiarse de una medida de protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con cáncer
500 pacientes con cáncer: 100 mujeres con cáncer de mama, 100 mujeres con cáncer ginecológico, 150 pacientes con cáncer de pulmón (100 hombres, 50 mujeres) y 150 pacientes con cáncer colorrectal (100 hombres, 50 mujeres).
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Recogida de datos sobre parámetros cognitivo-emocionales y de dolor mediante cuestionarios.
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Experimental: Controles de voluntarios sanos
125 voluntarios de control sanos de la base de datos de voluntarios
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Recogida de datos sobre parámetros cognitivo-emocionales y de dolor mediante cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación CANoPy (puntuación Z)
Periodo de tiempo: Base
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Cálculo del puntaje CANoPy (Z-score) predictivo del desarrollo de dolor neuropático. Luego, las puntuaciones z se promedian entre los criterios de valoración de cada paciente. |
Base
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Puntuación CANoPy (puntuación Z)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cálculo del puntaje CANoPy (Z-score) predictivo del desarrollo de dolor neuropático. Luego, las puntuaciones z se promedian entre los criterios de valoración de cada paciente. |
6 meses
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Puntuación CANoPy (puntuación Z)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cálculo del puntaje CANoPy (Z-score) predictivo del desarrollo de dolor neuropático. Luego, las puntuaciones z se promedian entre los criterios de valoración de cada paciente. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor mediante la Escala Numérica del Dolor (EN)
Periodo de tiempo: Base
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Escala Numérica del Dolor (EN): Esta escala numérica proporciona una valoración del dolor de 0 a 10.
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Base
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Evaluación del dolor mediante el Cuestionario de dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: Base
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Dolor Neuropático (DN4): Este cuestionario estima la probabilidad de dolor neuropático en un paciente, mediante cuatro preguntas divididas en diez ítems a marcar.
El médico o asociado de investigación clínica a cargo del estudio entrevista o examina al paciente y completa el cuestionario él mismo.
Cada ítem está marcado con una respuesta "sí" o "no".
Cada "sí" vale una puntuación de 1 y cada "no" vale una puntuación de 0. La suma de las puntuaciones da la puntuación del paciente (sobre 10); si la puntuación del paciente es igual o superior a 4/10, la prueba es positiva.
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Base
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Evaluación del dolor mediante la Escala Numérica del Dolor (EN)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Numérica del Dolor (EN): Esta escala numérica proporciona una valoración del dolor de 0 a 10.
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6 meses
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Evaluación del dolor mediante el Cuestionario de dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor Neuropático (DN4): Este cuestionario estima la probabilidad de dolor neuropático en un paciente, mediante cuatro preguntas divididas en diez ítems a marcar.
El médico o asociado de investigación clínica a cargo del estudio entrevista o examina al paciente y completa el cuestionario él mismo.
Cada ítem está marcado con una respuesta "sí" o "no".
Cada "sí" vale una puntuación de 1 y cada "no" vale una puntuación de 0. La suma de las puntuaciones da la puntuación del paciente (sobre 10); si la puntuación del paciente es igual o superior a 4/10, la prueba es positiva.
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6 meses
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Evaluación del dolor mediante la Escala Numérica del Dolor (EN)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala Numérica del Dolor (EN): Esta escala numérica proporciona una valoración del dolor de 0 a 10.
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12 meses
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Evaluación del dolor mediante el Cuestionario de dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dolor Neuropático (DN4): Este cuestionario estima la probabilidad de dolor neuropático en un paciente, mediante cuatro preguntas divididas en diez ítems a marcar.
El médico o asociado de investigación clínica a cargo del estudio entrevista o examina al paciente y completa el cuestionario él mismo.
Cada ítem está marcado con una respuesta "sí" o "no".
Cada "sí" vale una puntuación de 1 y cada "no" vale una puntuación de 0. La suma de las puntuaciones da la puntuación del paciente (sobre 10); si la puntuación del paciente es igual o superior a 4/10, la prueba es positiva.
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12 meses
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Evaluación del estado cognitivo mediante el cuestionario de Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Función cognitiva (FACT-COG)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación funcional de la función COGnitiva de la terapia contra el cáncer (FACT-COG): La Evaluación funcional de la función COGnitiva de la terapia contra el cáncer, conocida como FACT-COG, es un cuestionario de autoinforme de 37 ítems sobre el deterioro cognitivo percibido.
Evalúa la agudeza mental, la atención y la concentración, la memoria, la fluidez verbal, la interferencia funcional, los déficits observados por los demás, los cambios en el funcionamiento anterior y el impacto en la calidad de vida.
Estos ítems se desarrollaron a partir de entrevistas con pacientes con cáncer y sus cuidadores.
El FACT-COG ha sido validado en un estudio de pacientes con cáncer.
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Base
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Evaluación del estado cognitivo mediante el cuestionario de Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Función cognitiva (FACT-COG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación funcional de la función COGnitiva de la terapia contra el cáncer (FACT-COG): La Evaluación funcional de la función COGnitiva de la terapia contra el cáncer, conocida como FACT-COG, es un cuestionario de autoinforme de 37 ítems sobre el deterioro cognitivo percibido.
Evalúa la agudeza mental, la atención y la concentración, la memoria, la fluidez verbal, la interferencia funcional, los déficits observados por los demás, los cambios en el funcionamiento anterior y el impacto en la calidad de vida.
Estos ítems se desarrollaron a partir de entrevistas con pacientes con cáncer y sus cuidadores.
El FACT-COG ha sido validado en un estudio de pacientes con cáncer.
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6 meses
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Evaluación del estado cognitivo mediante el cuestionario de Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Función cognitiva (FACT-COG)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación funcional de la función COGnitiva de la terapia contra el cáncer (FACT-COG): La Evaluación funcional de la función COGnitiva de la terapia contra el cáncer, conocida como FACT-COG, es un cuestionario de autoinforme de 37 ítems sobre el deterioro cognitivo percibido.
Evalúa la agudeza mental, la atención y la concentración, la memoria, la fluidez verbal, la interferencia funcional, los déficits observados por los demás, los cambios en el funcionamiento anterior y el impacto en la calidad de vida.
Estos ítems se desarrollaron a partir de entrevistas con pacientes con cáncer y sus cuidadores.
El FACT-COG ha sido validado en un estudio de pacientes con cáncer.
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12 meses
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Evaluación del estado emocional mediante la Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Base
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La escala Hospital Anxiety Depression (HAD) es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems completado por el paciente.
Estos ítems se dividen en dos subescalas: 7 ítems para evaluar la depresión y 7 ítems para evaluar la ansiedad.
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Base
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Evaluación del estado emocional mediante la Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala Hospital Anxiety Depression (HAD) es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems completado por el paciente.
Estos ítems se dividen en dos subescalas: 7 ítems para evaluar la depresión y 7 ítems para evaluar la ansiedad.
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6 meses
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Evaluación del estado emocional mediante la Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala Hospital Anxiety Depression (HAD) es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems completado por el paciente.
Estos ítems se dividen en dos subescalas: 7 ítems para evaluar la depresión y 7 ítems para evaluar la ansiedad.
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12 meses
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Evaluación de la vulnerabilidad social mediante el cuestionario Evaluación de las Carencias y Desigualdades en los Centros de Exámenes de Salud (EPICES)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de Evaluación de Privaciones y Desigualdades en los Centros de Examen de Salud (EPICES) consta de 11 preguntas binarias (sí/no) que se utilizan para calcular una puntuación individual que indica precariedad y desigualdades en salud que van de 0 a 100.
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Base
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Evaluación de la vulnerabilidad social mediante el cuestionario Evaluación de las Carencias y Desigualdades en los Centros de Exámenes de Salud (EPICES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario de Evaluación de Privaciones y Desigualdades en los Centros de Examen de Salud (EPICES) consta de 11 preguntas binarias (sí/no) que se utilizan para calcular una puntuación individual que indica precariedad y desigualdades en salud que van de 0 a 100.
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6 meses
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Evaluación de la vulnerabilidad social mediante el cuestionario Evaluación de las Carencias y Desigualdades en los Centros de Exámenes de Salud (EPICES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario de Evaluación de Privaciones y Desigualdades en los Centros de Examen de Salud (EPICES) consta de 11 preguntas binarias (sí/no) que se utilizan para calcular una puntuación individual que indica precariedad y desigualdades en salud que van de 0 a 100.
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12 meses
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Evaluación de la calidad de vida mediante el Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30): el cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30) se utiliza como herramienta para medir la calidad de vida (relacionada con la salud) de los pacientes con cáncer.
Esta herramienta se utiliza para evaluar su propio nivel de funcionamiento en diferentes áreas de la calidad de vida. El cuestionario consta de 9 subescalas, cada una de las cuales consta de varios ítems: 5 subescalas que miden el estado funcional, 3 subescalas de síntomas y una subescala general que mide la calidad de vida y estado de salud.
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Base
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Evaluación de la calidad del sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI): El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) es un cuestionario autoadministrado que consta de 19 ítems.
Fue desarrollado para medir la calidad del sueño en el mes anterior a la entrevista del paciente.
El cuestionario tiene 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y falta de somnolencia diurna.
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Base
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Evaluación de la calidad de vida mediante el Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30): el cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30) se utiliza como herramienta para medir la calidad de vida (relacionada con la salud) de los pacientes con cáncer.
Esta herramienta se utiliza para evaluar su propio nivel de funcionamiento en diferentes áreas de la calidad de vida. El cuestionario consta de 9 subescalas, cada una de las cuales consta de varios ítems: 5 subescalas que miden el estado funcional, 3 subescalas de síntomas y una subescala general que mide la calidad de vida y estado de salud.
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6 meses
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Evaluación de la calidad del sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI): El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) es un cuestionario autoadministrado que consta de 19 ítems.
Fue desarrollado para medir la calidad del sueño en el mes anterior a la entrevista del paciente.
El cuestionario tiene 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y falta de somnolencia diurna.
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6 meses
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Evaluación de la calidad de vida mediante el Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30): el cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30) se utiliza como herramienta para medir la calidad de vida (relacionada con la salud) de los pacientes con cáncer.
Esta herramienta se utiliza para evaluar su propio nivel de funcionamiento en diferentes áreas de la calidad de vida. El cuestionario consta de 9 subescalas, cada una de las cuales consta de varios ítems: 5 subescalas que miden el estado funcional, 3 subescalas de síntomas y una subescala general que mide la calidad de vida y estado de salud.
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12 meses
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Evaluación de la calidad del sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI): El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) es un cuestionario autoadministrado que consta de 19 ítems.
Fue desarrollado para medir la calidad del sueño en el mes anterior a la entrevista del paciente.
El cuestionario tiene 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y falta de somnolencia diurna.
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12 meses
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Evaluación de la percepción y creencias sobre la enfermedad mediante el Cuestionario de percepción de enfermedad revisado (IPQ-R)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R): El Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R) es un cuestionario autoadministrado que evalúa las representaciones de la enfermedad.
Consta de 70 ítems divididos en tres categorías: visión de la enfermedad, punto de vista de la enfermedad y causas de la enfermedad.
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Base
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Evaluación de la percepción y las creencias sobre la enfermedad mediante la Escala del Locus de Control del Cáncer (CLCS) específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Escala del locus de control del cáncer (CLCS): esta escala de control de enfermedad específica de 17 ítems ha sido validada en una población francesa de pacientes con cáncer de mama y se utiliza para medir la percepción de control sobre enfermedades crónicas graves y cáncer.
Los ítems se califican mediante una escala Likert de cuatro puntos (de 1 "muy en desacuerdo" a 4 "muy de acuerdo").
Los ítems se dividen en tres subescalas: control percibido sobre el curso de la enfermedad, atribución causal interna y control religioso.
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Base
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Evaluación de la percepción y creencias sobre la enfermedad mediante el Cuestionario de percepción de enfermedad revisado (IPQ-R)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R): El Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R) es un cuestionario autoadministrado que evalúa las representaciones de la enfermedad.
Consta de 70 ítems divididos en tres categorías: visión de la enfermedad, punto de vista de la enfermedad y causas de la enfermedad.
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6 meses
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Evaluación de la percepción y las creencias sobre la enfermedad mediante la Escala del Locus de Control del Cáncer (CLCS) específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala del locus de control del cáncer (CLCS): esta escala de control de enfermedad específica de 17 ítems ha sido validada en una población francesa de pacientes con cáncer de mama y se utiliza para medir la percepción de control sobre enfermedades crónicas graves y cáncer.
Los ítems se califican mediante una escala Likert de cuatro puntos (de 1 "muy en desacuerdo" a 4 "muy de acuerdo").
Los ítems se dividen en tres subescalas: control percibido sobre el curso de la enfermedad, atribución causal interna y control religioso.
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6 meses
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Evaluación de la percepción y creencias sobre la enfermedad mediante el Cuestionario de percepción de enfermedad revisado (IPQ-R)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R): El Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R) es un cuestionario autoadministrado que evalúa las representaciones de la enfermedad.
Consta de 70 ítems divididos en tres categorías: visión de la enfermedad, punto de vista de la enfermedad y causas de la enfermedad.
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12 meses
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Evaluación de la percepción y las creencias sobre la enfermedad mediante la Escala del Locus de Control del Cáncer (CLCS) específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala del locus de control del cáncer (CLCS): esta escala de control de enfermedad específica de 17 ítems ha sido validada en una población francesa de pacientes con cáncer de mama y se utiliza para medir la percepción de control sobre enfermedades crónicas graves y cáncer.
Los ítems se califican mediante una escala Likert de cuatro puntos (de 1 "muy en desacuerdo" a 4 "muy de acuerdo").
Los ítems se dividen en tres subescalas: control percibido sobre el curso de la enfermedad, atribución causal interna y control religioso.
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12 meses
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Valoración del consumo de analgésicos.
Periodo de tiempo: Base
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Valoración del consumo de analgésicos a lo largo del estudio.
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Base
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Valoración del consumo de analgésicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Valoración del consumo de analgésicos a lo largo del estudio.
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6 meses
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Valoración del consumo de analgésicos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Valoración del consumo de analgésicos a lo largo del estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2023 PICKERING
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .