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Vulnerabilidade e risco de dor neuropática no câncer (CANOPY)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vulnerabilidade e risco de dor neuropática no câncer: validação de uma ferramenta preditiva para otimizar o tratamento.

Intervenções terapêuticas sucessivas e repetidas durante o tratamento do cancro – cirurgia, quimioterapia, radioterapia – podem, em graus variados, gerar dor aguda, sensibilização da dor central e dor crónica. Quase 58% dos pacientes sofrem de dor crónica, muitas vezes do tipo neuropática, com alteração da qualidade de vida e carga da doença amplificada pela dificuldade em alcançar um alívio eficaz.

Na verdade, a dor neuropática no cancro continua a ser difícil de tratar, muitas vezes surge de forma insidiosa, pode persistir muito para além da remissão do cancro e frequentemente tem um destino difícil de prever. Os tratamentos atuais para a dor neuropática baseiam-se nas recomendações das sociedades científicas, mas as falhas terapêuticas são frequentes e a patologia iatrogénica é elevada. Muitos fatores foram identificados como associados ao desenvolvimento de dor crônica em pacientes com câncer. A intensidade da dor pré-operatória, o consumo de opiáceos, a idade, os distúrbios do sono, o estado cognitivo-emocional, a vulnerabilidade psicológica e a precariedade social são fatores que influenciam e perpetuam a dor crónica associada ao cancro e à sua gestão. Vários estudos demonstraram que 6 meses ou 1 ano após o diagnóstico de cancro, existem várias trajetórias de dor, permitindo-nos identificar vários fenótipos de pacientes com dor. O estado geral de vulnerabilidade do paciente no momento do diagnóstico do cancro tem um impacto na trajetória da cronicização da dor, e é muitas vezes difícil para os médicos apreender este risco. Na prática, falta-nos uma ferramenta validada e fácil de usar que nos permita prever o risco de cronização da dor para cada paciente, mesmo antes do início do processo de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

625

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Ajaccio, França, 20000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Investigador principal:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, França, 49100
        • Recrutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Investigador principal:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, França, 15000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Investigador principal:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, França, 33000
        • Recrutamento
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Investigador principal:
          • Mickaël Desroches
        • Investigador principal:
          • Laurent Labreze
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Investigador principal:
          • Lauriane FOUREL
        • Investigador principal:
          • Frédérique Bisiaux
        • Investigador principal:
          • Franck Le Caer
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Investigador principal:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Recrutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Investigador principal:
          • Christine Villatte
      • Colmar, França, 68024
        • Recrutamento
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Investigador principal:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, França, 21079
        • Recrutamento
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Investigador principal:
          • Christian Minello
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • Hopital prive Le Bois
        • Investigador principal:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, França, 03100
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Investigador principal:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, França, 03000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Investigador principal:
          • Michael Azagury
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Investigador principal:
          • Anne Blazy
      • Paris, França, 92110
        • Recrutamento
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Investigador principal:
          • Bruno Vincent
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Institut Godinot
        • Investigador principal:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Investigador principal:
          • Homauon ALIPOUR
        • Investigador principal:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, França
        • Recrutamento
        • CH Valenciennes
        • Investigador principal:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, França, 94805
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Rita Kortbaoui

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Pacientes:

  • Paciente com mais de 18 anos de idade,
  • Paciente que sofre de câncer (mama, ginecológico, colorretal, pulmão) e que deve ser submetido a um ou mais procedimentos terapêuticos anticâncer (quimioterapia, cirurgia, terapia hormonal, radioterapia, terapia direcionada, etc.),
  • Cooperação e compreensão suficientes para cumprir os requisitos do estudo,
  • Acordo para dar consentimento oral para o estudo,
  • Afiliação ao sistema francês de Segurança Social.

Critérios de exclusão Pacientes:

  • História de câncer e terapia anticâncer (cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal, terapia direcionada, etc.),
  • História e/ou presença de tumores cerebrais primários (glioblastoma, meningioma, neurofibroma, etc.) ),
  • História e/ou presença de tumores cerebrais primários (glioblastoma, meningioma, neurofibroma, etc.),
  • História de distúrbios neurológicos (doença de Parkinson, doença de Alzheimer, demência, epilepsia, traumatismo cranioencefálico moderado a grave, etc.),
  • História médica e/ou cirúrgica considerada pelo investigador ou seu representante como incompatível com o estudo,
  • Sujeito cuja cooperação e compreensão não permitam o estrito cumprimento das condições estabelecidas no protocolo,
  • Mulheres grávidas ou amamentando,
  • Beneficiário de medida de proteção jurídica.

Critérios de Inclusão Voluntários Saudáveis:

  • Sujeito maior de 18 anos,
  • Indivíduo livre de qualquer tratamento nos 7 dias anteriores à inclusão, em particular sem uso de analgésicos e sem histórico de câncer,
  • Sujeito considerado com boa saúde pelo investigador,
  • Cooperação e compreensão suficientes para cumprir os requisitos do estudo,
  • Acordo para dar consentimento oral ao estudo,
  • Afiliação ao sistema francês de Segurança Social,

Critérios de exclusão Voluntários Saudáveis:

  • Indivíduos com histórico médico e/ou cirúrgico considerado pelo investigador ou seu representante como incompatível com o estudo,
  • Sujeitos cuja cooperação e compreensão não permitam o estrito cumprimento das condições estabelecidas no protocolo,
  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Participar noutro ensaio clínico, ou dentro do período de exclusão, ou ter recebido um montante total de indemnização superior a 4500 euros nos 12 meses anteriores ao início do ensaio,
  • Beneficiando de medida de proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com câncer
500 pacientes com câncer: 100 mulheres com câncer de mama, 100 mulheres com câncer ginecológico, 150 pacientes com câncer de pulmão (100 homens, 50 mulheres) e 150 pacientes com câncer colorretal (100 homens, 50 mulheres).
Outro: Avaliações cognitivo-emocionais e de dor
Coleta de dados sobre parâmetros cognitivo-emocionais e de dor por meio de questionários.
Experimental: Controles de voluntários saudáveis
125 voluntários de controle saudáveis ​​do banco de dados de voluntários
Outro: Avaliações cognitivo-emocionais e de dor
Coleta de dados sobre parâmetros cognitivo-emocionais e de dor por meio de questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação CANoPy (pontuação Z)
Prazo: Linha de base

Cálculo do escore CANoPy (escore Z) preditivo do desenvolvimento de dor neuropática.

Os escores z são então calculados em média entre os endpoints de cada paciente.
Linha de base
Pontuação CANoPy (pontuação Z)
Prazo: 6 meses

Cálculo do escore CANoPy (escore Z) preditivo do desenvolvimento de dor neuropática.

Os escores z são então calculados em média entre os endpoints de cada paciente.
6 meses
Pontuação CANoPy (pontuação Z)
Prazo: 12 meses

Cálculo do escore CANoPy (escore Z) preditivo do desenvolvimento de dor neuropática.

Os escores z são então calculados em média entre os endpoints de cada paciente.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor por meio da Escala Numérica de Dor (EN)
Prazo: Linha de base
Escala Numérica de Dor (EN): Esta escala numérica fornece uma avaliação da dor de 0 a 10.
Linha de base
Avaliação da dor por meio do Questionário de Dor Neuropática (DN4)
Prazo: Linha de base
Dor Neuropática (DN4): Este questionário estima a probabilidade de dor neuropática em um paciente, por meio de quatro questões divididas em dez itens a serem assinalados. O médico ou associado de pesquisa clínica responsável pelo estudo entrevista ou examina o paciente e preenche ele mesmo o questionário. Cada item é marcado com uma resposta “sim” ou “não”. Cada “sim” vale 1 pontuação e cada “não” vale 0. A soma das pontuações dá a pontuação do paciente (em 10); se a pontuação do paciente for igual ou superior a 4/10, o teste é positivo.
Linha de base
Avaliação da dor por meio da Escala Numérica de Dor (EN)
Prazo: 6 meses
Escala Numérica de Dor (EN): Esta escala numérica fornece uma avaliação da dor de 0 a 10.
6 meses
Avaliação da dor por meio do Questionário de Dor Neuropática (DN4)
Prazo: 6 meses
Dor Neuropática (DN4): Este questionário estima a probabilidade de dor neuropática em um paciente, por meio de quatro questões divididas em dez itens a serem assinalados. O médico ou associado de pesquisa clínica responsável pelo estudo entrevista ou examina o paciente e preenche ele mesmo o questionário. Cada item é marcado com uma resposta “sim” ou “não”. Cada “sim” vale 1 pontuação e cada “não” vale 0. A soma das pontuações dá a pontuação do paciente (em 10); se a pontuação do paciente for igual ou superior a 4/10, o teste é positivo.
6 meses
Avaliação da dor por meio da Escala Numérica de Dor (EN)
Prazo: 12 meses
Escala Numérica de Dor (EN): Esta escala numérica fornece uma avaliação da dor de 0 a 10.
12 meses
Avaliação da dor por meio do Questionário de Dor Neuropática (DN4)
Prazo: 12 meses
Dor Neuropática (DN4): Este questionário estima a probabilidade de dor neuropática em um paciente, por meio de quatro questões divididas em dez itens a serem assinalados. O médico ou associado de pesquisa clínica responsável pelo estudo entrevista ou examina o paciente e preenche ele mesmo o questionário. Cada item é marcado com uma resposta “sim” ou “não”. Cada “sim” vale 1 pontuação e cada “não” vale 0. A soma das pontuações dá a pontuação do paciente (em 10); se a pontuação do paciente for igual ou superior a 4/10, o teste é positivo.
12 meses
Avaliação do estado cognitivo por meio do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Prazo: Linha de base
Avaliação Funcional da Função COGnitiva da Terapia do Câncer (FACT-COG): A Avaliação Funcional da Função COGnitiva da Terapia do Câncer, conhecida como FACT-COG, é um questionário de autorrelato de 37 itens sobre comprometimento cognitivo percebido. Avalia acuidade mental, atenção e concentração, memória, fluência verbal, interferência funcional, déficits observados por outras pessoas, alterações de funcionamento anterior e impacto na qualidade de vida. Esses itens foram desenvolvidos com base em entrevistas com pacientes com câncer e seus cuidadores. O FACT-COG foi validado em um estudo com pacientes com câncer.
Linha de base
Avaliação do estado cognitivo por meio do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Prazo: 6 meses
Avaliação Funcional da Função COGnitiva da Terapia do Câncer (FACT-COG): A Avaliação Funcional da Função COGnitiva da Terapia do Câncer, conhecida como FACT-COG, é um questionário de autorrelato de 37 itens sobre comprometimento cognitivo percebido. Avalia acuidade mental, atenção e concentração, memória, fluência verbal, interferência funcional, déficits observados por outras pessoas, alterações de funcionamento anterior e impacto na qualidade de vida. Esses itens foram desenvolvidos com base em entrevistas com pacientes com câncer e seus cuidadores. O FACT-COG foi validado em um estudo com pacientes com câncer.
6 meses
Avaliação do estado cognitivo por meio do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Prazo: 12 meses
Avaliação Funcional da Função COGnitiva da Terapia do Câncer (FACT-COG): A Avaliação Funcional da Função COGnitiva da Terapia do Câncer, conhecida como FACT-COG, é um questionário de autorrelato de 37 itens sobre comprometimento cognitivo percebido. Avalia acuidade mental, atenção e concentração, memória, fluência verbal, interferência funcional, déficits observados por outras pessoas, alterações de funcionamento anterior e impacto na qualidade de vida. Esses itens foram desenvolvidos com base em entrevistas com pacientes com câncer e seus cuidadores. O FACT-COG foi validado em um estudo com pacientes com câncer.
12 meses
Avaliação do estado emocional por meio da Escala de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Linha de base
A escala Hospital Anxiety Depression (HAD) é um questionário autoaplicável de 14 itens preenchido pelo paciente. Esses itens são divididos em duas subescalas: 7 itens para avaliar a depressão e 7 itens para avaliar a ansiedade.
Linha de base
Avaliação do estado emocional por meio da Escala de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 6 meses
A escala Hospital Anxiety Depression (HAD) é um questionário autoaplicável de 14 itens preenchido pelo paciente. Esses itens são divididos em duas subescalas: 7 itens para avaliar a depressão e 7 itens para avaliar a ansiedade.
6 meses
Avaliação do estado emocional por meio da Escala de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 12 meses
A escala Hospital Anxiety Depression (HAD) é um questionário autoaplicável de 14 itens preenchido pelo paciente. Esses itens são divididos em duas subescalas: 7 itens para avaliar a depressão e 7 itens para avaliar a ansiedade.
12 meses
Avaliação da vulnerabilidade social por meio do questionário Avaliação de Privações e Desigualdades nos Centros de Exames de Saúde (EPICES)
Prazo: Linha de base
O questionário Avaliação de Privações e Desigualdades em Centros de Exames de Saúde (EPICES) é composto por 11 questões binárias (sim/não) utilizadas para calcular uma pontuação individual indicando precariedade e desigualdades em saúde que variam de 0 a 100.
Linha de base
Avaliação da vulnerabilidade social por meio do questionário Avaliação de Privações e Desigualdades nos Centros de Exames de Saúde (EPICES)
Prazo: 6 meses
O questionário Avaliação de Privações e Desigualdades em Centros de Exames de Saúde (EPICES) é composto por 11 questões binárias (sim/não) utilizadas para calcular uma pontuação individual indicando precariedade e desigualdades em saúde que variam de 0 a 100.
6 meses
Avaliação da vulnerabilidade social por meio do questionário Avaliação de Privações e Desigualdades nos Centros de Exames de Saúde (EPICES)
Prazo: 12 meses
O questionário Avaliação de Privações e Desigualdades em Centros de Exames de Saúde (EPICES) é composto por 11 questões binárias (sim/não) utilizadas para calcular uma pontuação individual indicando precariedade e desigualdades em saúde que variam de 0 a 100.
12 meses
Avaliação da qualidade de vida usando o Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base
Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30): O Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30) autorrelatado é usado como uma ferramenta para medir a qualidade de vida (relacionada à saúde) de pacientes com câncer. Esta ferramenta é utilizada para avaliar o seu próprio nível de funcionamento em diferentes áreas da qualidade de vida. O questionário compreende 9 subescalas, cada uma composta por vários itens: 5 subescalas que medem o estado funcional, 3 subescalas de sintomas e uma subescala geral que mede a qualidade de vida e Estado de saúde.
Linha de base
Avaliação da qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI): O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) é um questionário autoaplicável composto por 19 itens. Foi desenvolvido para medir a qualidade do sono no mês anterior à entrevista do paciente. O questionário possui 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e sonolência diurna ruim.
Linha de base
Avaliação da qualidade de vida usando o Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 6 meses
Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30): O Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30) autorrelatado é usado como uma ferramenta para medir a qualidade de vida (relacionada à saúde) de pacientes com câncer. Esta ferramenta é utilizada para avaliar o seu próprio nível de funcionamento em diferentes áreas da qualidade de vida. O questionário compreende 9 subescalas, cada uma composta por vários itens: 5 subescalas que medem o estado funcional, 3 subescalas de sintomas e uma subescala geral que mede a qualidade de vida e Estado de saúde.
6 meses
Avaliação da qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 6 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI): O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) é um questionário autoaplicável composto por 19 itens. Foi desenvolvido para medir a qualidade do sono no mês anterior à entrevista do paciente. O questionário possui 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e sonolência diurna ruim.
6 meses
Avaliação da qualidade de vida usando o Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 12 meses
Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30): O Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30) autorrelatado é usado como uma ferramenta para medir a qualidade de vida (relacionada à saúde) de pacientes com câncer. Esta ferramenta é utilizada para avaliar o seu próprio nível de funcionamento em diferentes áreas da qualidade de vida. O questionário compreende 9 subescalas, cada uma composta por vários itens: 5 subescalas que medem o estado funcional, 3 subescalas de sintomas e uma subescala geral que mede a qualidade de vida e Estado de saúde.
12 meses
Avaliação da qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI): O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) é um questionário autoaplicável composto por 19 itens. Foi desenvolvido para medir a qualidade do sono no mês anterior à entrevista do paciente. O questionário possui 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e sonolência diurna ruim.
12 meses
Avaliação da percepção e crenças sobre doenças por meio do Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Prazo: Linha de base
Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R): O Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R) é um questionário autoaplicável que avalia representações da doença. É composto por 70 itens divididos em três categorias: visão da doença, ponto de vista da doença e causas do adoecimento.
Linha de base
Avaliação da percepção e crenças da doença usando a Escala de Locus de Controle do Câncer (CLCS) específica da doença
Prazo: Linha de base
Escala de Locus de Controle do Câncer (CLCS): Esta escala de controlabilidade específica da doença de 17 itens foi validada em uma população francesa de pacientes com câncer de mama e é usada para medir a percepção de controle sobre doenças crônicas graves e câncer. Os itens são avaliados em uma escala Likert de quatro pontos (de 1 “discordo totalmente” a 4 “concordo totalmente”). Os itens são divididos em três subescalas: controle percebido sobre o curso da doença, atribuição causal interna e controle religioso.
Linha de base
Avaliação da percepção e crenças sobre doenças por meio do Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Prazo: 6 meses
Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R): O Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R) é um questionário autoaplicável que avalia representações da doença. É composto por 70 itens divididos em três categorias: visão da doença, ponto de vista da doença e causas do adoecimento.
6 meses
Avaliação da percepção e crenças da doença usando a Escala de Locus de Controle do Câncer (CLCS) específica da doença
Prazo: 6 meses
Escala de Locus de Controle do Câncer (CLCS): Esta escala de controlabilidade específica da doença de 17 itens foi validada em uma população francesa de pacientes com câncer de mama e é usada para medir a percepção de controle sobre doenças crônicas graves e câncer. Os itens são avaliados em uma escala Likert de quatro pontos (de 1 “discordo totalmente” a 4 “concordo totalmente”). Os itens são divididos em três subescalas: controle percebido sobre o curso da doença, atribuição causal interna e controle religioso.
6 meses
Avaliação da percepção e crenças sobre doenças por meio do Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R)
Prazo: 12 meses
Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R): O Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R) é um questionário autoaplicável que avalia representações da doença. É composto por 70 itens divididos em três categorias: visão da doença, ponto de vista da doença e causas do adoecimento.
12 meses
Avaliação da percepção e crenças da doença usando a Escala de Locus de Controle do Câncer (CLCS) específica da doença
Prazo: 12 meses
Escala de Locus de Controle do Câncer (CLCS): Esta escala de controlabilidade específica da doença de 17 itens foi validada em uma população francesa de pacientes com câncer de mama e é usada para medir a percepção de controle sobre doenças crônicas graves e câncer. Os itens são avaliados em uma escala Likert de quatro pontos (de 1 “discordo totalmente” a 4 “concordo totalmente”). Os itens são divididos em três subescalas: controle percebido sobre o curso da doença, atribuição causal interna e controle religioso.
12 meses
Avaliação do consumo de analgésicos
Prazo: Linha de base
Avaliação do consumo de analgésicos ao longo do estudo.
Linha de base
Avaliação do consumo de analgésicos
Prazo: 6 meses
Avaliação do consumo de analgésicos ao longo do estudo.
6 meses
Avaliação do consumo de analgésicos
Prazo: 12 meses
Avaliação do consumo de analgésicos ao longo do estudo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2023 PICKERING

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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