Udvikling af produkter baseret på sekretom fra stamcelle-konditioneret medium til melasmaterapi

Melasma er en pigmenteringsforstyrrelse i form af brunlige makuler med uregelmæssige kanter forårsaget af dysfunktion af melanogenese. Melasma forekommer oftere hos kvinder med Fitzpatrick hudtyper IV-VI, nemlig dem af asiatisk, latinamerikansk og afrikansk afstamning, især på dele af ansigtet, der er udsat for sollys.

Den terapeutiske modalitet, der er ved at blive udviklet til melasmaterapi, er sekretomet. Sekretomet er et bioaktivt molekyle, der udskilles af mesenkymale stamceller i et konditioneret medium, der indeholder et stort antal vækstfaktorer, cytokiner og forskellige makromolekyler, og ekstracellulære vesikler, herunder mikrovesikler og exosomer, der kan stimulere forskellige biologiske reaktioner, især til at modulere forskellige nye vævsformationer .

Hidtil har der ikke været nogen kliniske forsøgsstudier, der sammenligner påføringsmetoderne for intradermal koncentreret sekretominjektion, tredobbelt kombinationscreme og intradermal tranexamsyreinjektion som melasmaterapi i Indonesien, og livskvalitetsprofilen for melasmapatienter testet ved hjælp af MELASQoL-INA-spørgeskemaet er endnu ikke kendt.

Denne forskning er en undersøgelse, der bruger et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der sammenligner intradermal koncentreret sekretominjektion, tredobbelt kombinationscreme og intradermal injektion af tranexamsyre.

Denne undersøgelse var enkeltblind randomiseret til efterforskere. Sekretomet af mesenkymale stamceller fra fedtvæv vil blive produceret af IPT Stem Cell Medical Technology RSCM-FKUI, CMU 2 Building, 5th Floor, mens forskning i emner med melasma vil blive udført på RSCM Dermatology and Venereology Polyclinic

Forskningspersoner blev randomiseret for at bestemme gruppen for intradermal koncentreret sekretominjektion, triple kombinationscreme og intradermal tranexamsyreinjektion.

Emnerne vil blive opdelt i 30 personer pr. gruppe.

Forskningsevalueringstiden er 12 uger. Sekretominjektionsgruppen (A) og tranexamsyreinjektionsgruppen (C) får 0,5 % Tretinoincreme i 2 uger som forberedelse.

Dernæst vil alle SP gruppe A, B og C gennemgå en indledende fysisk undersøgelse i form af en fysisk undersøgelse, kliniske fotos, mMASI score, MelasQOL-INA, dermoskopi, Woods lampe og mexameter.

Gruppe A-evaluering vil blive udført hver 4. uge, nemlig uge 0, 4, 8, 12 med Secretome-injektioner 3 gange, nemlig i uge 0, 4 og 8. Forsøgspersonerne får ansigtsvask, solcreme og 0,5 % tretinoincreme om natten. dag

Gruppe B-evaluering vil blive udført hver 4. uge, nemlig uge 0, 4, 8, 12. Forsøgspersonerne fik ansigtsvask, solcreme og Refaquin-creme (tredobbelt kombination) for natten

Gruppe C-evaluering vil blive udført hver 2. uge, nemlig uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12. Forsøgspersonerne får ansigtsvask, solcreme og 0,5 % tretinoincreme om natten.

Hver evaluering vil blive kontrolleret:

• Fysisk undersøgelse
• mMASI score
• PtGA
• mexameter undersøgelse

Data registreres i forskningsstatus, som derefter kompileres i en mastertabel. Forskningsresultaterne er vedlagt i form af fortællinger, tabeller og grafer. Data blev behandlet statistisk ved brug af STATA v.16 (StataCorpTM, USA).

Forskningspersonernes karakteristika er præsenteret i karakteristikatabellen. Karakteristika med kategoriske data præsenteres i form af frekvenser og procenter. Numeriske data blev underkastet normalitetsanalyse ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-testen, og for numeriske data med normalfordeling blev de præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse, mens de for ikke-normalfordeling blev præsenteret i median- og minimums- og maksimumværdier.

Sammenligning af mMASI-score, melaninindeks, erytemindeks, hastighed af fald mellem de tre forskningsgrupper blev analyseret ved hjælp af den uparrede t-test. Data, der ikke er normalfordelt, bruger en alternativ test, nemlig Mann Whitney-testen. Sammenligning af mMASI-score, melaninindeks og erytemindeks på hvert undersøgelsestidspunkt med baseline blev analyseret ved hjælp af den parrede t-test. Data, der ikke er normalfordelt, bruger en alternativ test, nemlig Wilcoxon-testen. Sammenligning af andelen af ​​telangiektasescorer mellem interventions- og kontrolgrupperne blev analyseret ved hjælp af Chi-square-testen.

Pearson-testen bruges til at vurdere sammenhængen mellem mMASI- og MELASQoL-INA-score, hvis der opnås en normal datafordeling, mens Spearman-testen bruges, hvis datafordelingen ikke er normal. De opnåede testresultater er i form af en korrelationskoefficient (r), som er i området -1 og 1. r-værdien, som ligger i området 0,1-0,3 angiver, at korrelationen mellem de to variable er svag, intervallet 0,4-0,6 angiver en moderat korrelation, et interval på 0,6-0,9 angiver en stærk korrelation, og 1 angiver en perfekt korrelation. Værdien af ​​statistisk signifikans i forskningen bestemmes