Utvikling av produkter basert på sekretom fra stamcellekondisjonert medium for melasmaterapi

Melasma er en pigmentforstyrrelse i form av brunlige makuler med uregelmessige kanter forårsaket av dysfunksjon av melanogenese. Melasma forekommer oftere hos kvinner med Fitzpatrick hudtyper IV-VI, nemlig de av asiatisk, latinamerikansk og afrikansk avstamning, spesielt på deler av ansiktet som er utsatt for sollys.

Den terapeutiske modaliteten som utvikles for melasmaterapi er sekretomet. Sekretomet er et bioaktivt molekyl som skilles ut av mesenkymale stamceller i et kondisjonert medium som inneholder et stort antall vekstfaktorer, cytokiner og ulike makromolekyler, og ekstracellulære vesikler inkludert mikrovesikler og eksosomer som kan stimulere ulike biologiske reaksjoner, spesielt ved å modulere ulike nye vevsformasjoner .

Så langt har det ikke vært noen kliniske studier som sammenligner påføringsmetodene for intradermal konsentrert sekretominjeksjon, trippelkombinasjonskrem og intradermal tranexamsyreinjeksjon som melasmaterapi i Indonesia, og livskvalitetsprofilen til melasmapasienter testet ved hjelp av MELASQoL-INA spørreskjemaet er. ennå ikke kjent.

Denne forskningen er en studie som bruker et randomisert kontrollert forsøk (RCT) design som sammenligner intradermal konsentrert sekretominjeksjon, trippelkombinasjonskrem og intradermal injeksjon av tranexamsyre.

Denne studien ble enkeltblind randomisert til etterforskere. Sekretomet til mesenkymale stamceller fra fettvev vil bli produsert av IPT Stem Cell Medical Technology RSCM-FKUI, CMU 2 Building, 5th Floor, mens forskning på emner med melasma vil bli utført ved RSCM Dermatology and Venereology Polyclinic

Forskere ble randomisert for å bestemme gruppen for intradermal konsentrert sekretominjeksjon, trippelkombinasjonskrem og intradermal tranexamsyreinjeksjon.

Fagene vil bli delt inn i 30 personer per gruppe.

Forskningsevalueringstiden er 12 uker. Sekretominjeksjonsgruppen (A) og tranexamsyreinjeksjonsgruppen (C) vil få 0,5 % tretinoinkrem i 2 uker som forberedelse.

Deretter vil alle SP-gruppene A, B og C gjennomgå en innledende fysisk undersøkelse i form av en fysisk undersøkelse, kliniske bilder, mMASI-score, MelasQOL-INA, dermoskopi, Woods lampe og mexameter.

Gruppe A-evaluering vil bli utført hver 4. uke, nemlig uke 0, 4, 8, 12 med Secretome-injeksjoner 3 ganger, nemlig i uke 0, 4 og 8. Forsøkspersonene får ansiktsvask, solkrem og 0,5 % tretinoinkrem om natten. dag

Gruppe B-evaluering vil bli utført hver 4. uke, nemlig uke 0, 4, 8, 12. Forsøkspersonene fikk ansiktsvask, solkrem og Refaquin-krem (trippelkombinasjon) for natten

Gruppe C-evaluering vil bli utført annenhver uke, nemlig uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12. Forsøkspersonene får ansiktsvask, solkrem og 0,5 % tretinoinkrem om natten.

Hver evaluering vil bli kontrollert:

• Fysisk undersøkelse
• mMASI-poengsum
• PtGA
• mexameter undersøkelse

Data registreres i forskningsstatus som deretter settes sammen til en hovedtabell. Forskningsresultatene er vedlagt i form av fortellinger, tabeller og grafer. Data ble behandlet statistisk ved bruk av STATA v.16 (StataCorpTM, USA).

Egenskapene til forskningsemnene er presentert i egenskapstabellen. Kjennetegn med kategoriske data presenteres i form av frekvenser og prosenter. Numeriske data ble gjenstand for normalitetsanalyse ved bruk av Kolmogorov Smirnov-testen og for numeriske data med normalfordeling ble de presentert i form av gjennomsnitt og standardavvik, mens for ikke-normalfordeling ble de presentert i median- og minimums- og maksimumsverdier.

Sammenligning av mMASI-skårer, melaninindeks, erytemindeks, reduksjonshastighet mellom de tre forskningsgruppene, ble analysert ved bruk av uparet t-test. Data som ikke er normalfordelt bruker en alternativ test, nemlig Mann Whitney-testen. Sammenligning av mMASI-score, melaninindeks og erytemindeks ved hvert undersøkelsestidspunkt med baseline ble analysert ved å bruke den sammenkoblede t-testen. Data som ikke er normalfordelt bruker en alternativ test, nemlig Wilcoxon-testen. Sammenligning av andelen telangiektase-skåre mellom intervensjons- og kontrollgruppene ble analysert ved hjelp av Chi-square-testen.

Pearson-testen brukes til å vurdere korrelasjonen mellom mMASI- og MELASQoL-INA-skåre dersom det oppnås en normal datafordeling, mens Spearman-testen brukes hvis datafordelingen ikke er normal. Testresultatene som er oppnådd er i form av en korrelasjonskoeffisient (r) som er i området -1 og 1. r-verdien som er i området 0,1-0,3 indikerer at korrelasjonen mellom de to variablene er svak, området 0,4-0,6 indikerer en moderat korrelasjon, et område på 0,6-0,9 indikerer en sterk korrelasjon, og 1 indikerer en perfekt korrelasjon. Verdien av statistisk signifikans i forskningen bestemmes