Et nyt digitalt kommunikationsværktøj mellem tandlæge og ortodontist for at forbedre tandforebyggelse (ComDentODFPrev)
Udvikling og evaluering af et nyt digitalt kommunikationsværktøj mellem tandlæger og ortodontister for at forbedre oral forebyggelse for patienter med multi-bracket-behandling
Tandlæger og tandlæger fra den orale medicinske afdeling på Reims Universitetshospital bemærkede, at mange børn havde hvide pletter omkring ortodontiske beslag eller henfald i slutningen af deres tandreguleringsbehandling med flere beslag. Disse defekter krævede tandpleje og førte nogle gange til tandavulsion. Disse situationer fremhævede en dårlig mundhygiejne hos børn (dårligt udført eller utilstrækkelig tandbørstning), mangel på oral forebyggelse af deres tandlæge og/eller ortodontist eller endda mangel på kommunikation mellem disse to behandlere.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en regelmæssig forebyggelse og en specifik kommunikation mellem tandlæge og ortodontist kan reducere den individuelle cariesrisiko hos patienter med multi-brackets ortodontisk behandling. Under al den ortodontiske behandling vil der blive etableret en halvårlig mundtlig forebyggelseskonsultation for hver patient, og et digitalt kommunikationsværktøj vil blive stillet til rådighed for tandlæger og ortodontister for at lette deres udveksling.
Undersøgelsespopulationen består af børn under 18 år, når de lægger multi-beslag tandreguleringsbehandling.
Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 8 til 18 år (ved behandlingsstart) behandlet med tandregulering med flere parenteser. Undersøgelsespopulationen er opdelt i to grupper: (i) en kontrolgruppe svarende til børn, der ikke nyder godt af regelmæssig oral forebyggende opfølgningsmonitorering og afslutter deres ortodontiske behandling i løbet af året i 2024; (ii) en undersøgelsesgruppe bestående af børn, der starter deres ortodontiske behandling i løbet af året i 2024 og nyder godt af regelmæssig oral forebyggelse hver 6. måned, op til fire år.
Flere parametre vil blive evalueret fra patientjournaler: cariesindekset, ICDAS-scoren, plakindekset, mundhygiejnen og madvaner. Vedrørende studiegruppen vil et nyt digitalt kommunikationsværktøj blive stillet til rådighed for tandlægen og ortodontisten til at overvåge patienters mundhygiejne. Der vil blive foretaget en evaluering af mundhygiejnen hver 6. måned.
De forventede resultater af denne undersøgelse vedrører interessen i (i) en halvårlig forebyggende konsultation for at reducere cariesrisiko, (ii) en regelmæssig kommunikation mellem praktiserende læger for at tilpasse den ortodontiske behandling i forhold til den individuelle cariesrisiko.
Den forventede hypotese er at reducere patientens caries- og plakindeks i undersøgelsesgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen består af børn under 18 år, når de lægger multi-beslag ortodontisk behandling på den orale medicinske afdeling på Reims Universitetshospital. Denne population er fordelt i 2 grupper. Kontrolgruppen består af børn, der har afsluttet deres ortodontiske behandling i december 2024, (n=30). Studiegruppen består af børn, der starter deres tandregulering i løbet af 2024 og nyder godt af halvårlig oral forebyggelse i løbet af fire års behandling. Desuden vil deres tandlæger og ortodontister kunne få adgang til et digitalt kommunikationsværktøj for at lette deres udveksling. Antallet af patienter i undersøgelsesgruppen vil afhænge af antallet af patienter i kontrolgruppen.
Studieprotokollen blev godkendt af en regulatorisk aftale fra RGPD (register over behandlingsaktiviteter) på Reims Universitetshospital siden 14/11/23. Alle data vil blive anonymiseret. Disse data svarer til dem, der systematisk og sædvanligvis indsamles af fagfolk under den ortodontiske behandling. De vil blive opbevaret på en sikker computer placeret i den orale medicinafdeling. Formålet med undersøgelsen og de kliniske procedurer vil blive forklaret til forældrene og børnene for at opnå deres informerede samtykke.
Data indsamlet for kontrolgruppen ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 4 år: udsend behandlingen:
- Køn: Pige/Dreng/Ikke-registreret
- Fødselsdato (måned/år) / alder
- Behandler slutdato
- Regelmæssig tandregulering
- Socio-professionel kategori (PCS 2020 niveau 1 nomenklatur: 6 niveauer INSEE): landmænd; håndværkere, handlende og virksomhedsledere; ledere og højere intellektuelle erhverv; mellemfag ; medarbejdere ; arbejdere
- Forfaldne, manglende og fyldte tænder indeks (DMFT Index)
- ICDAS-score (International Caries Detection and Assessment System)
- Henfalder under tandrestaurering
- Modificeret ortodontisk plakindeks (MOP-indeks)
Individuel kariesrisiko (baseret på HAS-Frankrig):
- Regelmæssig børstning
- Manuel eller elektrisk børstning
- Tilstedeværelse af snacks og sodavand
- Tager langvarig sød eller medicin, der forårsager hyposiali
- Tilstedeværelse af dental plak visualiseret ved dental plaque afslørende tablet
- Tilstedeværelse af dental plak synlig uden dental plaque afslørende tablet
- Tilstedeværelse af emalje demineralisering
- Tilstedeværelse af carieslæsioner (dentinpåvirkning) og/eller reversible initiallæsioner (emaljepåvirkning)
- Takkede riller i kindtænder
- Riller behandlet af Sealent
- Fluor lak
- Tilstedeværelse af gingival hyperplasi
Data indsamlet for undersøgelsesgruppen under hver konsultation før den ortodontiske behandling og fulgt hver 6. måned, op til 4 år:
- Udnævnelsesdato
- Køn: Pige/Dreng/Ikke-registreret
- Fødselsdato (måned/år) / alder
- Regelmæssig opfølgning hos tandlæge
- Socio-professionel kategori (PCS 2020 niveau 1 nomenklatur: 6 niveauer INSEE): landmænd; håndværkere, handlende og virksomhedsledere; ledere og højere intellektuelle erhverv; mellemfag ; medarbejdere ; arbejdere
- Forfaldne, manglende og fyldte tænder indeks (DMFT Index)
- ICDAS-score (International Caries Detection and Assessment System)
- Plaque Index Silness et Loe før behandling
- Ændret ortodontisk plakindeks (MOP Index) så snart behandlingen påføres
- Molar Incisor Hypomineralization (MIH): sværhedsgrad (moderat - svær), type tænder, der er påvirket (molarer - fortænder), antal behandlede tænder
- Amelar abnormitet: incisal dysplasi, antal behandlede tænder
Individuel kariesrisiko (baseret på HAS-Frankrig):
- Regelmæssig børstning
- Manuel eller elektrisk børstning
- Tilstedeværelse af snacks og sodavand
- Tager langvarig sød eller medicin, der forårsager hyposiali
- Tilstedeværelse af dental plak visualiseret ved dental plaque afslørende tablet
- Tilstedeværelse af dental plak synlig uden dental plaque afslørende tablet
- Tilstedeværelse af emalje demineralisering
- Tilstedeværelse af carieslæsioner (dentinpåvirkning) og/eller reversible initiallæsioner (emaljepåvirkning)
- Takkede riller i kindtænder
- Riller behandlet af Sealent
- Fluor lak
- Tilstedeværelse af gingival hyperplasi
- Behov for forebyggelse og/eller plejesessioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charline GUIDEZ
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 77 11
- E-mail: cguidez@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Charline GUIDEZ
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 77 11
- E-mail: cguidez@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter under 18 år ved æglægning. De krævede tandregulering med flere parenteser i den orale medicinske afdeling på Reims Universitetshospital
Eksklusionskriterier:
- børn under 8 år
- Patienter, der har behov for anden ortodontisk behandling end multi-parentes,
- Patienter, der har behov for tandregulering
- deaktiveret (med tab af autonomi, der ikke tillader korrekt børstning)
- tandpatologier som amelogenese ufuldkommen, dentinogenese ufuldkommen, ektodermal dysplasi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Observationsundersøgelse. Der er ingen indgriben
|
|
Studiegruppe
Børn, der starter en tandreguleringsbehandling med flere parenteser i den orale medicinafdeling på Universitetshospitalet i Reims fra januar 2024.
Disse børn drager fordel af halvårlige aftaler for at analysere deres mundsundhed og deres individuelle cariesrisiko hos tandlægen.
Desuden vil disse resultater blive kommunikeret med et digitalt værktøj til ortodontist, som kan vælge at tilpasse den ortodontiske behandling af disse børn.
|
Observationsundersøgelse. Der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for DMFT-indeks
Tidsramme: hver 6. måned, op til 4 år
|
Antal forfaldne, mangler på grund af caries og fyldte tænder
|
hver 6. måned, op til 4 år
|
|
Mål for plakindeks (Silness og Loe)
Tidsramme: hver 6. måned, op til 4 år
|
|
hver 6. måned, op til 4 år
|
|
Modificeret ortodontisk plakindeks (MOP)
Tidsramme: hver 6. måned, op til 4 år
|
|
hver 6. måned, op til 4 år
|
|
Mål for ICDAS-score
Tidsramme: hver 6. måned, op til 4 år
|
|
hver 6. måned, op til 4 år
|
|
Social-professionel kategori
Tidsramme: Dag 1
|
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er behov for kommunikation mellem tandlæge og ortodontist
Tidsramme: 48 måneder
|
fokusgruppe af tandlæge og ortodontist i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023Ao001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .