Un nuovo strumento di comunicazione digitale tra dentista e ortodontista per migliorare la prevenzione dentale (ComDentODFPrev)
Sviluppo e valutazione di un nuovo strumento di comunicazione digitale tra dentisti e ortodontisti per migliorare la prevenzione orale per i pazienti con trattamento multi-bracket
Dentisti e ortodontisti del dipartimento di medicina orale dell'Ospedale universitario di Reims hanno notato che molti bambini presentavano macchie bianche attorno agli attacchi ortodontici o carie alla fine del trattamento ortodontico multi-attacchi. Questi difetti richiedevano cure dentistiche e talvolta portavano ad avulsioni dentali. Queste situazioni evidenziano una scarsa igiene orale dei bambini (spazzolino dentale mal eseguito o insufficiente), una mancanza di prevenzione orale da parte del loro dentista e/o ortodontista, o anche una mancanza di comunicazione tra questi due professionisti.
L'obiettivo di questo studio è valutare se una prevenzione regolare e una comunicazione specifica tra dentista e ortodontisti possano ridurre il rischio di carie individuale dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico multi-brackets. Durante tutto il trattamento ortodontico sarà stabilito un consulto semestrale di prevenzione orale per ciascun paziente e sarà messo a disposizione di odontoiatri e ortodontisti uno strumento di comunicazione digitale per facilitare i loro scambi.
La popolazione in studio è composta da ragazzi di età inferiore a 18 anni che sottopongono a trattamento ortodontico multi-brackets.
La popolazione in studio è composta da bambini di età compresa tra 8 e 18 anni (all'inizio del trattamento) trattati con trattamento ortodontico multi-brackets. La popolazione dello studio è divisa in due gruppi: (i) un gruppo di controllo corrispondente ai bambini che non beneficiano di un regolare follow-up preventivo orale che monitora e completa il trattamento ortodontico durante l'anno nel 2024; (ii) un gruppo di studio composto da bambini che iniziano il trattamento ortodontico durante l'anno 2024 e beneficiano di una prevenzione orale regolare ogni 6 mesi, fino a quattro anni.
Dalla cartella clinica del paziente verranno valutati diversi parametri: l'indice di carie, il punteggio ICDAS, l'indice di placca, l'igiene orale e le abitudini alimentari. Per quanto riguarda il gruppo di studio, verrà messo a disposizione dell'odontoiatra e dell'ortodontista un nuovo strumento di comunicazione digitale per monitorare l'igiene orale dei pazienti. Una valutazione dell'igiene orale verrà effettuata ogni 6 mesi.
I risultati attesi di questo studio riguardano l’interesse di (i) una consultazione semestrale sulla prevenzione per ridurre il rischio di carie, (ii) una comunicazione regolare tra i professionisti per adattare il trattamento ortodontico in base al rischio di carie individuale.
L'ipotesi attesa è quella di diminuire la carie del paziente e gli indici di placca nel gruppo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione oggetto dello studio è composta da bambini di età inferiore a 18 anni sottoposti a trattamento ortodontico multi-bracket nel reparto di medicina orale dell'Ospedale universitario di Reims. Questa popolazione è distribuita in 2 gruppi. Il gruppo di controllo è costituito da bambini che hanno completato il trattamento ortodontico entro dicembre 2024 (n=30). Il gruppo di studio è composto da bambini che iniziano il trattamento ortodontico nel 2024 e beneficiano della prevenzione orale semestrale durante i quattro anni di trattamento. Inoltre, i loro dentisti e ortodontisti potranno accedere a uno strumento di comunicazione digitale per facilitare i loro scambi. Il numero di pazienti nel gruppo di studio dipenderà dal numero di pazienti nel gruppo di controllo.
Il protocollo dello studio è stato approvato con un accordo normativo del RGPD (registro delle attività di trattamento) dell'Ospedale Universitario di Reims dal 23/11/14. Tutti i dati saranno anonimizzati. Questi dati corrispondono a quelli che vengono sistematicamente e abitualmente raccolti dai professionisti durante il trattamento ortodontico. Saranno archiviati in un computer sicuro situato nel reparto di medicina orale. Lo scopo dello studio e le procedure cliniche verranno spiegate ai genitori e ai bambini per ottenere il loro consenso informato.
Dati raccolti per il gruppo di controllo al completamento del trattamento, in media 4 anni: interruzione del trattamento:
- Sesso: Ragazza/Ragazzo/Non registrato
- Data di nascita (mese/anno) / età
- Data di fine elaborazione
- Appuntamento ortodontico regolare
- Categoria Socio-professionale (nomenclatura PCS 2020 livello 1: 6 livelli INSEE): agricoltori; artigiani, commercianti e imprenditori; dirigenti e professioni intellettuali superiori; professioni intermedie; dipendenti ; lavoratori
- Indice dei denti cariati, mancanti e otturati (Indice DMFT)
- Punteggio ICDAS (Sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie)
- Carie durante il restauro dentale
- Indice della placca ortodontica modificato (indice MOP)
Rischio carioso individuale (basato su HAS-France):
- Spazzolatura regolare
- Spazzolatura manuale o elettrica
- Presenza di snack e bibite
- Assunzione di dolci o farmaci a lungo termine che causano iposialia
- Presenza di placca dentale visualizzata mediante tavoletta rivelatrice di placca dentale
- Presenza di placca dentale visibile senza compressa rivelatrice di placca dentale
- Presenza di demineralizzazione dello smalto
- Presenza di lesioni carie (coinvolgimento della dentina) e/o lesioni iniziali reversibili (coinvolgimento dello smalto)
- Scanalature seghettate nei molari
- Scanalature trattate da Sealent
- Vernice al fluoro
- Presenza di iperplasia gengivale
Dati raccolti per il gruppo di studio durante ogni consultazione prima del trattamento ortodontico e seguiti ogni 6 mesi, fino a 4 anni:
- Data dell'appuntamento
- Sesso: Ragazza/Ragazzo/Non registrato
- Data di nascita (mese/anno) / età
- Follow-up regolare con un dentista
- Categoria Socio-professionale (nomenclatura PCS 2020 livello 1: 6 livelli INSEE): agricoltori; artigiani, commercianti e imprenditori; dirigenti e professioni intellettuali superiori; professioni intermedie; dipendenti ; lavoratori
- Indice dei denti cariati, mancanti e otturati (Indice DMFT)
- Punteggio ICDAS (Sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie)
- Indice di placca Silness et Loe prima del trattamento
- Indice di placca ortodontica modificato (indice MOP) non appena viene applicato il trattamento
- Ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH): grado di gravità (moderato - grave), tipologia di denti interessati (molari - incisivi), numero di denti trattati
- Anomalia amelare: displasia incisale, numero di denti trattati
Rischio carioso individuale (basato su HAS-France):
- Spazzolatura regolare
- Spazzolatura manuale o elettrica
- Presenza di snack e bibite
- Assunzione di dolci o farmaci a lungo termine che causano iposialia
- Presenza di placca dentale visualizzata mediante tavoletta rivelatrice di placca dentale
- Presenza di placca dentale visibile senza compressa rivelatrice di placca dentale
- Presenza di demineralizzazione dello smalto
- Presenza di lesioni carie (coinvolgimento della dentina) e/o lesioni iniziali reversibili (coinvolgimento dello smalto)
- Scanalature seghettate nei molari
- Scanalature trattate da Sealent
- Vernice al fluoro
- Presenza di iperplasia gengivale
- Necessità di sessioni di prevenzione e/o cura
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charline GUIDEZ
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 77 11
- Email: cguidez@chu-reims.fr
Luoghi di studio
-
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Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
-
Contatto:
- Charline GUIDEZ
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 77 11
- Email: cguidez@chu-reims.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni al momento del trattamento. Avevano bisogno di un trattamento ortodontico multi-brackets nel reparto di medicina orale dell'Ospedale Universitario di Reims
Criteri di esclusione:
- bambini sotto gli 8 anni
- Pazienti che necessitano di trattamenti ortodontici diversi dagli attacchi multipli,
- Pazienti che necessitano di qualsiasi trattamento ortodontico
- disabili (con perdita di autonomia che non consentono un corretto spazzolamento)
- patologie dentali come amelogenesi imperfetta, dentinogenesi imperfetta, displasia ectodermica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Studio osservazionale. Non è previsto alcun intervento
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Gruppo di studio
Bambini che iniziano un trattamento ortodontico multi-brackets nel reparto di medicina orale dell'Ospedale Universitario di Reims da gennaio 2024.
Questi bambini beneficiano di un appuntamento semestrale per analizzare la loro salute orale e il rischio individuale di carie dal dentista.
Inoltre, questi risultati verranno comunicati con uno strumento digitale all'ortodontista che potrà scegliere di adattare il trattamento ortodontico di questi bambini.
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Studio osservazionale. Non è previsto alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'indice DMFT
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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Numero di denti cariati, mancanti a causa di carie e otturati
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ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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Misura dell’indice di placca (Silness e Loe)
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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Indice di placca ortodontico modificato (MOP)
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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Misura del punteggio ICDAS
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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ogni 6 mesi, fino a 4 anni
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Categoria Socio-professionale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione necessaria tra dentista e ortodontista
Lasso di tempo: A 48 mesi
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focus group di dentista e ortodontista all'inizio e alla fine dello studio
|
A 48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023Ao001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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