Uusi digitaalinen viestintätyökalu hammaslääkärin ja oikomislääkärin välillä hampaiden ehkäisyn parantamiseksi (ComDentODFPrev)
Hammaslääkäreiden ja oikomislääkärien välisen uuden digitaalisen viestintätyökalun kehittäminen ja arviointi monihaarahoitoa saavien potilaiden suun ehkäisyn parantamiseksi
Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteellisen osaston hammaslääkärit ja oikomislääkärit totesivat, että monilla lapsilla oli valkoisia täpliä oikomiskiinnikkeiden ympärillä tai hajoamista monihaaraisen oikomishoidon lopussa. Nämä viat vaativat hammashoitoa ja joskus johtivat hammasvaurioihin. Nämä tilanteet korostivat lasten huonoa suuhygieniaa (huonosti suoritettu tai riittämätön hampaiden harjaus), hammaslääkärin ja/tai oikomislääkärin suun ennaltaehkäisyn puutetta tai jopa kommunikoinnin puutetta näiden kahden lääkärin välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko säännöllinen ehkäisy ja erityinen kommunikointi hammaslääkärin ja oikomislääkärin välillä vähentää yksilöllistä kariesriskiä potilailla, joilla on monihaarainen oikomishoito. Kaiken oikomishoidon aikana kullekin potilaalle perustetaan puolivuosittainen suun ennaltaehkäisykonsultaatio ja hammaslääkäreiden ja oikomislääkärien käyttöön asetetaan digitaalinen viestintäväline vaihtoa helpottamaan.
Tutkimuspopulaatio koostuu alle 18-vuotiaista lapsista, jotka suorittavat monihaaraisia oikomishoitoa.
Tutkimuspopulaatio koostuu 8–18-vuotiaista (hoidon alussa) lapsista, joita hoidetaan monihaaraisella oikomishoidolla. Tutkimuspopulaatio on jaettu kahteen ryhmään: (i) kontrolliryhmä, joka vastaa lapsia, jotka eivät hyötyneet säännöllisestä suun ennaltaehkäisevästä seurannasta ja jotka ovat saaneet oikomishoitonsa päätökseen vuoden 2024 aikana; ii) tutkimusryhmä, joka koostuu lapsista, jotka aloittavat oikomishoitonsa vuoden 2024 aikana ja jotka hyötyvät säännöllisestä suun ehkäisystä kuuden kuukauden välein neljään vuoteen asti.
Useita parametreja arvioidaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista: kariesindeksi, ICDAS-pisteet, plakkiindeksi, suuhygienia ja ruokailutottumukset. Tutkimusryhmän osalta hammaslääkärin ja oikomislääkärin käyttöön tuodaan uusi digitaalinen viestintäväline potilaiden suuhygienian seurantaan. Suuhygienian arviointi tehdään 6 kuukauden välein.
Tämän tutkimuksen odotetut tulokset koskevat (i) kaksi kertaa vuodessa järjestettävää ehkäisykonsultaatiota kariesriskin vähentämiseksi, (ii) säännöllistä kommunikointia lääkäreiden välillä oikomishoidon sovittamiseksi yksilöllisen kariesriskin mukaan.
Odotettu hypoteesi on alentaa potilaan karies- ja plakkiindeksejä tutkimusryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu alle 18-vuotiaista lapsista, jotka suorittavat monihaaraista oikomishoitoa Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteen osastolla. Tämä populaatio on jaettu 2 ryhmään. Kontrolliryhmän muodostavat lapset, jotka ovat saaneet oikomishoitonsa joulukuuhun 2024 mennessä (n=30). Tutkimusryhmä koostuu lapsista, jotka aloittavat oikomishoidon vuonna 2024 ja hyötyvät puolivuosittaisesta suun ehkäisystä neljän vuoden hoidon aikana. Lisäksi heidän hammaslääkärinsä ja oikomislääkärinsä voivat käyttää digitaalista viestintätyökalua vaihtonsa helpottamiseksi. Tutkimusryhmän potilaiden lukumäärä riippuu kontrolliryhmän potilaiden lukumäärästä.
Tutkimusprotokolla on hyväksytty Reimsin yliopistollisen sairaalan RGPD:n (käsittelytoimintojen rekisteri) sääntelysopimuksella 14.11.23. Kaikki tiedot anonymisoidaan. Nämä tiedot vastaavat niitä, joita ammattilaiset keräävät järjestelmällisesti ja yleensä oikomishoidon aikana. Ne säilytetään suojatussa tietokoneessa, joka sijaitsee suun lääketieteen osastolla. Tutkimuksen tarkoitus ja kliiniset toimenpiteet selitetään vanhemmille ja lapsille, jotta he saavat tietoisen suostumuksensa.
Vertailuryhmästä kerätyt tiedot hoidon päättyessä, keskimäärin 4 vuotta: laita hoito:
- Sukupuoli: tyttö/poika/rekisteröimätön
- Syntymäaika (kuukausi/vuosi) / ikä
- Käsittelyn päättymispäivä
- Säännöllinen oikomishoito
- Sosio-ammattiluokka (PCS 2020 -tason 1 nimikkeistö: 6 tasoa INSEE): maanviljelijät; käsityöläiset, kauppiaat ja yritysjohtajat; johtajat ja korkeammat henkiset ammatit; keskitason ammatit ; työntekijät ; työntekijöitä
- Karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT-indeksi)
- ICDAS-pisteet (kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä)
- Lahoaa hampaiden restauroinnin alla
- Muokattu ortodonttinen plakkiindeksi (MOP-indeksi)
Yksilöllinen kariesriski (perustuu HAS-Ranskaan):
- Säännöllinen harjaus
- Manuaalinen tai sähköinen harjaus
- Välipalan ja soodan läsnäolo
- Pitkäaikaisen makean tai hyposialiaa aiheuttavan lääkkeen ottaminen
- Hammasplakin esiintyminen hampaiden plakkia paljastavalla tabletilla
- Hammasplakin läsnäolo, joka näkyy ilman plakkia paljastavaa tablettia
- Kiilteen demineralisoituminen
- Kariesleesioiden esiintyminen (dentiinin vaikutus) ja/tai palautuvia alkuvaurioita (kiilteen osallistuminen)
- Hammasurat poskihaissa
- Sealentin käsitellyt urat
- Fluorilakka
- Ienten liikakasvun esiintyminen
Tutkimusryhmälle kerätyt tiedot jokaisen konsultaation aikana ennen oikomishoitoa ja 6 kuukauden välein 4 vuoteen asti:
- Ajanvarauspäivä
- Sukupuoli: tyttö/poika/rekisteröimätön
- Syntymäaika (kuukausi/vuosi) / ikä
- Säännöllinen seuranta hammaslääkärin kanssa
- Sosio-ammattiluokka (PCS 2020 -tason 1 nimikkeistö: 6 tasoa INSEE): maanviljelijät; käsityöläiset, kauppiaat ja yritysjohtajat; johtajat ja korkeammat henkiset ammatit; keskitason ammatit ; työntekijät ; työntekijöitä
- Karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT-indeksi)
- ICDAS-pisteet (kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä)
- Plakkiindeksi Silness et Loe ennen hoitoa
- Muokattu ortodonttinen plakkiindeksi (MOP-indeksi) heti hoidon jälkeen
- Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH): vaikeusaste (kohtalainen - vaikea), hampaiden tyyppi (poskihampaat - etuhampaat), käsiteltyjen hampaiden lukumäärä
- Amelaarinen poikkeavuus: inkisaalinen dysplasia, käsiteltyjen hampaiden lukumäärä
Yksilöllinen kariesriski (perustuu HAS-Ranskaan):
- Säännöllinen harjaus
- Manuaalinen tai sähköinen harjaus
- Välipalan ja soodan läsnäolo
- Pitkäaikaisen makean tai hyposialiaa aiheuttavan lääkkeen ottaminen
- Hammasplakin esiintyminen hampaiden plakkia paljastavalla tabletilla
- Hammasplakin läsnäolo, joka näkyy ilman plakkia paljastavaa tablettia
- Kiilteen demineralisoituminen
- Kariesleesioiden esiintyminen (dentiinin vaikutus) ja/tai palautuvia alkuvaurioita (kiilteen osallistuminen)
- Hammasurat poskihaissa
- Sealentin käsitellyt urat
- Fluorilakka
- Ienten liikakasvun esiintyminen
- Ennaltaehkäisy- ja/tai hoitojaksojen tarve
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charline GUIDEZ
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 77 11
- Sähköposti: cguidez@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Charline GUIDEZ
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 77 11
- Sähköposti: cguidez@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita hoidon aikana. He tarvitsivat monihaaraista oikomishoitoa Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteellisellä osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- alle 8-vuotiaat lapset
- Potilaat, jotka tarvitsevat muuta oikomishoitoa kuin monihaarahoitoa,
- Potilaat, jotka tarvitsevat oikomishoitoa
- vammainen (autonomian menetys, joka ei salli kunnollista harjausta)
- hammassairaudet, kuten epätäydellinen amelogeneesi, epätäydellinen dentinogeneesi, ektodermaalinen dysplasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Havaintotutkimus. Interventiota ei ole
|
|
Opiskeluryhmä
Lapset aloittavat monihaaraisen oikomishoidon Reimsin yliopistollisen sairaalan suun lääketieteellisellä osastolla tammikuusta 2024 alkaen.
Nämä lapset hyötyvät puolivuosittaisesta hammaslääkärikäynnistä, jossa he analysoivat suun terveyttä ja yksilöllistä kariesriskiään.
Lisäksi nämä tulokset välitetään digitaalisella työkalulla oikomislääkärille, joka voi halutessaan mukauttaa näiden lasten oikomishoitoa.
|
Havaintotutkimus. Interventiota ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMFT-indeksin mitta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
Kariesten, karieksen vuoksi puuttuvien ja täytettyjen hampaiden lukumäärä
|
6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
Plakkiindeksin mittaus (Silness ja Loe)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
Muokattu ortodonttinen plakkiindeksi (MOP)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
ICDAS-pisteiden mitta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
6 kuukauden välein, 4 vuoteen asti
|
|
Sosioammatillinen luokka
Aikaikkuna: Päivä 1
|
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenpitoa tarvitaan hammaslääkärin ja oikomislääkärin välillä
Aikaikkuna: 48 kuukauden iässä
|
hammaslääkärin ja oikomishoidon fokusryhmä tutkimuksen alussa ja lopussa
|
48 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023Ao001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .