Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un nouvel outil de communication numérique entre dentiste et orthodontiste pour améliorer la prévention dentaire (ComDentODFPrev)

18 juillet 2024 mis à jour par: CHU de Reims

Développement et évaluation d'un nouvel outil de communication numérique entre dentistes et orthodontistes pour améliorer la prévention bucco-dentaire pour les patients bénéficiant d'un traitement multi-supports

Les dentistes et orthodontistes du service de médecine bucco-dentaire du CHU de Reims ont constaté que de nombreux enfants présentaient des taches blanches autour des brackets orthodontiques, ou des caries à la fin de leur traitement orthodontique multi- brackets. Ces défauts nécessitaient des soins dentaires et entraînaient parfois des avulsions dentaires. Ces situations ont mis en évidence une mauvaise hygiène bucco-dentaire des enfants (brossage dentaire mal fait ou insuffisant), un manque de prévention bucco-dentaire de leur dentiste et/ou orthodontiste, ou encore un manque de communication entre ces deux praticiens.

L'objectif de cette étude est d'évaluer si une prévention régulière et une communication spécifique entre dentiste et orthodontistes pourraient réduire le risque carieux individuel des patients bénéficiant d'un traitement orthodontique multi-brackets. Durant tout le traitement orthodontique, une consultation semestrielle de prévention bucco-dentaire sera établie pour chaque patient, et un outil de communication numérique sera mis à disposition des dentistes et orthodontistes pour faciliter leurs échanges.

La population étudiée est constituée d'enfants de moins de 18 ans lors de la pose d'un traitement orthodontique multi-brackets.

La population étudiée est constituée d'enfants âgés de 8 à 18 ans (au début du traitement) traités par traitement orthodontique multi-brackets. La population étudiée est divisée en deux groupes : (i) un groupe témoin correspondant aux enfants ne bénéficiant pas d'un suivi préventif oral régulier et complétant leur traitement orthodontique au cours de l'année 2024 ; (ii) un groupe d'étude composé d'enfants commençant leur traitement orthodontique au cours de l'année 2024 et bénéficiant d'une prévention buccale régulière tous les 6 mois, jusqu'à quatre ans.

Plusieurs paramètres seront évalués à partir du dossier médical du patient : l'indice carieux, le score ICDAS, l'indice de plaque, l'hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Concernant le groupe d'étude, un nouvel outil de communication numérique sera mis à disposition du dentiste et de l'orthodontiste pour suivre l'hygiène bucco-dentaire des patients. Une évaluation de l'hygiène bucco-dentaire sera effectuée tous les 6 mois.

Les résultats attendus de cette étude concernent l'intérêt (i) d'une consultation de prévention semestrielle pour réduire le risque carieux, (ii) d'une communication régulière entre praticiens pour ajuster le traitement orthodontique en fonction du risque carieux individuel.

L'hypothèse attendue est de diminuer les caries et les indices de plaque du patient dans le groupe d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population étudiée est constituée d'enfants de moins de 18 ans lors de la pose d'un traitement orthodontique multi-brackets dans le service de médecine buccale du CHU de Reims. Cette population est répartie en 2 groupes. Le groupe témoin est constitué d’enfants ayant terminé leur traitement orthodontique d’ici décembre 2024 (n=30). Le groupe d'étude est composé d'enfants commençant leur traitement orthodontique courant 2024 et bénéficiant d'une prévention orale semestrielle pendant quatre ans de traitement. De plus, leurs dentistes et orthodontistes pourront accéder à un outil de communication numérique pour faciliter leurs échanges. Le nombre de patients dans le groupe d'étude dépendra du nombre de patients dans le groupe témoin.

Le protocole d'étude a été approuvé par un accord réglementaire du RGPD (registre des activités de traitement) du CHU de Reims depuis le 14/11/23. Toutes les données seront anonymisées. Ces données correspondent à celles qui sont systématiquement et habituellement collectées par les professionnels lors du traitement orthodontique. Ils seront stockés dans un ordinateur sécurisé situé dans le service de médecine bucco-dentaire. Le but de l'étude et les procédures cliniques seront expliqués aux parents et aux enfants pour obtenir leur consentement éclairé.

Données collectées pour le groupe témoin à la fin du traitement, en moyenne 4 ans : éteindre le traitement :

  • Sexe : Fille/Garçon/Non enregistré
  • Date de naissance (mois/année) / âge
  • Date de fin de traitement
  • Rendez-vous régulier en orthodontie
  • Catégorie Socio-Professionnelle (nomenclature PCS 2020 niveau 1 : 6 niveaux INSEE) : agriculteurs ; artisans, commerçants et chefs d’entreprise ; cadres et professions intellectuelles supérieures ; professions intermédiaires ; employés ; ouvriers
  • Index des dents cariées, manquantes et obturées (indice DMFT)
  • Score ICDAS (Système international de détection et d'évaluation des caries)
  • Caries sous restauration dentaire
  • Indice de plaque orthodontique modifié (indice MOP)

  • Risque carieux individuel (basé sur la HAS-France) :

    • Brossage régulier
    • Brossage manuel ou électrique
    • Présence de snacking et soda
    • Prise à long terme de sucreries ou de médicaments provoquant une hyposialie
    • Présence de plaque dentaire visualisée par un comprimé révélateur de plaque dentaire
    • Présence de plaque dentaire visible sans comprimé révélateur de plaque dentaire
    • Présence de déminéralisation de l'émail
    • Présence de lésions carieuses (atteinte de la dentine) et/ou de lésions initiales réversibles (atteinte de l'émail)
    • Rainures dentelées dans les molaires
    • Rainures traitées par Sealent
    • Vernis fluoré
  • Présence d'hyperplasie gingivale

Données collectées pour le groupe d'étude lors de chaque consultation avant le traitement orthodontique et suivies tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans :

  • Date de rendez-vous
  • Sexe : Fille/Garçon/Non enregistré
  • Date de naissance (mois/année) / âge
  • Suivi régulier avec un dentiste
  • Catégorie Socio-Professionnelle (nomenclature PCS 2020 niveau 1 : 6 niveaux INSEE) : agriculteurs ; artisans, commerçants et chefs d’entreprise ; cadres et professions intellectuelles supérieures ; professions intermédiaires ; employés ; ouvriers
  • Index des dents cariées, manquantes et obturées (indice DMFT)
  • Score ICDAS (Système international de détection et d'évaluation des caries)
  • Indice de Plaque Silness et Loe avant traitement
  • Indice de plaque orthodontique modifié (MOP Index) dès l'application du traitement
  • Hypominéralisation des incisives molaires (MIH) : degré de gravité (modéré - sévère), type de dents affectées (molaires - incisives), nombre de dents traitées
  • Anomalie amélaire : dysplasie incisale, nombre de dents traitées

  • Risque carieux individuel (basé sur la HAS-France) :

    • Brossage régulier
    • Brossage manuel ou électrique
    • Présence de snacking et soda
    • Prise à long terme de sucreries ou de médicaments provoquant une hyposialie
    • Présence de plaque dentaire visualisée par un comprimé révélateur de plaque dentaire
    • Présence de plaque dentaire visible sans comprimé révélateur de plaque dentaire
    • Présence de déminéralisation de l'émail
    • Présence de lésions carieuses (atteinte de la dentine) et/ou de lésions initiales réversibles (atteinte de l'émail)
    • Rainures dentelées dans les molaires
    • Rainures traitées par Sealent
    • Vernis fluoré
  • Présence d'hyperplasie gingivale
  • Besoin de séances de prévention et/ou de soins

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Recrutement
        • Damien JOLLY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients étaient âgés de 8 et 18 ans

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de moins de 18 ans au moment de la pose du traitement. Ils ont nécessité un traitement orthodontique multi-brackets dans le service de médecine bucco-dentaire du CHU de Reims.

Critère d'exclusion:

  • enfants de moins de 8 ans
  • Patients nécessitant un traitement orthodontique autre que les multi-brackets,
  • Patients nécessitant un traitement orthodontique
  • handicapé (avec une perte d'autonomie ne permettant pas un bon brossage)
  • pathologies dentaires comme l'amélogenèse imparfaite, la dentinogenèse imparfaite, la dysplasie ectodermique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Autre: Il n'y a aucune intervention
Étude d'observation. Il n'y a pas d'intervention
Groupe d'étude
Enfants débutant un traitement d'orthodontie multi-brackets dans le service de médecine bucco-dentaire du CHU de Reims à partir de janvier 2024. Ces enfants bénéficient d'un rendez-vous semestriel pour analyser leur santé bucco-dentaire et leur risque carieux individuel par le dentiste. De plus, ces résultats seront communiqués via un outil numérique à l'orthodontiste qui pourra choisir d'adapter le traitement orthodontique de ces enfants.
Autre: Il n'y a aucune intervention
Étude d'observation. Il n'y a pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indice DMFT
Délai: tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
Nombre de dents cariées, manquantes à cause de caries et remplies
tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
Mesure de l'indice de plaque (Silness et Loe)
Délai: tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
  • Score 0 : absence de plaque microbienne
  • Score 1 : film de plaque bactérienne invisible à l'œil nu ; mais un mince film de plaque microbienne le long du bord gingival libre collecté avec une sonde
  • Score 2 : accumulation modérée avec plaque dans le sillon visible à l'oeil nu
  • Score 3 : grande quantité de plaque visible dans le sulcus ou la poche le long du bord gingival libre jusqu'à 2 mm d'épaisseur.
tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
Indice de plaque orthodontique modifié (MOP)
Délai: tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
  • Score 0 : pas de plaque.
  • Score 1 : accumulation de plaque mésiale et/ou distale à la base de l'attache.
  • Score 2 : accumulation de plaque mésiale, distale, incisale et/ou cervicale à la base de l'attache.
  • Score 3 : accumulation continue de plaque depuis la gencive marginale jusqu'à la base de l'attache.
  • Score 4 : recouvrement complet par la plaque.
tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
Mesure du score ICDAS
Délai: tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
  • 0 Aucun signe de carie
  • 1 Carie initiale
  • 2 Changement visuel distinct de l'émail
  • 3 Dégradation localisée de l'émail due à des caries sans dentine visible
  • 4 Ombre foncée sous-jacente de la dentine
  • 5 Cavité distincte avec dentine visible
  • 6 Cavité étendue et distincte avec dentine visible
tous les 6 mois, jusqu'à 4 ans
Catégorie Socio-Professionnelle
Délai: Jour 1
  • Les agriculteurs,
  • artisans,
  • commerçants et chefs d’entreprise,
  • cadres et professions intellectuelles supérieures,
  • les métiers intermédiaires,
  • employés,
  • ouvriers
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication nécessaire entre le dentiste et l'orthodontiste
Délai: A 48 mois
groupe de discussion composé de dentiste et d'orthodontiste au début et à la fin de l'étude
A 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023Ao001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner