Uma nova ferramenta de comunicação digital entre dentista e ortodontista para melhorar a prevenção odontológica (ComDentODFPrev)
Desenvolvimento e avaliação de uma nova ferramenta de comunicação digital entre dentistas e ortodontistas para melhorar a prevenção bucal em pacientes com tratamento com múltiplos braquetes
Dentistas e ortodontistas do departamento de medicina oral do Hospital Universitário de Reims observaram que muitas crianças apresentavam manchas brancas ao redor dos braquetes ortodônticos ou cáries no final do tratamento ortodôntico com múltiplos braquetes. Esses defeitos exigiam cuidados dentários e às vezes levavam a avulsões dentárias. Estas situações evidenciaram a má higiene oral das crianças (escovação dentária mal feita ou insuficiente), a falta de prevenção oral do seu dentista e/ou ortodontista, ou mesmo a falta de comunicação entre estes dois profissionais.
O objetivo deste estudo é avaliar se uma prevenção regular e uma comunicação específica entre dentista e ortodontista poderiam reduzir o risco individual de cárie de pacientes com tratamento ortodôntico multi-braquetes. Durante todo o tratamento ortodôntico será estabelecida uma consulta semestral de prevenção oral para cada paciente e será disponibilizada uma ferramenta de comunicação digital aos dentistas e ortodontistas para facilitar as suas trocas.
A população do estudo é composta por crianças menores de 18 anos em situação de instalação de tratamento ortodôntico multi-braquetes.
A população do estudo é composta por crianças de 8 a 18 anos (no início do tratamento) tratadas com tratamento ortodôntico multibraquetes. A população do estudo está dividida em dois grupos: (i) um grupo controle correspondente às crianças que não se beneficiaram de acompanhamento preventivo oral regular e que completaram o tratamento ortodôntico durante o ano de 2024; (ii) um grupo de estudo composto por crianças que iniciam tratamento ortodôntico durante o ano de 2024 e beneficiam de prevenção oral regular a cada 6 meses, até aos quatro anos.
Vários parâmetros serão avaliados nos prontuários dos pacientes: o índice de cárie, o escore ICDAS, o índice de placa, a higiene bucal e os hábitos alimentares. Relativamente ao grupo de estudo, será disponibilizada ao dentista e ao ortodontista uma nova ferramenta de comunicação digital para acompanhamento da higiene oral dos pacientes. Uma avaliação da higiene bucal será feita a cada 6 meses.
Os resultados esperados deste estudo dizem respeito ao interesse de (i) uma consulta de prevenção semestral para reduzir o risco de cárie, (ii) uma comunicação regular entre os profissionais para ajustar o tratamento ortodôntico de acordo com o risco de cárie individual.
A hipótese esperada é diminuir os índices de cárie e placa do paciente no grupo de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo consiste em crianças menores de 18 anos que realizam tratamento ortodôntico com múltiplos braquetes no departamento de medicina bucal do Hospital Universitário de Reims. Esta população está distribuída em 2 grupos. O grupo controle é composto por crianças que completaram o tratamento ortodôntico até dezembro de 2024, (n=30). O grupo de estudo é composto por crianças que iniciam tratamento ortodôntico em 2024 e beneficiam de prevenção oral semestral durante quatro anos de tratamento. Além disso, seus dentistas e ortodontistas poderão acessar uma ferramenta de comunicação digital para facilitar suas trocas. O número de pacientes no grupo de estudo dependerá do número de pacientes no grupo controle.
O protocolo do estudo foi aprovado por acordo regulatório do RGPD (registro de atividades de processamento) do Hospital Universitário de Reims desde 14/11/23. Todos os dados serão anonimizados. Esses dados correspondem àqueles que são coletados de forma sistemática e habitual pelos profissionais durante o tratamento ortodôntico. Eles serão armazenados em um computador seguro localizado no departamento de medicina oral. O objetivo do estudo e os procedimentos clínicos serão explicados aos pais e às crianças para obter seu consentimento informado.
Dados coletados para o grupo controle no término do tratamento, em média 4 anos: final do tratamento:
- Sexo: menina/menino/não registrado
- Data de nascimento (mês/ano) / idade
- Data de término do processamento
- Consulta ortodôntica regular
- Categoria Sócio-Profissional (nomenclatura PCS 2020 nível 1: 6 níveis INSEE): agricultores; artesãos, comerciantes e líderes empresariais; executivos e profissões intelectuais superiores; profissões intermediárias; funcionários ; trabalhadores
- Índice de dentes cariados, perdidos e obturados (Índice CPOD)
- Pontuação ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie)
- Cáries sob restauração dentária
- Índice de placa ortodôntica modificado (Índice MOP)
Risco de cárie individual (com base na HAS-França):
- Escovação regular
- Escovação manual ou elétrica
- Presença de lanche e refrigerante
- Tomar doces ou medicamentos a longo prazo que causam hiposialia
- Presença de placa dentária visualizada por comprimido revelador de placa dentária
- Presença de placa dentária visível sem comprimido revelador de placa dentária
- Presença de desmineralização do esmalte
- Presença de lesões de cárie (envolvimento dentinário) e/ou lesões iniciais reversíveis (envolvimento de esmalte)
- Sulcos serrilhados em molares
- Ranhuras tratadas com Sealent
- Verniz fluoretado
- Presença de hiperplasia gengival
Dados coletados para o grupo de estudo em cada consulta antes do tratamento ortodôntico e acompanhados a cada 6 meses, até 4 anos:
- Data do encontro
- Sexo: menina/menino/não registrado
- Data de nascimento (mês/ano) / idade
- Acompanhamento regular com um dentista
- Categoria Sócio-Profissional (nomenclatura PCS 2020 nível 1: 6 níveis INSEE): agricultores; artesãos, comerciantes e líderes empresariais; executivos e profissões intelectuais superiores; profissões intermediárias; funcionários ; trabalhadores
- Índice de dentes cariados, perdidos e obturados (Índice CPOD)
- Pontuação ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie)
- Índice de placa Silness et Loe antes do tratamento
- Índice de placa ortodôntica modificado (Índice MOP) assim que o tratamento é aplicado
- Hipomineralização Molar Incisivo (MIH): grau de gravidade (moderado - grave), tipo de dentes afetados (molares - incisivos), número de dentes tratados
- Anormalidade amelar: displasia incisal, número de dentes tratados
Risco de cárie individual (com base na HAS-França):
- Escovação regular
- Escovação manual ou elétrica
- Presença de lanche e refrigerante
- Tomar doces ou medicamentos a longo prazo que causam hiposialia
- Presença de placa dentária visualizada por comprimido revelador de placa dentária
- Presença de placa dentária visível sem comprimido revelador de placa dentária
- Presença de desmineralização do esmalte
- Presença de lesões de cárie (envolvimento dentinário) e/ou lesões iniciais reversíveis (envolvimento de esmalte)
- Sulcos serrilhados em molares
- Ranhuras tratadas com Sealent
- Verniz fluoretado
- Presença de hiperplasia gengival
- Necessidade de sessões de prevenção e/ou cuidados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charline GUIDEZ
- Número de telefone: 0033 03 26 78 77 11
- E-mail: cguidez@chu-reims.fr
Locais de estudo
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Reims, França
- Recrutamento
- Damien JOLLY
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Contato:
- Charline GUIDEZ
- Número de telefone: 0033 03 26 78 77 11
- E-mail: cguidez@chu-reims.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade inferior a 18 anos durante o tratamento. Eles necessitaram de tratamento ortodôntico com múltiplos braquetes no departamento de medicina oral do Hospital Universitário de Reims
Critério de exclusão:
- crianças menores de 8 anos
- Pacientes que necessitam de outro tratamento ortodôntico além de multi-braquetes,
- Pacientes que necessitam de algum tratamento ortodôntico
- deficiente (com perda de autonomia que não permite uma escovagem adequada)
- patologias dentárias como amelogênese imperfeita, dentinogênese imperfeita, displasia ectodérmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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Estudo Observal. Não há intervenção
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Grupo de Estudos
Crianças iniciando tratamento ortodôntico multibraquetes no departamento de medicina bucal do Hospital Universitário de Reims a partir de janeiro de 2024.
Estas crianças beneficiam de consulta semestral para análise da sua saúde oral e do risco individual de cárie pelo dentista.
Além disso, esses resultados serão comunicados por meio de uma ferramenta digital ao ortodontista que poderá optar por adaptar o tratamento ortodôntico dessas crianças.
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Estudo Observal. Não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do índice CPOD
Prazo: a cada 6 meses, até 4 anos
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Número de dentes cariados, perdidos devido a cárie e dentes obturados
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a cada 6 meses, até 4 anos
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Medida do índice de placa (Silness e Loe)
Prazo: a cada 6 meses, até 4 anos
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a cada 6 meses, até 4 anos
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Índice de Placa Ortodôntica Modificado (MOP)
Prazo: a cada 6 meses, até 4 anos
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a cada 6 meses, até 4 anos
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Medida da pontuação ICDAS
Prazo: a cada 6 meses, até 4 anos
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a cada 6 meses, até 4 anos
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Categoria Sócio-Profissional
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação necessária entre dentista e ortodontista
Prazo: Aos 48 meses
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grupo focal de dentista e ortodontista no início e no final do estudo
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Aos 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023Ao001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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