Una nueva herramienta de comunicación digital entre dentista y ortodoncista para mejorar la prevención dental (ComDentODFPrev)
Desarrollo y evaluación de una nueva herramienta de comunicación digital entre dentistas y ortodoncistas para mejorar la prevención bucal en pacientes con tratamiento multibracket
Los dentistas y ortodoncistas del departamento de medicina bucal del Hospital Universitario de Reims observaron que muchos niños presentaban manchas blancas alrededor de los brackets de ortodoncia o caries al final de su tratamiento de ortodoncia con brackets múltiples. Estos defectos requirieron cuidados dentales y en ocasiones provocaron avulsiones dentales. Estas situaciones evidenciaron una mala higiene bucal de los niños (cepillado dental mal hecho o insuficiente), una falta de prevención bucal de su dentista y/u ortodoncista, o incluso una falta de comunicación entre estos dos profesionales.
El objetivo de este estudio es evaluar si una prevención regular y una comunicación específica entre dentista y ortodoncistas podrían reducir el riesgo de caries individual de los pacientes con tratamiento de ortodoncia multibracket. Durante todo el tratamiento de ortodoncia se establecerá una consulta semestral de prevención bucal para cada paciente y se pondrá a disposición de odontólogos y ortodoncistas una herramienta de comunicación digital para facilitar sus intercambios.
La población de estudio está constituida por niños menores de 18 años que se encuentran en tratamiento de ortodoncia multibracket.
La población de estudio está formada por niños de 8 a 18 años (al inicio del tratamiento) tratados con tratamiento de ortodoncia multibracket. La población de estudio se divide en dos grupos: (i) un grupo de control correspondiente a niños que no se benefician del seguimiento preventivo oral regular y completan su tratamiento de ortodoncia durante el año 2024; (ii) un grupo de estudio compuesto por niños que inician su tratamiento de ortodoncia durante el año 2024 y se benefician de la prevención bucal periódica cada 6 meses, hasta cuatro años.
Se evaluarán varios parámetros a partir de los registros médicos de los pacientes: el índice de caries, el puntaje ICDAS, el índice de placa, la higiene bucal y los hábitos alimentarios. En cuanto al grupo de estudio, se pondrá a disposición del odontólogo y del ortodoncista una nueva herramienta de comunicación digital para el seguimiento de la higiene bucal de los pacientes. Se realizará una evaluación de la higiene bucal cada 6 meses.
Los resultados esperados de este estudio se refieren al interés de (i) una consulta de prevención semestral para reducir el riesgo de caries, (ii) una comunicación regular entre los profesionales para ajustar el tratamiento de ortodoncia de acuerdo con el riesgo de caries individual.
La hipótesis esperada es disminuir los índices de caries y placa del paciente en el grupo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio está formada por niños menores de 18 años en tratamiento de ortodoncia con brackets múltiples en el departamento de medicina bucal del Hospital Universitario de Reims. Esta población se distribuye en 2 grupos. El grupo de control está formado por niños que han completado su tratamiento de ortodoncia a diciembre de 2024 (n=30). El grupo de estudio está formado por niños que inician su tratamiento de ortodoncia durante el año 2024 y se benefician de una prevención bucal semestral durante cuatro años de tratamiento. Además, sus dentistas y ortodoncistas podrán acceder a una herramienta de comunicación digital para facilitar sus intercambios. El número de pacientes en el grupo de estudio dependerá del número de pacientes en el grupo de control.
El protocolo del estudio fue aprobado mediante acuerdo regulador del RGPD (registro de actividades de procesamiento) del Hospital Universitario de Reims desde el 14/11/23. Todos los datos serán anonimizados. Estos datos corresponden a los que son recogidos de forma sistemática y habitual por los profesionales durante el tratamiento de ortodoncia. Se almacenarán en una computadora segura ubicada en el departamento de medicina bucal. Se explicará a los padres y a los niños el objetivo del estudio y los procedimientos clínicos para obtener su consentimiento informado.
Datos recopilados para el grupo de control al finalizar el tratamiento, un promedio de 4 años: finalizar el tratamiento:
- Sexo: Niña/Niño/No Registrado
- Fecha de nacimiento (mes/año) / edad
- Fecha de finalización del procesamiento
- Cita regular de ortodoncia
- Categoría socioprofesional (nomenclatura PCS 2020 nivel 1: 6 niveles INSEE): agricultores; artesanos, comerciantes y líderes empresariales; ejecutivos y profesiones intelectuales superiores; profesiones intermedias; empleados ; trabajadores
- Índice de dientes cariados, perdidos y obturados (Índice DMFT)
- Puntuación ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries)
- Caries bajo restauración dental.
- Índice de placa ortodóncica modificado (Índice MOP)
Riesgo de caries individual (basado en HAS-Francia):
- Cepillado regular
- Cepillado manual o eléctrico
- Presencia de snacks y refrescos.
- Tomar dulces o medicamentos a largo plazo que causen hiposialia.
- Presencia de placa dental visualizada mediante tableta reveladora de placa dental.
- Presencia de placa dental visible sin pastilla reveladora de placa dental.
- Presencia de desmineralización del esmalte.
- Presencia de lesiones de caries (afectación de la dentina) y/o lesiones iniciales reversibles (afectación del esmalte)
- Surcos dentados en molares
- Ranuras tratadas con Sealent
- barniz de flúor
- Presencia de hiperplasia gingival.
Datos recopilados para el grupo de estudio durante cada consulta antes del tratamiento de ortodoncia y seguimiento cada 6 meses, hasta 4 años:
- Día de la cita
- Sexo: Niña/Niño/No Registrado
- Fecha de nacimiento (mes/año) / edad
- Seguimiento regular con un dentista.
- Categoría socioprofesional (nomenclatura PCS 2020 nivel 1: 6 niveles INSEE): agricultores; artesanos, comerciantes y líderes empresariales; ejecutivos y profesiones intelectuales superiores; profesiones intermedias; empleados ; trabajadores
- Índice de dientes cariados, perdidos y obturados (Índice DMFT)
- Puntuación ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries)
- Índice de placa Silness et Loe antes del tratamiento
- Índice de placa ortodóncica modificado (Índice MOP) tan pronto como se aplica el tratamiento
- Hipomineralización de los incisivos molares (MIH): grado de gravedad (moderado - severo), tipo de dientes afectados (molares - incisivos), número de dientes tratados
- Anomalía amelar: displasia incisal, número de dientes tratados
Riesgo de caries individual (basado en HAS-Francia):
- Cepillado regular
- Cepillado manual o eléctrico
- Presencia de snacks y refrescos.
- Tomar dulces o medicamentos a largo plazo que causen hiposialia.
- Presencia de placa dental visualizada mediante tableta reveladora de placa dental.
- Presencia de placa dental visible sin pastilla reveladora de placa dental.
- Presencia de desmineralización del esmalte.
- Presencia de lesiones de caries (afectación de la dentina) y/o lesiones iniciales reversibles (afectación del esmalte)
- Surcos dentados en molares
- Ranuras tratadas con Sealent
- barniz de flúor
- Presencia de hiperplasia gingival.
- Necesidad de sesiones de prevención y/o atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charline GUIDEZ
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 77 11
- Correo electrónico: cguidez@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Charline GUIDEZ
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 77 11
- Correo electrónico: cguidez@chu-reims.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes menores de 18 años al momento de realizar el tratamiento. Requirieron tratamiento de ortodoncia multibrackets en el departamento de medicina bucal del Hospital Universitario de Reims
Criterio de exclusión:
- niños menores de 8 años
- Pacientes que requieran otro tratamiento de ortodoncia distinto al multibracket,
- Pacientes que requieran algún tratamiento de ortodoncia.
- discapacitados (con una pérdida de autonomía que no permite un cepillado adecuado)
- patologías dentales como amelogénesis imperfecta, dentinogénesis imperfecta, displasia ectodérmica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
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Estudio Observal. No hay intervención.
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Grupo de estudio
Niños que inician un tratamiento de ortodoncia multibracket en el departamento de medicina bucal del Hospital Universitario de Reims a partir de enero de 2024.
Estos niños se benefician de una cita semestral con el dentista para analizar su salud bucal y su riesgo individual de caries.
Además, estos resultados se comunicarán con una herramienta digital al ortodoncista que podrá optar por adaptar el tratamiento de ortodoncia de estos niños.
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Estudio Observal. No hay intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del índice CPOD
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 4 años
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Número de dientes cariados, desaparecidos por caries y obturados
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cada 6 meses, hasta 4 años
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Medida del índice de placa (Silness y Loe)
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 4 años
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cada 6 meses, hasta 4 años
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Índice de placa de ortodoncia modificado (MOP)
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 4 años
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cada 6 meses, hasta 4 años
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Medida de puntuación ICDAS
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 4 años
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cada 6 meses, hasta 4 años
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Categoría Socioprofesional
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se necesita comunicación entre dentista y ortodoncista.
Periodo de tiempo: A los 48 meses
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grupo focal de dentista y ortodoncista al inicio y al final del estudio
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A los 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023Ao001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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