Ein neues digitales Kommunikationstool zwischen Zahnarzt und Kieferorthopäde zur Verbesserung der Zahnprävention (ComDentODFPrev)
Entwicklung und Evaluierung eines neuen digitalen Kommunikationstools zwischen Zahnärzten und Kieferorthopäden zur Verbesserung der oralen Prävention bei Patienten mit Multibracket-Behandlung
Zahnärzte und Kieferorthopäden der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims stellten fest, dass viele Kinder am Ende ihrer kieferorthopädischen Behandlung mit mehreren Brackets weiße Flecken um kieferorthopädische Brackets oder Karies aufwiesen. Diese Defekte erforderten zahnärztliche Behandlungen und führten manchmal zu Zahnabrissen. Diese Situationen verdeutlichten eine schlechte Mundhygiene der Kinder (schlecht gemachtes oder unzureichendes Zähneputzen), einen Mangel an oraler Vorsorge durch ihren Zahnarzt und/oder Kieferorthopäden oder sogar einen Mangel an Kommunikation zwischen diesen beiden Zahnärzten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu evaluieren, ob eine regelmäßige Prävention und eine gezielte Kommunikation zwischen Zahnarzt und Kieferorthopäden das individuelle Kariesrisiko von Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung mit mehreren Brackets verringern könnte. Während der gesamten kieferorthopädischen Behandlung wird für jeden Patienten eine halbjährliche orale Präventionssprechstunde eingerichtet und Zahnärzten und Kieferorthopäden ein digitales Kommunikationstool zur Verfügung gestellt, um ihren Austausch zu erleichtern.
Die Studienpopulation besteht aus Kindern unter 18 Jahren, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit mehreren Brackets unterziehen.
Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren (zu Beginn der Behandlung), die mit einer kieferorthopädischen Behandlung mit mehreren Brackets behandelt wurden. Die Studienpopulation ist in zwei Gruppen unterteilt: (i) eine Kontrollgruppe, die Kindern entspricht, die nicht von einer regelmäßigen oralen präventiven Nachuntersuchung profitieren und ihre kieferorthopädische Behandlung im Laufe des Jahres 2024 abschließen; (ii) eine Studiengruppe bestehend aus Kindern, die im Laufe des Jahres 2024 mit ihrer kieferorthopädischen Behandlung beginnen und alle sechs Monate bis zu vier Jahre lang von einer regelmäßigen oralen Prophylaxe profitieren.
Aus den Krankenakten des Patienten werden mehrere Parameter ausgewertet: der Kariesindex, der ICDAS-Score, der Plaque-Index, die Mundhygiene und die Ernährungsgewohnheiten. Für die Studiengruppe wird dem Zahnarzt und dem Kieferorthopäden ein neues digitales Kommunikationstool zur Verfügung gestellt, um die Mundhygiene der Patienten zu überwachen. Alle 6 Monate wird eine Beurteilung der Mundhygiene durchgeführt.
Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie betreffen das Interesse (i) einer halbjährlichen Präventionsberatung zur Reduzierung des Kariesrisikos, (ii) einer regelmäßigen Kommunikation zwischen Ärzten, um die kieferorthopädische Behandlung an das individuelle Kariesrisiko anzupassen.
Die erwartete Hypothese besteht darin, die Karies- und Plaque-Indizes des Patienten in der Studiengruppe zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation besteht aus Kindern unter 18 Jahren, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit mehreren Brackets in der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims unterziehen. Diese Population ist in 2 Gruppen aufgeteilt. Die Kontrollgruppe besteht aus Kindern, die ihre kieferorthopädische Behandlung bis Dezember 2024 abgeschlossen haben (n=30). Die Studiengruppe besteht aus Kindern, die im Jahr 2024 mit ihrer kieferorthopädischen Behandlung beginnen und während der vierjährigen Behandlung von einer halbjährlichen oralen Prophylaxe profitieren. Darüber hinaus können ihre Zahnärzte und Kieferorthopäden auf ein digitales Kommunikationstool zugreifen, um den Austausch zu erleichtern. Die Anzahl der Patienten in der Studiengruppe hängt von der Anzahl der Patienten in der Kontrollgruppe ab.
Das Studienprotokoll wurde durch eine Regulierungsvereinbarung des RGPD (Register der Verarbeitungstätigkeiten) des Universitätsklinikums Reims seit dem 14.11.23 genehmigt. Alle Daten werden anonymisiert. Diese Daten entsprechen denen, die von Fachkräften während der kieferorthopädischen Behandlung systematisch und üblicherweise erhoben werden. Sie werden in einem sicheren Computer in der Abteilung für Oralmedizin gespeichert. Das Ziel der Studie und die klinischen Abläufe werden den Eltern und den Kindern erklärt, um ihre Einverständniserklärung einzuholen.
Daten, die für die Kontrollgruppe nach Abschluss der Behandlung gesammelt wurden, durchschnittlich 4 Jahre lang: Beendigung der Behandlung:
- Geschlecht: Mädchen/Junge/Nicht registriert
- Geburtsdatum (Monat/Jahr) / Alter
- Enddatum der Verarbeitung
- Regelmäßiger kieferorthopädischer Termin
- Sozio-professionelle Kategorie (PCS 2020 Level 1 Nomenklatur: 6 Level INSEE): Landwirte; Handwerker, Händler und Wirtschaftsführer; Führungskräfte und höhere intellektuelle Berufe; mittlere Berufe; Mitarbeiter ; Arbeitskräfte
- Index verfallener, fehlender und gefüllter Zähne (DMFT-Index)
- ICDAS-Score (International Caries Detection and Assessment System)
- Karies bei Zahnrestaurationen
- Modifizierter kieferorthopädischer Plaque-Index (MOP-Index)
Individuelles Kariesrisiko (basierend auf HAS-France):
- Regelmäßiges Bürsten
- Manuelles oder elektrisches Bürsten
- Vorhandensein von Snacks und Limonade
- Langfristige Einnahme von Süßigkeiten oder Medikamenten, die Hyposialie verursachen
- Das Vorhandensein von Zahnbelag wird durch eine Tablette zur Erkennung von Zahnbelag sichtbar gemacht
- Das Vorhandensein von Zahnbelag ist ohne Plaque-Anzeigetablette sichtbar
- Vorliegen einer Demineralisierung des Zahnschmelzes
- Vorliegen von Kariesläsionen (Dentinbeteiligung) und/oder reversiblen anfänglichen Läsionen (Schmelzbeteiligung)
- Gezackte Rillen in Backenzähnen
- Mit Sealent behandelte Rillen
- Fluoridlack
- Vorliegen einer Zahnfleischhyperplasie
Daten, die für die Studiengruppe bei jeder Konsultation vor der kieferorthopädischen Behandlung gesammelt und alle 6 Monate bis zu 4 Jahre lang verfolgt wurden:
- Termin
- Geschlecht: Mädchen/Junge/Nicht registriert
- Geburtsdatum (Monat/Jahr) / Alter
- Regelmäßige Nachkontrolle beim Zahnarzt
- Sozio-professionelle Kategorie (PCS 2020 Level 1 Nomenklatur: 6 Level INSEE): Landwirte; Handwerker, Händler und Wirtschaftsführer; Führungskräfte und höhere intellektuelle Berufe; mittlere Berufe; Mitarbeiter ; Arbeitskräfte
- Index verfallener, fehlender und gefüllter Zähne (DMFT-Index)
- ICDAS-Score (International Caries Detection and Assessment System)
- Plaque Index Silness et Loe vor der Behandlung
- Modifizierter kieferorthopädischer Plaque-Index (MOP-Index), sobald die Behandlung durchgeführt wird
- Hypomineralisation der Molaren-Schneidezähne (MIH): Schweregrad (mittel – schwer), Art der betroffenen Zähne (Molaren – Schneidezähne), Anzahl der behandelten Zähne
- Amelar-Anomalie: Inzisaldysplasie, Anzahl der behandelten Zähne
Individuelles Kariesrisiko (basierend auf HAS-France):
- Regelmäßiges Bürsten
- Manuelles oder elektrisches Bürsten
- Vorhandensein von Snacks und Limonade
- Langfristige Einnahme von Süßigkeiten oder Medikamenten, die Hyposialie verursachen
- Das Vorhandensein von Zahnbelag wird durch eine Tablette zur Erkennung von Zahnbelag sichtbar gemacht
- Das Vorhandensein von Zahnbelag ist ohne Plaque-Anzeigetablette sichtbar
- Vorliegen einer Demineralisierung des Zahnschmelzes
- Vorliegen von Kariesläsionen (Dentinbeteiligung) und/oder reversiblen anfänglichen Läsionen (Schmelzbeteiligung)
- Gezackte Rillen in Backenzähnen
- Mit Sealent behandelte Rillen
- Fluoridlack
- Vorliegen einer Zahnfleischhyperplasie
- Bedarf an Präventions- und/oder Pflegesitzungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charline GUIDEZ
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 77 11
- E-Mail: cguidez@chu-reims.fr
Studienorte
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-
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Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Charline GUIDEZ
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 77 11
- E-Mail: cguidez@chu-reims.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zum Zeitpunkt der Behandlung jünger als 18 Jahre sind. Sie benötigten eine kieferorthopädische Behandlung mit mehreren Brackets in der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 8 Jahren
- Patienten, die eine andere kieferorthopädische Behandlung als Multibrackets benötigen,
- Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigen
- behindert (mit einem Verlust der Autonomie, der kein richtiges Zähneputzen ermöglicht)
- Zahnpathologien wie unvollständige Amelogenese, unvollständige Dentinogenese, ektodermale Dysplasie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Beobachtungsstudie. Es gibt keine Intervention
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Studiengruppe
Kinder, die ab Januar 2024 eine kieferorthopädische Behandlung mit mehreren Brackets in der Abteilung für Oralmedizin des Universitätsklinikums Reims beginnen.
Diese Kinder profitieren von einem halbjährlichen Termin zur Analyse ihrer Mundgesundheit und ihres individuellen Kariesrisikos beim Zahnarzt.
Darüber hinaus werden diese Ergebnisse mit einem digitalen Tool an den Kieferorthopäden übermittelt, der die kieferorthopädische Behandlung dieser Kinder anpassen kann.
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Beobachtungsstudie. Es gibt keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für den DMFT-Index
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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Anzahl der verfallenen, durch Karies fehlenden und gefüllten Zähne
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alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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Maß für den Plaque-Index (Silness und Loe)
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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Modifizierter kieferorthopädischer Plaque-Index (MOP)
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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Maß für den ICDAS-Score
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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alle 6 Monate, bis zu 4 Jahre
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Sozio-professionelle Kategorie
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikation zwischen Zahnarzt und Kieferorthopäde erforderlich
Zeitfenster: Mit 48 Monaten
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Fokusgruppe aus Zahnärzten und Kieferorthopäden zu Beginn und am Ende der Studie
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Mit 48 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023Ao001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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