- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06526416
Målet er at evaluere den forreste kammervinkel Efter BANG-proceduren vil undersøgelsen rekruttere 12 patienter, der vil gennemgå planlagt goniektomi for ukontrolleret POAG, OCT-scanning for forreste segmenter vil blive brugt til at evaluere det forreste kammer postoperativt.
26. juli 2024 opdateret af: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Forreste kammervinkelændringer efter bøjet vinkel nål-goniektomiprocedure, OCT-undersøgelse for forreste segment
Evaluering af anterior segment ved hjælp af anterior segment optisk kohærens tomografi hos patienter, der gennemgår planlagt bøjet vinkel nål goniektomi procedure for ukontrolleret åben vinkel glaukom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201017014208
- E-mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201224727982
- E-mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der præsenterer sig på Benha Universitetshospitaler med åbenvinklet glaukom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der behandles for primær åbenvinklet glaukom ved hjælp af øjendråber.
- Patienter med ukontrolleret intraokulært tryk >21 mm Hg
- Alle rekrutterede patienter bør have åbne forkammervinkler påvist ved gonioskopiundersøgelse.
- Patienter, der giver samtykke til operation og opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- 1- Pseudofake patienter 2- Avancerede glaukompatienter. 3- Patienter, der skal have trabekulektomi eller lasertrabekuloplastik. 4- Patienter med sekundær glaukom. 5- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til operation eller opfølgning. 6- Patienter med tidligere traumer i øjet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at detektere ændringerne i forkammervinklen ved hjælp af Anterior segment OCT efter BANG goniektomi
Tidsramme: 12 uger efter operationsdagen.
|
For at detektere ændringerne i forkammervinklen ved hjælp af Anterior segment OCT efter BANG goniektomi
|
12 uger efter operationsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at detektere enhver sammenhæng mellem de post-op forreste kammervinkelændringer og det intraokulære tryk.
Tidsramme: 12 uger efter operationsdagen.
|
For at detektere enhver sammenhæng mellem de post-op forreste kammervinkelændringer og det intraokulære tryk.
|
12 uger efter operationsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC.50.5.2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .