L'objectif est d'évaluer l'angle de la chambre antérieure après la procédure BANG, l'étude recrutera 12 patients qui subiront une goniectomie planifiée pour un GPAO non contrôlé, un scan OCT du segment antérieur sera utilisé pour évaluer la chambre antérieure en postopératoire.
26 juillet 2024 mis à jour par: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Modifications de l'angle de la chambre antérieure après une procédure de goniectomie à l'aiguille à angle plié, étude OCT du segment antérieur
Évaluation du segment antérieur à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur chez les patients subissant une procédure planifiée de goniectomie à l'aiguille à angle plié pour un glaucome à angle ouvert incontrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +201017014208
- E-mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +201224727982
- E-mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients se présentant aux hôpitaux universitaires de Benha pour un glaucome à angle ouvert.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour un glaucome primitif à angle ouvert à l’aide de gouttes oculaires.
- Patients présentant une pression intraoculaire non contrôlée > 21 mm Hg
- Tous les patients recrutés doivent avoir des angles de chambre antérieure ouverts démontrés lors de l'examen gonioscopie.
- Patients donnant leur consentement pour l’opération et le suivi
Critère d'exclusion:
- 1- Patients pseudophaques 2- Patients atteints de glaucome avancé. 3- Patients devant subir une trabéculectomie ou une trabéculoplastie au laser. 4- Patients atteints de glaucome secondaire. 5- Patients incapables de donner leur consentement à une intervention chirurgicale ou à un suivi. 6- Patients ayant déjà subi un traumatisme oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour détecter les changements dans l'angle de la chambre antérieure à l'aide de l'OCT du segment antérieur après une goniectomie BANG
Délai: 12 semaines après le jour de l'intervention chirurgicale.
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Pour détecter les changements dans l'angle de la chambre antérieure à l'aide de l'OCT du segment antérieur après une goniectomie BANG
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12 semaines après le jour de l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détecter toute corrélation entre les changements d'angle de la chambre antérieure postopératoires et la pression intraoculaire.
Délai: 12 semaines après le jour de l'intervention chirurgicale.
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Détecter toute corrélation entre les changements d'angle de la chambre antérieure postopératoires et la pression intraoculaire.
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12 semaines après le jour de l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.50.5.2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .