- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06526416
Målet är att utvärdera den främre kammarvinkeln Efter BANG-proceduren kommer studien att rekrytera 12 patienter som kommer att genomgå planerad goniektomi för okontrollerad POAG, OCT-skanning för främre segmentet kommer att användas för att utvärdera den främre kammaren postoperativt.
26 juli 2024 uppdaterad av: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Förändringar av främre kammarvinkel efter böjd vinkel nål goniektomiprocedur, främre segment OCT-studie
Utvärdering av främre segment med hjälp av optisk koherenstomografi för främre segment hos patienter som genomgår planerad böjd nål-goniektomiprocedur för okontrollerad öppenvinkelglaukom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201017014208
- E-post: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201224727982
- E-post: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som kommer till Benhas universitetssjukhus med öppen vinkelglaukom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för primär öppenvinkelglaukom med ögondroppar.
- Patienter med okontrollerat intraokulärt tryck >21 mm Hg
- Alla rekryterade patienter bör ha öppna främre kammarvinklar påvisade vid gonioskopiundersökning.
- Patienter som ger samtycke till operation och uppföljning
Exklusions kriterier:
- 1- Pseudofaka patienter 2- Patienter med avancerad glaukom. 3- Patienter som ska genomgå trabekulektomi eller lasertrabekuloplastik. 4- Patienter med sekundär glaukom. 5- Patienter som inte kan ge samtycke till operation eller uppföljning. 6- Patienter med tidigare trauma mot ögat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att upptäcka förändringar i främre kammarvinkeln med hjälp av främre segment OCT efter BANG goniektomi
Tidsram: 12 veckor efter operationsdagen.
|
För att upptäcka förändringar i främre kammarvinkeln med hjälp av främre segment OCT efter BANG goniektomi
|
12 veckor efter operationsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att upptäcka eventuell korrelation mellan post-op främre kammarvinkeländringar och det intraokulära trycket.
Tidsram: 12 veckor efter operationsdagen.
|
För att upptäcka eventuell korrelation mellan post-op främre kammarvinkeländringar och det intraokulära trycket.
|
12 veckor efter operationsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC.50.5.2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .