- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526416
Das Ziel besteht darin, den Vorderkammerwinkel nach dem BANG-Eingriff zu bewerten. Die Studie wird 12 Patienten rekrutieren, die sich einer geplanten Goniektomie wegen unkontrollierter POAG unterziehen. Der OCT-Scan des Vordersegments wird verwendet, um die Vorderkammer postoperativ zu bewerten.
26. Juli 2024 aktualisiert von: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Veränderungen des Vorderkammerwinkels nach Goniektomie mit gebogener Nadel, OCT-Studie des Vorderabschnitts
Beurteilung des vorderen Segments mittels optischer Kohärenztomographie des vorderen Segments bei Patienten, die sich einer geplanten Goniektomie mit gebogener Nadel wegen unkontrolliertem Offenwinkelglaukom unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201017014208
- E-Mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201224727982
- E-Mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit Offenwinkelglaukom in den Universitätskliniken von Benha vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen eines primären Offenwinkelglaukoms mit Augentropfen behandelt werden.
- Patienten mit unkontrolliertem Augeninnendruck >21 mm Hg
- Bei allen rekrutierten Patienten sollte bei der Gonioskopie-Untersuchung ein offener Vorderkammerwinkel nachgewiesen werden.
- Patienten geben ihr Einverständnis zur Operation und Nachsorge
Ausschlusskriterien:
- 1- Pseudophake Patienten 2- Patienten mit fortgeschrittenem Glaukom. 3- Patienten, bei denen eine Trabekulektomie oder Lasertrabekuloplastik durchgeführt werden soll. 4- Patienten mit sekundärem Glaukom. 5- Patienten, die einer Operation oder Nachsorge nicht zustimmen können. 6- Patienten mit einem früheren Trauma des Auges
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Erkennung der Veränderungen des Vorderkammerwinkels mittels Vordersegment-OCT nach BANG-Goniektomie
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Tag der Operation.
|
Zur Erkennung der Veränderungen des Vorderkammerwinkels mittels Vordersegment-OCT nach BANG-Goniektomie
|
12 Wochen nach dem Tag der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um eine Korrelation zwischen den postoperativen Veränderungen des Vorderkammerwinkels und dem Augeninnendruck festzustellen.
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Tag der Operation.
|
Um eine Korrelation zwischen den postoperativen Veränderungen des Vorderkammerwinkels und dem Augeninnendruck festzustellen.
|
12 Wochen nach dem Tag der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC.50.5.2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .