- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526416
L'obiettivo è valutare l'angolo della camera anteriore dopo la procedura BANG, lo studio recluterà 12 pazienti che saranno sottoposti a goniectomia pianificata per POAG non controllato, la scansione OCT del segmento anteriore verrà utilizzata per valutare la camera anteriore dopo l'intervento.
26 luglio 2024 aggiornato da: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Cambiamenti dell'angolo della camera anteriore dopo la procedura di goniectomia con ago ad angolo piegato, studio OCT del segmento anteriore
Valutazione del segmento anteriore mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti sottoposti a procedura pianificata di goniectomia con ago ad angolo piegato per glaucoma ad angolo aperto non controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Numero di telefono: +201017014208
- Email: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Numero di telefono: +201224727982
- Email: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che si presentano agli ospedali universitari di Benha con glaucoma ad angolo aperto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in trattamento per glaucoma primario ad angolo aperto utilizzando colliri.
- Pazienti con pressione intraoculare incontrollata >21 mm Hg
- Tutti i pazienti reclutati dovrebbero avere angoli aperti della camera anteriore dimostrati all'esame gonioscopico.
- Pazienti che danno il consenso all'intervento e al follow-up
Criteri di esclusione:
- 1- Pazienti pseudofachici 2- Pazienti con glaucoma avanzato. 3- Pazienti che devono sottoporsi a trabeculectomia o trabeculoplastica laser. 4- Pazienti con glaucoma secondario. 5- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso all'intervento chirurgico o al follow-up. 6- Pazienti con precedenti traumi agli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per rilevare i cambiamenti nell’angolo della camera anteriore utilizzando l’OCT del segmento anteriore dopo goniectomia BANG
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il giorno dell'intervento.
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Per rilevare i cambiamenti nell’angolo della camera anteriore utilizzando l’OCT del segmento anteriore dopo goniectomia BANG
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12 settimane dopo il giorno dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per rilevare qualsiasi correlazione tra i cambiamenti dell'angolo della camera anteriore post-operatoria e la pressione intraoculare.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il giorno dell'intervento.
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Per rilevare qualsiasi correlazione tra i cambiamenti dell'angolo della camera anteriore post-operatoria e la pressione intraoculare.
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12 settimane dopo il giorno dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC.50.5.2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .