- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526416
Målet er å evaluere den fremre kammervinkelen Etter BANG-prosedyren vil studien rekruttere 12 pasienter som vil gjennomgå planlagt goniektomi for ukontrollert POAG, OCT-skanning for fremre segment vil bli brukt til å evaluere det fremre kammeret postoperativt.
26. juli 2024 oppdatert av: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Forandringer i fremre kammervinkel etter bøyd vinkel nål-goniektomi-prosedyre, OCT-studie for fremre segment
Evaluering av fremre segment ved bruk av fremre segment optisk koherenstomografi hos pasienter som gjennomgår planlagt bøyd vinkel nål goniektomi prosedyre for ukontrollert åpen vinkel glaukom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201017014208
- E-post: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Telefonnummer: +201224727982
- E-post: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som kommer til Benha universitetssykehus med åpenvinklet glaukom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som behandles for primær åpenvinkelglaukom med øyedråper.
- Pasienter med ukontrollert intraokulært trykk >21 mm Hg
- Alle rekrutterte pasienter bør ha åpne fremre kammervinkler påvist ved gonioskopiundersøkelse.
- Pasienter som gir samtykke til operasjon og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- 1- Pseudofake pasienter 2- Avanserte glaukompasienter. 3- Pasienter som skal ha trabekulektomi eller lasertrabekuloplastikk. 4- Pasienter med sekundær glaukom. 5- Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke til operasjon eller oppfølging. 6- Pasienter med tidligere traumer i øyet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage endringene i fremre kammervinkel ved å bruke Anterior segment OCT etter BANG goniektomi
Tidsramme: 12 uker etter operasjonsdagen.
|
For å oppdage endringene i fremre kammervinkel ved å bruke Anterior segment OCT etter BANG goniektomi
|
12 uker etter operasjonsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage enhver korrelasjon mellom post-op fremre kammervinkelendringer og det intraokulære trykket.
Tidsramme: 12 uker etter operasjonsdagen.
|
For å oppdage enhver korrelasjon mellom post-op fremre kammervinkelendringer og det intraokulære trykket.
|
12 uker etter operasjonsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC.50.5.2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .