- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526416
O objetivo é avaliar o ângulo da câmara anterior após o procedimento BANG, o estudo recrutará 12 pacientes que serão submetidos à goniectomia planejada para GPAA não controlado, a varredura de OCT do segmento anterior será usada para avaliar a câmara anterior no pós-operatório.
26 de julho de 2024 atualizado por: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Alterações no ângulo da câmara anterior após procedimento de goniectomia com agulha de ângulo dobrado, estudo de OCT do segmento anterior
Avaliação do segmento anterior usando tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes submetidos a procedimento planejado de goniectomia com agulha de ângulo dobrado para glaucoma de ângulo aberto não controlado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Número de telefone: +201017014208
- E-mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Número de telefone: +201224727982
- E-mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que se apresentam aos Hospitais Universitários da Benha com glaucoma de ângulo aberto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão sendo tratados para glaucoma primário de ângulo aberto com colírios.
- Pacientes com pressão intraocular não controlada >21 mm Hg
- Todos os pacientes recrutados devem ter ângulos abertos da câmara anterior demonstrados no exame de gonioscopia.
- Pacientes dando consentimento para operação e acompanhamento
Critério de exclusão:
- 1- Pacientes pseudofácicos 2- Pacientes com glaucoma avançado. 3- Pacientes que serão submetidos a trabeculectomia ou trabeculoplastia a laser. 4- Pacientes com glaucoma secundário. 5- Pacientes que não conseguem dar consentimento para cirurgia ou acompanhamento. 6- Pacientes com trauma ocular prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para detectar as alterações no ângulo da câmara anterior usando OCT do segmento anterior após goniectomia BANG
Prazo: 12 semanas após o dia da cirurgia.
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Para detectar as alterações no ângulo da câmara anterior usando OCT do segmento anterior após goniectomia BANG
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12 semanas após o dia da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para detectar qualquer correlação entre as alterações pós-operatórias do ângulo da câmara anterior e a pressão intraocular.
Prazo: 12 semanas após o dia da cirurgia.
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Para detectar qualquer correlação entre as alterações pós-operatórias do ângulo da câmara anterior e a pressão intraocular.
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12 semanas após o dia da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC.50.5.2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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