El objetivo es evaluar el ángulo de la cámara anterior después del procedimiento BANG; el estudio reclutará a 12 pacientes que se someterán a una goniectomía planificada por GPAA no controlado; se utilizará una exploración OCT del segmento anterior para evaluar la cámara anterior en el posoperatorio.
26 de julio de 2024 actualizado por: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Cambios en el ángulo de la cámara anterior después del procedimiento de goniectomía con aguja de ángulo doblado, estudio OCT del segmento anterior
Evaluación del segmento anterior mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior en pacientes sometidos a un procedimiento planificado de goniectomía con aguja de ángulo doblado para glaucoma de ángulo abierto no controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Número de teléfono: +201017014208
- Correo electrónico: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Número de teléfono: +201224727982
- Correo electrónico: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que acuden a los hospitales universitarios de Benha con glaucoma de ángulo abierto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están siendo tratados por glaucoma primario de ángulo abierto utilizando gotas para los ojos.
- Pacientes con presión intraocular no controlada >21 mm Hg
- Todos los pacientes reclutados deben tener los ángulos abiertos de la cámara anterior demostrados en el examen de gonioscopia.
- Pacientes que dan su consentimiento para la operación y el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes pseudofáquicos 2- Pacientes con glaucoma avanzado. 3- Pacientes que van a someterse a trabeculectomía o trabeculoplastia láser. 4- Pacientes con glaucoma secundario. 5- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para la cirugía o su seguimiento. 6- Pacientes con traumatismo ocular previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectar los cambios en el ángulo de la cámara anterior mediante OCT del segmento anterior después de la goniectomía BANG
Periodo de tiempo: 12 semanas después del día de la cirugía.
|
Detectar los cambios en el ángulo de la cámara anterior mediante OCT del segmento anterior después de la goniectomía BANG
|
12 semanas después del día de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectar cualquier correlación entre los cambios del ángulo de la cámara anterior postoperatorio y la presión intraocular.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del día de la cirugía.
|
Detectar cualquier correlación entre los cambios del ángulo de la cámara anterior postoperatorio y la presión intraocular.
|
12 semanas después del día de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC.50.5.2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .