- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526416
Het doel is om de hoek van de voorste kamer te evalueren. Na de BANG-procedure zal het onderzoek 12 patiënten rekruteren die een geplande goniectomie zullen ondergaan wegens ongecontroleerde POAG. De OCT-scan van het voorste segment zal worden gebruikt om de voorste kamer postoperatief te evalueren.
26 juli 2024 bijgewerkt door: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Hoekveranderingen in de voorste kamer na goniectomieprocedure met gebogen hoeknaald, OCT-onderzoek in het voorste segment
Evaluatie van het voorste segment met behulp van optische coherentietomografie van het voorste segment bij patiënten die een geplande goniectomieprocedure met gebogen hoeknaald ondergaan voor ongecontroleerd openhoekglaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Telefoonnummer: +201017014208
- E-mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Telefoonnummer: +201224727982
- E-mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die zich bij de universitaire ziekenhuizen van Benha presenteren met openhoekglaucoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden behandeld voor primair openhoekglaucoom met behulp van oogdruppels.
- Patiënten met een ongecontroleerde intraoculaire druk >21 mm Hg
- Bij alle gerekruteerde patiënten moeten de hoeken van de voorste oogkamer open zijn, zoals blijkt uit gonioscopieonderzoek.
- Patiënten die toestemming geven voor operatie en follow-up
Uitsluitingscriteria:
- 1- Pseudofake patiënten. 2- Patiënten met gevorderd glaucoom. 3- Patiënten die een trabeculectomie of lasertrabeculoplastiek moeten ondergaan. 4- Patiënten met secundair glaucoom. 5- Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor een operatie of follow-up. 6- Patiënten met eerder trauma aan het oog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de veranderingen in de hoek van de voorste kamer te detecteren met behulp van het voorste segment OCT na BANG-goniectomie
Tijdsspanne: 12 weken na de dag van de operatie.
|
Om de veranderingen in de hoek van de voorste kamer te detecteren met behulp van het voorste segment OCT na BANG-goniectomie
|
12 weken na de dag van de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om eventuele correlaties tussen de veranderingen in de voorkamerhoek na de operatie en de intraoculaire druk te detecteren.
Tijdsspanne: 12 weken na de dag van de operatie.
|
Om eventuele correlaties tussen de veranderingen in de voorkamerhoek na de operatie en de intraoculaire druk te detecteren.
|
12 weken na de dag van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC.50.5.2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .