- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526416
Tavoitteena on arvioida etukammion kulma BANG-toimenpiteen jälkeen, ja tutkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta, joille tehdään suunniteltu goniektomia hallitsemattoman POAG:n vuoksi. Anteriorisen segmentin OCT-skannausta käytetään etukammion arvioimiseen leikkauksen jälkeen.
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Etukammion kulman muutokset taivutetun kulman neulagoniektomian jälkeen, etuosan OCT-tutkimus
Anteriorisen segmentin arviointi anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografialla potilailla, joille tehdään suunniteltu taivutetun kulman neulagoniektomia hoitamattoman avokulmaglaukooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Puhelinnumero: +201017014208
- Sähköposti: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Puhelinnumero: +201224727982
- Sähköposti: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saapuvat Benhan yliopistollisiin sairaaloihin, joilla on avokulmaglaukooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan primaarisen avokulmaglaukooman vuoksi silmätipoilla.
- Potilaat, joilla on hallitsematon silmänpaine > 21 mm Hg
- Kaikilla potilailla tulee olla avoimet etukammion kulmat, jotka on osoitettava gonioskopiatutkimuksessa.
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa leikkaukseen ja seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Pseudofakiapotilaat 2- Pitkälle edenneet glaukoomapotilaat. 3 – Potilaat, joille tehdään trabekulektomia tai lasertrabekuloplastia. 4- Potilaat, joilla on sekundaarinen glaukooma. 5- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta leikkaukseen tai seurantaan. 6- Potilaat, joilla on aiemmin ollut silmävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteriorisen kammion kulman muutosten havaitsemiseen käyttämällä etuosan OCT:tä BANG-goniektomian jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauspäivästä.
|
Anteriorisen kammion kulman muutosten havaitsemiseen käyttämällä etuosan OCT:tä BANG-goniektomian jälkeen
|
12 viikkoa leikkauspäivästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitaan mikä tahansa korrelaatio leikkauksen jälkeisten etukammion kulman muutosten ja silmänpaineen välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauspäivästä.
|
Havaitaan mikä tahansa korrelaatio leikkauksen jälkeisten etukammion kulman muutosten ja silmänpaineen välillä.
|
12 viikkoa leikkauspäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.50.5.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .