- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526416
Celem jest ocena kąta komory przedniej po zabiegu BANG. Do badania zostanie włączonych 12 pacjentów, którzy zostaną poddani planowej goniektomii z powodu niekontrolowanego POAG. Skanowanie OCT odcinka przedniego zostanie wykorzystane do oceny komory przedniej pooperacyjnie.
26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Zmiany kąta komory przedniej po zabiegu goniektomii zgiętej igły, badanie OCT odcinka przedniego
Ocena odcinka przedniego za pomocą optycznej tomografii koherentnej odcinka przedniego u pacjentów poddawanych planowej goniektomii igłowej z kątem zgiętym z powodu niekontrolowanej jaskry otwartego kąta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Numer telefonu: +201017014208
- E-mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Numer telefonu: +201224727982
- E-mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zgłaszających się do szpitali uniwersyteckich w Benha z jaskrą otwartego kąta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni kroplami do oczu z powodu jaskry pierwotnej otwartego kąta.
- Pacjenci z niekontrolowanym ciśnieniem wewnątrzgałkowym >21 mm Hg
- U wszystkich włączonych do badania pacjentów w badaniu gonioskopowym powinny występować otwarte kąty komory przedniej.
- Pacjenci wyrażający zgodę na operację i kontrolę
Kryteria wyłączenia:
- 1- Pacjenci z pseudofakią 2- Pacjenci z zaawansowaną jaskrą. 3- Pacjenci poddawani trabekulektomii lub trabekuloplastyce laserowej. 4- Pacjenci z jaskrą wtórną. 5- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na operację lub kontrolę. 6- Pacjenci z wcześniejszym urazem oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby wykryć zmiany kąta komory przedniej za pomocą OCT odcinka przedniego po goniektomii BANG
Ramy czasowe: 12 tygodni od dnia operacji.
|
Aby wykryć zmiany kąta komory przedniej za pomocą OCT odcinka przedniego po goniektomii BANG
|
12 tygodni od dnia operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby wykryć jakąkolwiek korelację pomiędzy pooperacyjnymi zmianami kąta komory przedniej a ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Ramy czasowe: 12 tygodni od dnia operacji.
|
Aby wykryć jakąkolwiek korelację pomiędzy pooperacyjnymi zmianami kąta komory przedniej a ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
|
12 tygodni od dnia operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC.50.5.2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .