Cílem je vyhodnotit úhel přední komory po proceduře BANG, studie přijme 12 pacientů, kteří podstoupí plánovanou goniektomii pro nekontrolované POAG. K pooperačnímu vyhodnocení přední komory bude použito OCT skenování předního segmentu.
26. července 2024 aktualizováno: Nader Hussein Fouad Hassan, Benha University
Změny úhlu přední komory po zákroku goniektomie jehlou s ohnutým úhlem, studie OCT předního segmentu
Hodnocení předního segmentu pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů podstupujících plánovanou goniektomii s ohnutým úhlem pro nekontrolovaný glaukom s otevřeným úhlem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed A Awwad, MSc, MD, PhD
- Telefonní číslo: +201017014208
- E-mail: mohamed.awad@fmed.bu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nader H.F Hassan, MSc, MD, PhD
- Telefonní číslo: +201224727982
- E-mail: naderhf@fmed.bu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přicházejících do univerzitních nemocnic Benha s glaukomem s otevřeným úhlem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou léčeni pro primární glaukom s otevřeným úhlem pomocí očních kapek.
- Pacienti s nekontrolovaným nitroočním tlakem >21 mm Hg
- Všichni přijatí pacienti by měli mít při gonioskopickém vyšetření prokázány otevřené úhly přední komory.
- Pacienti dávají souhlas k operaci a sledování
Kritéria vyloučení:
- 1- Pseudofakičtí pacienti 2- Pacienti s pokročilým glaukomem. 3- Pacienti, kteří mají podstoupit trabekulektomii nebo laserovou trabekuloplastiku. 4- Pacienti se sekundárním glaukomem. 5- Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas k operaci nebo sledování. 6- Pacienti s předchozím poraněním oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce změn úhlu přední komory pomocí OCT předního segmentu po BANG goniektomii
Časové okno: 12 týdnů po dni operace.
|
Detekce změn úhlu přední komory pomocí OCT předního segmentu po BANG goniektomii
|
12 týdnů po dni operace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro detekci jakékoli korelace mezi pooperačními změnami úhlu přední komory a nitroočním tlakem.
Časové okno: 12 týdnů po dni operace.
|
Pro detekci jakékoli korelace mezi pooperačními změnami úhlu přední komory a nitroočním tlakem.
|
12 týdnů po dni operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC.50.5.2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .