- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536803
Effekter af styrketræning med høj belastning med og uden vævsspecifik Planter Facia-strækning med Planter Fasciitis
2. august 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af styrketræning med høj belastning med og uden vævsspecifik Planter Facia Stretching-øvelse på smerteomfang af bevægelse og funktionsnedsættelse blandt atleter med Planter Fasciitis
Rationalet bag at undersøge de synergistiske virkninger af styrketræning med høj belastning og vævsspecifikke plantar fascia-strækningsaktiviteter hos atleter diagnosticeret med plantar fasciitis stammer fra en erkendt mangel i den eksisterende videnskabelige forskning. Studiedesign vil være randomiseret kontrolforsøg.
Undersøgelsen vil blive afsluttet om 10 måneder efter synopsis godkendelse. Undersøgelsen vil blive gennemført i sportsklubber i MOTH Mirpur AJK.
Praktisk prøveudtagning vil blive brugt.
Dataindsamlingsværktøjer vil blive brugt navngivet som VAS, Functional Foot Index (FFI), og Goniometri brugt til Smerte, funktionsnedsættelse og bevægelsesudslag vil blive målt henholdsvis før og efter interventionen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Populationen er opdelt i 2 grupper: Gruppe A og Gruppe B. Begge grupper vil få udleveret et patientevalueringsark, og tykkelsen af plantekassens fascia vil allerede blive målt med ultralyd.
Gruppe A vil derefter modtage styrketræning med høj belastning og rutinemæssig fysioterapi.
Gruppe B vil modtage styrketræning med høj belastning og vævsspecifik plantar fascia-strækøvelse og rutinemæssig fysioterapi.
Smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse vil blive målt før session, øjeblikkelig effekt efter første session, derefter efter 06 uger (18 session) med høj belastning styrketræning maksimal gentagelse 12 RM med 3 sæt i alternative dage i hvert sæt minimum 2 mint hvile interval- og vævsspecifik plantar fascia strækøvelse udføres i 10 gange i 10 sek., efter 12 uger (36 sessioner) med høj belastning styrketræning maksimal gentagelse 10 RM med 4 sæt i alternative dage i hvert sæt minimum 2 mint hvile interval vævsspecifik plantar fascia strækøvelse udføre i 10 gange for 10 sedate vil blive indtastet og analyseret af SPSS version 21.
Statistisk signifikans vil være p=0,05
Beskrivende statistik: Frekvenstabeller, cirkeldiagrammer, søjlediagrammer vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +923317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Mīrpur, Pakistan
- Rekruttering
- Youth foot ball club,MOTH
-
Underforsker:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Kontakt:
- Ajmal Mehmood
- Telefonnummer: +923095755273
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun mandlige atleter
- Prædiagnosticerede patienter, der lider af plantar fasciitis, henvist fra ortopædisk.
- Anamnese med ringere hælsmerter mindst 2 uger før tilmelding.
- Smerter ved palpation af Medial calcaneal tuberkel/proximal Plantar Fascia.
- Alle deltagere i aldersgruppen 20-35 år.
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Hæl smerte syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver systemisk sygdom
- Hæl- og hudinfektion
- Historie om tidligere kirurgi
- Kortikosteroidinjektion for plantar fasciitis inden for de foregående 06 måneder;
- Enhver kendt malignitet/neoplasma involveret side.
- Diagnosticeret/kendt psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrketræning med høj belastning med vævsspecifik plantar fascia-strækøvelse
Eksperimentel gruppe vil modtage styrketræning med høj belastning og vævsspecifik plantar fascia-strækøvelse og rutinemæssig fysioterapi.
Smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse vil blive målt før session, øjeblikkelig effekt efter første session, derefter efter 06 uger (18 session) med høj belastning styrketræning maksimal gentagelse 12 RM med 3 sæt i alternative dage i hvert sæt minimum 2 mint hvile interval- og vævsspecifik plantar fascia strækøvelse udføres i 10 gange i 10 sek., efter 12 uger (36 sessioner) med høj belastning styrketræning maksimal gentagelse 10 RM med 4 sæt i alternative dage i hvert sæt minimum 2 mint hvile interval vævsspecifik plantar fascia strækøvelse udføre for 10 gange
|
styrketræning med høj belastning og vævsspecifik plantar fascia-strækøvelse i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: højbelastningsstyrketræning med rutinemæssig fysioterapi
Den aktive komparator gruppe vil derefter modtage høj belastning styrketræning og rutinemæssig fysioterapi ultralydsterapi
|
høj belastning styrketræning med rutinemæssig fysioterapi i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
vil blive målt gennem goniometer
|
0 uge, 6 uger, 12 uger
|
|
funktionsnedsættelse målt gennem Foot Function Index
Tidsramme: 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
vil blive målt gennem Foot Function Index
|
0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Anslået)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityRekruttering
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende