- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06536803
Efectos del entrenamiento de fuerza con cargas elevadas con y sin estiramiento de la cara en planta específica del tejido con fascitis en planta
2 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de fuerza de alta carga con y sin ejercicio de estiramiento de la facia plantadora de tejido específico sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional entre los atletas con fascitis plantadora
El fundamento detrás del examen de los impactos sinérgicos del entrenamiento de fuerza con cargas elevadas y las actividades de estiramiento de tejidos específicos de la fascia plantar en atletas diagnosticados con fascitis plantar surge de una deficiencia reconocida en el cuerpo existente de investigación académica. El diseño del estudio será un ensayo de control aleatorio.
El estudio se completará en 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. El estudio se llevará a cabo en clubes deportivos de MOTH Mirpur AJK.
Se utilizará un muestreo conveniente.
Se utilizarán herramientas de recopilación de datos denominadas VAS, índice funcional del pie (FFI) y goniometría utilizada para el dolor, la discapacidad funcional y el rango de movimiento se medirán respectivamente antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La población se divide en 2 grupos: Grupo A y Grupo B. A ambos grupos se les entregará una hoja de evaluación del paciente y el grosor de la fascia plantadora ya se medirá mediante ultrasonido.
Luego, el grupo A recibirá entrenamiento de fuerza con cargas elevadas y fisioterapia de rutina.
El grupo B recibirá entrenamiento de fuerza con cargas elevadas y ejercicios de estiramiento de la fascia plantar de tejido específico y fisioterapia de rutina.
El dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional se medirán antes de la sesión, efecto inmediato después de la primera sesión, luego después de 06 semanas (18 sesiones) con entrenamiento de fuerza con carga alta, repetición máxima de 12 RM con 3 series en días alternativos en cada serie mínimo 2 minutos de descanso. Ejercicio de estiramiento de la fascia plantar por intervalos y por tejido específico, realizado 10 veces durante 10 segundos, después de 12 semanas (36 sesiones) con entrenamiento de fuerza de alta carga, repetición máxima de 10 RM con 4 series en días alternativos en cada serie, descanso mínimo de 2 min. Intervalo de fascia plantar específico por tejido El ejercicio de estiramiento realizado 10 veces durante 10 sedados será ingresado y analizado por SPSS versión 21.
La significación estadística será p=0,05
Estadística descriptiva: Se utilizarán tablas de frecuencia, gráficas circulares, gráficas de barras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Número de teléfono: +923317491071
- Correo electrónico: atif.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Mīrpur, Pakistán
- Reclutamiento
- Youth foot ball club,MOTH
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Sub-Investigador:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
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Contacto:
- Ajmal Mehmood
- Número de teléfono: +923095755273
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Investigador principal:
- Muhammad Ilyas, DPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sólo atletas masculinos
- Pacientes prediagnosticados que padecen fascitis plantar remitidos desde Ortopedia.
- Antecedentes de dolor en el talón inferior al menos 2 semanas antes de la inscripción.
- Dolor a la palpación del tubérculo calcáneo medial/fascia plantar proximal.
- Todos los participantes en el grupo de edad entre 20 y 35 años.
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio.
- Síndrome de dolor en el talón
Criterio de exclusión:
- Historia de alguna enfermedad sistémica.
- Infección del talón y la piel.
- Historia de Cirugía previa
- Inyección de corticosteroides para fascitis plantar en los 06 meses anteriores;
- Cualquier neoplasia/malignidad conocida del lado involucrado.
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada/conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza de alta carga con ejercicio de estiramiento de la fascia plantar específico del tejido.
El grupo experimental recibirá entrenamiento de fuerza con cargas elevadas y ejercicios de estiramiento de la fascia plantar de tejido específico y fisioterapia de rutina.
El dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional se medirán antes de la sesión, efecto inmediato después de la primera sesión, luego después de 06 semanas (18 sesiones) con entrenamiento de fuerza con carga alta, repetición máxima de 12 RM con 3 series en días alternativos en cada serie mínimo 2 minutos de descanso. Ejercicio de estiramiento de la fascia plantar por intervalos y por tejido específico, realizado 10 veces durante 10 segundos, después de 12 semanas (36 sesiones) con entrenamiento de fuerza de alta carga, repetición máxima de 10 RM con 4 series en días alternativos en cada serie, descanso mínimo de 2 min. Intervalo de fascia plantar específico por tejido Ejercicio de estiramiento realizado 10 veces.
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entrenamiento de fuerza de alta carga y ejercicio de estiramiento de la fascia plantar de tejido específico durante 12 semanas
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza de alta carga con fisioterapia de rutina.
El grupo comparador activo luego recibirá entrenamiento de fuerza de alta carga y terapia ultrasónica de fisioterapia de rutina.
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Entrenamiento de fuerza de alta carga con fisioterapia de rutina durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 0 semana, 6 semanas, 12 semanas
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se medirá a través de goniómetro
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0 semana, 6 semanas, 12 semanas
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discapacidad funcional medida a través del índice de función del pie
Periodo de tiempo: 0 semana, 6 semanas, 12 semanas
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se medirá a través del índice de función del pie
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0 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
26 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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