- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06536803
Skutki treningu siłowego przy dużym obciążeniu z rozciąganiem twarzy sadzarki i bez niej z zapaleniem powięzi sadzarki
2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu siłowego z dużym obciążeniem, z ćwiczeniami rozciągającymi twarz sadzarki i bez nich, na ból Zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną wśród sportowców z zapaleniem powięzi plantatora
Uzasadnienie zbadania synergistycznego wpływu treningu siłowego z dużym obciążeniem i ćwiczeń rozciągających powięzi podeszwowej specyficznych dla tkanek u sportowców, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej, wynika z uznanych braków w istniejących badaniach naukowych. Projekt badania będzie randomizowaną próbą kontrolną.
Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Badanie zostanie przeprowadzone w klubach sportowych MOTH Mirpur AJK.
Wykorzystane zostanie wygodne pobieranie próbek.
Stosowane będą narzędzia do gromadzenia danych, takie jak VAS, funkcjonalny wskaźnik stopy (FFI) i goniometria stosowana do pomiaru bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i zakresu ruchu, odpowiednio przed i po interwencji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Populacja jest podzielona na 2 grupy: Grupę A i Grupę B. Obie grupy otrzymają arkusz oceny pacjenta, a grubość rozcięgna sadzarki zostanie już zmierzona za pomocą USG.
Następnie grupa A przejdzie trening siłowy z dużym obciążeniem i rutynową fizjoterapię.
Grupa B przejdzie trening siłowy z dużym obciążeniem, ćwiczenia rozciągające powięzi podeszwowej specyficzne dla tkanki oraz rutynową fizjoterapię.
Ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalna będą mierzone przed sesją, natychmiastowy efekt po pierwszej sesji, następnie po 6 tygodniach (18 sesji) treningu siłowego z dużym obciążeniem maksymalna liczba powtórzeń 12 RM z 3 seriami w różnych dniach w każdej serii minimum 2 miętowe przerwy interwałowe i specyficzne dla tkanki ćwiczenia rozciągające powięzi podeszwowej wykonaj 10 razy po 10 sekund, po 12 tygodniach (36 sesji) przy treningu o dużej sile obciążenia maksymalna liczba powtórzeń 10 RM z 4 seriami w naprzemiennych dniach w każdej serii minimum 2 miętowe interwały odpoczynku specyficzna dla tkanki powięź podeszwowa ćwiczenia rozciągające wykonane 10 razy na 10 sedacji zostaną wprowadzone i przeanalizowane przez SPSS wersja 21.
Istotność statystyczna wyniesie p=0,05
Statystyki opisowe: Wykorzystane zostaną tabele częstości, wykresy kołowe, wykresy słupkowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numer telefonu: +923317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mīrpur, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Youth foot ball club,MOTH
-
Pod-śledczy:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Kontakt:
- Ajmal Mehmood
- Numer telefonu: +923095755273
-
Główny śledczy:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko sportowcy płci męskiej
- Wstępnie zdiagnozowani Pacjenci cierpiący na zapalenie powięzi podeszwowej skierowani do Ortopedy.
- Historia bólu dolnej części pięty co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania.
- Ból przy palpacji guzka przyśrodkowego kości piętowej/bliższej powięzi podeszwowej.
- Wszyscy uczestnicy w grupie wiekowej 20-35 lat.
- Pacjenci, którzy wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu.
- Zespół bólu pięty
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
- Infekcja pięt i skóry
- Historia wcześniejszych operacji
- Zastrzyk kortykosteroidów z powodu zapalenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Dowolna znana strona dotknięta nowotworem złośliwym/nowotworem.
- Zdiagnozowana/znana choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trening siłowy o dużym obciążeniu z ćwiczeniami rozciągającymi powięzi podeszwowej specyficznych dla tkanki
Grupa eksperymentalna przejdzie trening siłowy z dużym obciążeniem, ćwiczenia rozciągające powięzi podeszwowej specyficzne dla tkanki oraz rutynową fizjoterapię.
Ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalna będą mierzone przed sesją, natychmiastowy efekt po pierwszej sesji, a następnie po 6 tygodniach (18 sesji) treningu siłowego z dużym obciążeniem maksymalna liczba powtórzeń 12 RM z 3 seriami w różnych dniach w każdej serii minimum 2 miętowe przerwy interwałowe i specyficzne dla tkanki ćwiczenia rozciągające powięzi podeszwowej wykonaj 10 razy po 10 sekund, po 12 tygodniach (36 sesji) przy treningu o dużej sile obciążenia maksymalna liczba powtórzeń 10 RM z 4 seriami w naprzemiennych dniach w każdej serii minimum 2 miętowe interwały odpoczynku specyficzna dla tkanki powięź podeszwowa ćwiczenia rozciągające wykonaj 10 razy
|
trening siłowy z dużym obciążeniem i ćwiczenia rozciągające powięzi podeszwowej specyficzne dla tkanki przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: trening siłowy o dużym obciążeniu z rutynową fizjoterapią
grupa aktywnych komparów zostanie następnie przeszkolona z treningu siłowego przy dużym obciążeniu i rutynowej fizjoterapii, terapii ultradźwiękowej
|
trening siłowy o dużym obciążeniu z rutynową fizjoterapią przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
będzie mierzony goniometrem
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna mierzona za pomocą wskaźnika funkcji stopy
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
będzie mierzony za pomocą wskaźnika funkcji stopy
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .