- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06536803
Эффекты силовых тренировок с высокой нагрузкой с растяжкой подошвенной фасции и без нее при плантер-фасциите
2 августа 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние силовых тренировок с высокой нагрузкой с упражнениями на растяжку подошвенной фасции и без них на диапазон боли, диапазон движений и функциональные нарушения у спортсменов с плантер-фасциитом
Обоснование изучения синергетического воздействия силовых тренировок с высокими нагрузками и упражнений на растяжение подошвенной фасции конкретных тканей у спортсменов с диагнозом подошвенный фасциит проистекает из признанного недостатка существующих научных исследований. Дизайн исследования будет рандомизированным контрольным исследованием.
Исследование будет завершено через 10 месяцев после утверждения синопсиса. Исследование будет проводиться в спортивных клубах MOTH Mirpur AJK.
Будет использована удобная выборка.
Будут использоваться инструменты сбора данных, называемые VAS, Функциональный индекс стопы (FFI) и гониометрия, используемая для определения боли, функциональной инвалидности и диапазона движений, соответственно, до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Популяция разделена на 2 группы: группа А и группа Б. Обеим группам будут предоставлены оценочные листы пациентов, а толщина посадочной фасции уже будет измерена с помощью ультразвука.
Группа А затем получит силовые тренировки с высокой нагрузкой и обычную физиотерапию.
Группа B получит силовые тренировки с высокой нагрузкой, упражнения на растяжку подошвенной фасции и регулярную физиотерапию.
Боль, диапазон движений и функциональные нарушения будут измеряться перед сеансом, немедленный эффект после первого сеанса, затем через 06 недель (18 сеансов) с силовой тренировкой с высокой нагрузкой, максимальное повторение 12 повторений с 3 подходами в разные дни в каждом подходе минимум 2 минуты отдыха. упражнения на растяжку подошвенной фасции с интервалами и тканеспецифичностью. Выполняйте 10 раз по 10 секунд через 12 недель (36 занятий) с силовыми тренировками с высокой нагрузкой. Максимальное повторение 10 повторений с 4 подходами в альтернативные дни в каждом подходе. Минимум 2-минутный интервал отдыха для тканеспецифичной подошвенной фасции. Упражнения на растяжку, выполненные 10 раз по 10 раз, будут введены и проанализированы SPSS версии 21.
Статистическая значимость составит p=0,05.
Описательная статистика: будут использоваться таблицы частот, круговые диаграммы, гистограммы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Номер телефона: +923317491071
- Электронная почта: atif.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Mīrpur, Пакистан
- Рекрутинг
- Youth foot ball club,MOTH
-
Младший исследователь:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Контакт:
- Ajmal Mehmood
- Номер телефона: +923095755273
-
Главный следователь:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Только спортсмены-мужчины
- Пациенты с преддиагнозом, страдающие подошвенным фасциитом, направляются в ортопедический стационар.
- Боли в нижней части пятки в анамнезе по крайней мере за 2 недели до включения в исследование.
- Боль при пальпации медиального пяточного бугра/проксимальной подошвенной фасции.
- Все участники в возрастной группе от 20 до 35 лет.
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании.
- Пяточный болевой синдром
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание в анамнезе
- Инфекция пяток и кожи
- История предшествующей операции
- Инъекции кортикостероидов при подошвенном фасциите в течение предыдущих 6 месяцев;
- Любая известная сторона злокачественного новообразования/новообразования.
- Диагностированное/известное психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка с высокой нагрузкой и упражнением на растяжку подошвенной фасции, специфичным для тканей
Экспериментальная группа получит силовые тренировки с высокой нагрузкой, упражнения на растяжку подошвенной фасции и регулярную физиотерапию.
Боль, диапазон движений и функциональные нарушения будут измеряться перед сеансом, немедленный эффект после первого сеанса, затем через 06 недель (18 сеансов) с силовыми тренировками с высокой нагрузкой, максимальное повторение 12 повторений с 3 подходами в разные дни в каждом подходе минимум 2 минуты отдыха. упражнения на растяжку подошвенной фасции с интервалами и тканеспецифичностью. Выполняйте 10 раз по 10 секунд через 12 недель (36 занятий) с силовыми тренировками с высокой нагрузкой. Максимальное повторение 10 повторений с 4 подходами в альтернативные дни в каждом подходе. Минимум 2-минутный интервал отдыха для тканеспецифичной подошвенной фасции. упражнение на растяжку выполнить 10 раз
|
Силовые тренировки с высокой нагрузкой и упражнения на растяжку подошвенной фасции, специфичные для тканей, в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: силовые тренировки с высокой нагрузкой и обычной физиотерапией
группа активного компатора затем пройдет силовую тренировку с высокой нагрузкой и рутинную физиотерапию, ультразвуковую терапию.
|
силовые тренировки с высокой нагрузкой и обычной физиотерапией в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 0 неделя, 6 недель, 12 неделя
|
будет измеряться гониометром
|
0 неделя, 6 недель, 12 неделя
|
|
функциональная инвалидность, измеряемая с помощью индекса функции стопы
Временное ограничение: 0 неделя, 6 недель, 12 неделя
|
будет измеряться с помощью индекса функции стопы
|
0 неделя, 6 недель, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad ilyas, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .