- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06536803
Effetti dell'allenamento della forza ad alto carico con e senza allungamento della fascia della fioriera specifica per tessuto con fascite della fioriera
2 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento di forza ad alto carico con e senza esercizi di stretching della fascia con plantare specifico per tessuto sull'ampiezza di movimento del dolore e sulla disabilità funzionale tra gli atleti con fascite con planter
La logica alla base dell'esame degli impatti sinergici dell'allenamento di forza ad alto carico e delle attività di stretching della fascia plantare specifiche dei tessuti negli atleti con diagnosi di fascite plantare deriva da una carenza riconosciuta nell'attuale corpo di ricerca accademica. Il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato.
Lo studio sarà completato entro 10 mesi dall'approvazione della sinossi. Lo studio sarà condotto nei club sportivi di MOTH Mirpur AJK.
Verrà utilizzato il campionamento conveniente.
Verranno utilizzati strumenti di raccolta dati denominati VAS, indice funzionale del piede (FFI) e la goniometria utilizzata per il dolore, la disabilità funzionale e l'ampiezza del movimento verranno misurati rispettivamente prima e dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La popolazione è divisa in 2 gruppi: Gruppo A e Gruppo B. Ad entrambi i gruppi verrà consegnata una scheda di valutazione del paziente e lo spessore della fascia della fioriera sarà già misurato mediante ultrasuoni.
Il gruppo A riceverà quindi un allenamento di forza ad alto carico e una fisioterapia di routine.
Il gruppo B riceverà un allenamento di forza ad alto carico, esercizi di stretching della fascia plantare tessuto-specifici e fisioterapia di routine.
Dolore, range di movimento e disabilità funzionale saranno misurati prima della sessione, effetto immediato dopo la prima sessione, poi dopo 6 settimane (18 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 12 RM con 3 serie in giorni alternativi in ciascuna serie minimo 2 minuti di riposo esercizio di stretching della fascia plantare tessuto specifico e intervallo specifico eseguire per 10 volte per 10 secondi, dopo 12 settimane (36 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 10 RM con 4 serie in giorni alternativi in ciascuna serie minimo 2 intervalli di riposo fascia plantare tessuto specifico L'esercizio di stretching eseguito per 10 volte per 10 sedute verrà inserito e analizzato dalla versione 21 di SPSS.
La significatività statistica sarà p=0,05
Statistiche descrittive: verranno utilizzate tabelle di frequenza, grafici a torta, grafici a barre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numero di telefono: +923317491071
- Email: atif.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Mīrpur, Pakistan
- Reclutamento
- Youth foot ball club,MOTH
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Sub-investigatore:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
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Contatto:
- Ajmal Mehmood
- Numero di telefono: +923095755273
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Investigatore principale:
- Muhammad Ilyas, DPT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo atleti maschi
- Pazienti con diagnosi predittiva affetti da fascite plantare indirizzati da un ortopedico.
- Storia di dolore al tallone inferiore almeno 2 settimane prima dell'arruolamento.
- Dolore alla palpazione del tubercolo calcaneare mediale/della fascia plantare prossimale.
- Tutti i partecipanti nella fascia di età compresa tra 20 e 35 anni.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Sindrome del dolore al tallone
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi malattia sistemica
- Infezione del tallone e della pelle
- Storia di precedenti interventi chirurgici
- Iniezione di corticosteroidi per fascite plantare nelle 06 mesi precedenti;
- Qualsiasi tumore maligno/neoplasma noto sul lato coinvolto.
- Malattia psichiatrica diagnosticata/conosciuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: allenamento di forza ad alto carico con esercizi di stretching della fascia plantare specifici per i tessuti
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento di forza ad alto carico, esercizi di stretching della fascia plantare tessuto-specifici e fisioterapia di routine.
Dolore, range di movimento e disabilità funzionale saranno misurati prima della sessione, effetto immediato dopo la prima sessione, poi dopo 6 settimane (18 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 12 RM con 3 serie in giorni alternativi in ciascuna serie minimo 2 minuti di riposo esercizio di stretching della fascia plantare tessuto specifico e intervallo specifico eseguire per 10 volte per 10 secondi, dopo 12 settimane (36 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 10 RM con 4 serie in giorni alternativi in ciascuna serie minimo 2 intervalli di riposo fascia plantare tessuto specifico esercizio di stretching da eseguire per 10 volte
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allenamento di forza ad alto carico ed esercizi di stretching della fascia plantare specifici per tessuto per 12 settimane
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Comparatore attivo: allenamento di forza ad alto carico con fisioterapia di routine
Il gruppo di compari attivi riceverà quindi un allenamento di forza ad alto carico e una terapia ad ultrasuoni fisioterapica di routine
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allenamento di forza ad alto carico con fisioterapia di routine per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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verrà misurato tramite goniometro
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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disabilità funzionale misurata tramite Foot Function Index
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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sarà misurato attraverso l'indice di funzionalità del piede
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0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad ilyas, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
26 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
26 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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