- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06536803
Auswirkungen von Krafttraining unter hoher Belastung mit und ohne gewebespezifische Planter-Facia-Dehnung bei Planter-Fasziitis
2. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Krafttraining mit hoher Belastung mit und ohne gewebespezifische Planter-Facia-Dehnübung auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung bei Sportlern mit Planter-Fasziitis
Der Grund für die Untersuchung der synergistischen Auswirkungen von Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifischen Aktivitäten zur Dehnung der Plantarfaszie bei Sportlern mit diagnostizierter Plantarfasziitis ergibt sich aus einem anerkannten Mangel in der bestehenden wissenschaftlichen Forschung. Das Studiendesign wird eine randomisierte Kontrollstudie sein.
Die Studie wird 10 Monate nach der Genehmigung der Synopsis abgeschlossen sein. Die Studie wird in Sportvereinen von MOTH Mirpur AJK durchgeführt.
Es wird eine bequeme Probenahme verwendet.
Es werden Datenerfassungstools mit den Bezeichnungen VAS, Functional Foot Index (FFI) und Goniometrie verwendet, die für Schmerzen, Funktionsbehinderung und Bewegungsumfang verwendet werden und jeweils vor und nach dem Eingriff gemessen werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerung wird in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A und Gruppe B. Beide Gruppen erhalten einen Patientenbeurteilungsbogen und die Dicke der Pflanzgefäßfaszie wird bereits per Ultraschall gemessen.
Gruppe A erhält dann ein Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßige Physiotherapie.
Gruppe B erhält ein Krafttraining mit hoher Belastung und eine gewebespezifische Dehnübung der Plantarfaszie sowie routinemäßige Physiotherapie.
Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung werden vor der Sitzung gemessen, unmittelbare Wirkung nach der ersten Sitzung, dann nach 06 Wochen (18 Sitzungen) mit Krafttraining mit hoher Belastung, maximale Wiederholung 12 RM mit 3 Sätzen an alternativen Tagen in jedem Satz, mindestens 2 Minuten Pause Intervall- und gewebespezifische Dehnungsübung der Plantarfaszie 10 Mal für 10 Sekunden durchführen, nach 12 Wochen (36 Sitzungen) mit hoher Belastung Krafttraining maximale Wiederholung 10 RM mit 4 Sätzen an wechselnden Tagen in jedem Satz mindestens 2 Min. Ruheintervall gewebespezifische Plantarfaszie Dehnübungen, die 10 Mal für 10 Sekunden durchgeführt werden, werden von SPSS Version 21 eingegeben und analysiert.
Die statistische Signifikanz beträgt p=0,05
Beschreibende Statistiken: Es werden Häufigkeitstabellen, Kreisdiagramme und Balkendiagramme verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +923317491071
- E-Mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Mīrpur, Pakistan
- Rekrutierung
- Youth foot ball club,MOTH
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Unterermittler:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
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Kontakt:
- Ajmal Mehmood
- Telefonnummer: +923095755273
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Hauptermittler:
- Muhammad Ilyas, DPT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur männliche Athleten
- Patienten mit Vordiagnose, die an Plantarfasziitis leiden, werden von der Orthopädie überwiesen.
- Vorgeschichte von Schmerzen in der unteren Ferse mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung.
- Schmerzen beim Abtasten des medialen Fersenbeinhöckers/der proximalen Plantarfaszie.
- Alle Teilnehmer in der Altersgruppe zwischen 20 und 35 Jahren.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Fersenschmerzsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
- Fersen- und Hautinfektion
- Vorgeschichte früherer Operationen
- Kortikosteroid-Injektion bei Plantarfasziitis in den letzten 6 Monaten;
- Jede bekannte bösartige Erkrankung/Neoplasma auf der beteiligten Seite.
- Diagnostizierte/bekannte psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifischer Dehnungsübung der Plantarfaszie
Die Versuchsgruppe erhält ein Krafttraining mit hoher Belastung und eine gewebespezifische Dehnungsübung der Plantarfaszie sowie routinemäßige Physiotherapie.
Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung werden vor der Sitzung gemessen, unmittelbare Wirkung nach der ersten Sitzung, dann nach 06 Wochen (18 Sitzungen) mit Krafttraining mit hoher Belastung, maximale Wiederholung 12 RM mit 3 Sätzen an alternativen Tagen in jedem Satz, mindestens 2 Minuten Pause Intervall- und gewebespezifische Dehnungsübung der Plantarfaszie 10 Mal für 10 Sekunden durchführen, nach 12 Wochen (36 Sitzungen) mit hoher Belastung Krafttraining maximale Wiederholung 10 RM mit 4 Sätzen an wechselnden Tagen in jedem Satz mindestens 2 Min. Ruheintervall gewebespezifische Plantarfaszie Führen Sie die Dehnübung 10 Mal durch
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Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifische Dehnübung der Plantarfaszie für 12 Wochen
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Aktiver Komparator: Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßiger Physiotherapie
Die aktive Kompatorgruppe erhält dann ein Krafttraining mit hoher Belastung und eine routinemäßige physiotherapeutische Ultraschalltherapie
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Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßiger Physiotherapie für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
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wird mit einem Goniometer gemessen
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0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
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funktionelle Behinderung, gemessen anhand des Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
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wird anhand des Fußfunktionsindex gemessen
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0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
26. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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