- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06536803
Effecten van krachttraining met hoge belasting, met en zonder weefselspecifieke fascia-strekking van de planter bij planterfasciitis
2 augustus 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van krachttraining met hoge belasting, met en zonder weefselspecifieke planterfacia-strekoefening op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij atleten met planterfasciitis
De grondgedachte achter het onderzoeken van de synergetische effecten van krachttraining met hoge belasting en weefselspecifieke rekoefeningen voor de plantaire fascia bij atleten bij wie de diagnose plantaire fasciitis is gesteld, komt voort uit een erkende tekortkoming in de bestaande hoeveelheid wetenschappelijk onderzoek. Het ontwerp van de studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn.
Het onderzoek zal binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden afgerond. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in sportclubs van MOTH Mirpur AJK.
Er zal gebruik worden gemaakt van handige bemonstering.
Er zullen tools voor gegevensverzameling worden gebruikt, genaamd VAS, functionele voetindex (FFI), en goniometrie die wordt gebruikt voor pijn, functionele beperkingen en bewegingsbereik zullen respectievelijk voor en na de interventie worden gemeten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De bevolking is verdeeld in 2 groepen: Groep A en Groep B. Beide groepen krijgen een patiëntevaluatieblad en de dikte van de planterfascia wordt al gemeten met behulp van echografie.
Groep A krijgt dan krachttraining met hoge belasting en routinematige fysiotherapie.
Groep B krijgt krachttraining met hoge belasting, weefselspecifieke rekoefeningen voor de fascia plantaris en routinematige fysiotherapie.
Pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen worden vóór de sessie gemeten, onmiddellijk effect na de eerste sessie, daarna na 06 weken (18 sessie) met krachttraining met hoge belasting maximale herhaling 12 RM met 3 sets op alternatieve dagen in elke set minimaal 2 muntrust interval- en weefselspecifieke rekoefening voor de fascia plantaris, 10 keer gedurende 10 sec uitvoeren, na 12 weken (36 sessies) met krachttraining met hoge belasting maximale herhaling 10 RM met 4 sets op alternatieve dagen in elke set minimaal 2 mint rustinterval weefselspecifieke fascia plantaris Rekoefeningen die 10 keer worden uitgevoerd voor 10 sedate worden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS versie 21.
De statistische significantie zal p=0,05 zijn
Beschrijvende statistieken: Er zal gebruik worden gemaakt van frequentietabellen, cirkeldiagrammen en staafdiagrammen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefoonnummer: +923317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Mīrpur, Pakistan
- Werving
- Youth foot ball club,MOTH
-
Onderonderzoeker:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Contact:
- Ajmal Mehmood
- Telefoonnummer: +923095755273
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen mannelijke atleten
- Vooraf gediagnosticeerde patiënten die lijden aan plantaire fasciitis, verwezen door Orthopedie.
- Geschiedenis van pijn in de onderste hiel ten minste 2 weken vóór inschrijving.
- Pijn bij palpatie van tuberkel mediaal calcaneus/proximale fascia plantaris.
- Alle deelnemers in de leeftijdsgroep tussen 20-35 jaar.
- Patiënten die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
- Hielpijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elke systemische ziekte
- Hiel- en huidinfectie
- Geschiedenis van eerdere operaties
- Corticosteroïde-injectie voor fasciitis plantaris in de afgelopen 6 maanden;
- Elke bekende maligniteit/neoplasma-aangedane zijde.
- Gediagnosticeerde/bekende psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining met hoge belasting en weefselspecifieke rekoefeningen voor de plantaire fascia
De experimentele groep zal krachttraining met hoge belasting, weefselspecifieke rekoefeningen voor de plantaire fascia en routinematige fysiotherapie krijgen.
Pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen worden vóór de sessie gemeten, onmiddellijk effect na de eerste sessie, daarna na 06 weken (18 sessie) met krachttraining met hoge belasting maximale herhaling 12 RM met 3 sets op alternatieve dagen in elke set minimaal 2 muntrust interval- en weefselspecifieke rekoefening voor de fascia plantaris, 10 keer gedurende 10 sec uitvoeren, na 12 weken (36 sessies) met krachttraining met hoge belasting maximale herhaling 10 RM met 4 sets op alternatieve dagen in elke set minimaal 2 mint rustinterval weefselspecifieke fascia plantaris rekoefeningen uitvoeren voor 10 keer
|
Krachttraining met hoge belasting en weefselspecifieke rekoefening voor de plantaire fascia gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: krachttraining met hoge belasting en routinematige fysiotherapie
De actieve compatorgroep krijgt dan krachttraining met hoge belasting en routinematige fysiotherapie met ultrasone therapie
|
Krachttraining met hoge belasting en routinematige fysiotherapie gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken
|
wordt gemeten via een goniometer
|
0 weken, 6 weken, 12 weken
|
|
functionele invaliditeit gemeten via de voetfunctie-index
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken
|
wordt gemeten via de voetfunctie-index
|
0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
26 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .