- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06536803
Effekter av styrketrening med høy belastning med og uten vevsspesifikk planter-facia-stretching med planter-fasciitt
2. august 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av styrketrening med høy belastning med og uten vevsspesifikk Planter Facia Stretching Trening på smerteomfang av bevegelse og funksjonshemming blant idrettsutøvere med Planter Fasciitis
Begrunnelsen bak å undersøke de synergistiske virkningene av styrketrening med høy belastning og vevsspesifikke plantar fascia-strekkaktiviteter hos idrettsutøvere diagnostisert med plantar fasciitt, oppstår fra en erkjent mangel i den eksisterende vitenskapelige forskningen. Studiedesign vil være randomisert kontrollprøve.
Studien vil bli fullført i løpet av 10 måneder etter synopsis-godkjenning. Studien vil bli gjennomført i idrettsklubber i MOTH Mirpur AJK.
Praktisk prøvetaking vil bli brukt.
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt navngitt som VAS, Functional foot index (FFI), og goniometri brukt for smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag vil bli målt henholdsvis før og etter intervensjonen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Populasjonen er delt inn i 2 grupper: Gruppe A og Gruppe B. Begge gruppene vil få utdelt et pasientevalueringsark og tykkelsen på plantefasciaen vil allerede være målt med ultralyd.
Gruppe A vil da få høybelastnings styrketrening og rutinemessig fysioterapi.
Gruppe B vil motta styrketrening med høy belastning og vevsspesifikk tøyningsøvelse for plantar fascia og rutinemessig fysioterapi.
Smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming vil bli målt før økt, umiddelbar effekt etter første økt, deretter etter 06 uker (18 økter) med høybelastning styrketrening maksimal repetisjon 12 RM med 3 sett i alternative dager i hvert sett minimum 2 mint hvile intervall- og vevsspesifikk plantar fascia-strekkøvelse utføres i 10 ganger i 10 sek., etter 12 uker (36 økter) med høy belastning styrketrening maksimal repetisjon 10 RM med 4 sett i alternative dager i hvert sett minimum 2 mint hvileintervall vevsspesifikk plantar fascia strekkøvelse utføre i 10 ganger for 10 sedate vil bli lagt inn og analysert av SPSS versjon 21.
Statistisk signifikans vil være p=0,05
Beskrivende statistikk: Frekvenstabeller, sektordiagrammer, søylediagrammer vil bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +923317491071
- E-post: atif.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Mīrpur, Pakistan
- Rekruttering
- Youth foot ball club,MOTH
-
Underetterforsker:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Ta kontakt med:
- Ajmal Mehmood
- Telefonnummer: +923095755273
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun mannlige idrettsutøvere
- Forhåndsdiagnostiserte pasienter som lider av plantar fasciitt henvist fra Ortopedisk.
- Historie med dårligere hælsmerter minst 2 uker før påmelding.
- Smerter ved palpasjon av Medial calcaneal tuberkel/proksimal Plantar Fascia.
- Alle deltakere i aldersgruppen 20-35 år.
- Pasienter som er villige til å delta i studien.
- Hæl smerte syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver systemisk sykdom
- Hæl- og hudinfeksjon
- Historie om tidligere kirurgi
- Kortikosteroidinjeksjon for plantar fasciitt i løpet av forrige 06 måneder;
- Enhver kjent malignitet/neoplasma involvert side.
- Diagnostisert/kjent psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrketrening med høy belastning med vevsspesifikk tøyningsøvelse for plantar fascia
Eksperimentelle gruppe vil motta styrketrening med høy belastning og vevsspesifikk tøyningsøvelse for plantar fascia og rutinemessig fysioterapi.
Smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming vil bli målt før økt, umiddelbar effekt etter første økt, deretter etter 06 uker (18 økter) med høybelastnings styrketrening maksimal repetisjon 12 RM med 3 sett i alternative dager i hvert sett minimum 2 mint hvile intervall- og vevsspesifikk plantar fascia-strekkøvelse utføres i 10 ganger i 10 sek., etter 12 uker (36 økter) med høy belastning styrketrening maksimal repetisjon 10 RM med 4 sett i alternative dager i hvert sett minimum 2 mint hvileintervall vevsspesifikk plantar fascia tøyningsøvelse utføre for 10 ganger
|
Annen: styrketrening med høy belastning og vevsspesifikk tøyningsøvelse for plantar fascia i 12 uker
styrketrening med høy belastning og vevsspesifikk tøyningsøvelse for plantar fascia i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: høybelastnings styrketrening med rutinemessig fysioterapi
Aktiv komparatorgruppe vil da motta høybelastnings styrketrening og rutinemessig fysioterapi ultralydterapi
|
høybelastnings styrketrening med rutinemessig fysioterapi i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
vil bli målt gjennom goniometer
|
0 uke, 6 uker, 12 uker
|
|
funksjonshemming målt gjennom Foot Function Index
Tidsramme: 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
vil bli målt gjennom Foot Function Index
|
0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .