- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06536803
Effekter av styrketräning med hög belastning med och utan vävnadsspecifik Planter Facia Stretching med Planter Fasciitis
2 augusti 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av styrketräning med hög belastning med och utan vävnadsspecifik Planter Facia Stretching övning på smärta Rörelseomfång och funktionshinder bland idrottare med Planter Fasciit
Grunden bakom att undersöka de synergistiska effekterna av styrketräning med hög belastning och vävnadsspecifika sträckningsaktiviteter för plantar fascia hos idrottare som diagnostiserats med plantar fasciit härrör från en erkänd brist i den befintliga vetenskapliga forskningen. Studiens design kommer att vara randomiserad kontrollprövning.
Studien kommer att slutföras inom 10 månader efter synopsis godkännande. Studien kommer att genomföras i idrottsklubbar av MOTH Mirpur AJK.
Bekväm provtagning kommer att användas.
Datainsamlingsverktyg kommer att användas som heter VAS, Functional foot index (FFI) och goniometri som används för smärta, funktionshinder och rörelseomfång kommer att mätas före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Populationen är uppdelad i 2 grupper: Grupp A och Grupp B. Båda grupperna kommer att få ett patientutvärderingsblad och tjockleken på planteringsfascinen kommer redan att mätas med ultraljud.
Grupp A får då högbelastningsstyrketräning och rutinfysioterapi.
Grupp B kommer att få styrketräning med hög belastning och vävnadsspecifik plantar fascia stretchingövning och rutinfysioterapi.
Smärta, rörelseomfång och funktionshinder kommer att mätas före pass, omedelbar effekt efter första pass, sedan efter 06 veckor (18 pass) med hög belastning styrketräning max repetition 12 RM med 3 set i alternativa dagar i varje set minst 2 mint vila intervall- och vävnadsspecifik plantar fascia stretching övning utför i 10 gånger i 10 sekunder, efter 12 veckor (36 sessioner) med hög belastning styrketräning maximal repetition 10 RM med 4 set i alternativa dagar i varje set minst 2 mint vila intervall vävnadsspecifik plantar fascia stretching övning utför 10 gånger för 10 sedate kommer att läggas in och analyseras av SPSS version 21.
Statistisk signifikans kommer att vara p=0,05
Beskrivande statistik: Frekvenstabeller, cirkeldiagram, stapeldiagram kommer att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +923317491071
- E-post: atif.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Mīrpur, Pakistan
- Rekrytering
- Youth foot ball club,MOTH
-
Underutredare:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Kontakt:
- Ajmal Mehmood
- Telefonnummer: +923095755273
-
Huvudutredare:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast manliga idrottare
- Fördiagnostiserade patienter som lider av plantar fasciit hänvisade från Ortopedisk.
- Historik av sämre hälsmärta minst 2 veckor före inskrivning.
- Smärta vid palpation av Medial calcaneal tuberkel/proximal Plantar Fascia.
- Alla deltagare i åldersgruppen 20-35 år.
- Patienter som är villiga att delta i studien.
- Hälsmärta syndrom
Exklusions kriterier:
- Historik om någon systemisk sjukdom
- Häl- och hudinfektion
- Historik om tidigare operation
- Kortikosteroidinjektion för plantar fasciit inom föregående 06 månader;
- Någon känd malignitet/neoplasma involverad sida.
- Diagnostiserad/känd psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrketräning med hög belastning med vävnadsspecifik stretchövning för plantar fascia
Experimentgruppen kommer att få styrketräning med hög belastning och vävnadsspecifik plantar fascia stretchingövning och rutinfysioterapi.
Smärta, rörelseomfång och funktionshinder kommer att mätas före pass, omedelbar effekt efter första pass, sedan efter 06 veckor (18 pass) med hög belastning styrketräning max repetition 12 RM med 3 set i alternativa dagar i varje set minst 2 mint vila intervall- och vävnadsspecifik plantar fascia stretching övning utför i 10 gånger i 10 sekunder, efter 12 veckor (36 sessioner) med hög belastning styrketräning maximal repetition 10 RM med 4 set i alternativa dagar i varje set minst 2 mint vila intervall vävnadsspecifik plantar fascia stretching övning utför för 10 gånger
|
Övrig: hög belastning styrketräning och vävnadsspecifik plantar fascia stretching övning i 12 veckor
hög belastning styrketräning och vävnadsspecifik plantar fascia stretching övning i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: högbelastningsstyrketräning med rutinfysioterapi
aktiva komparatorgruppen kommer då att få hög belastning styrketräning och rutinmässig fysioterapi ultraljudsterapi
|
hög belastning styrketräning med rutinfysioterapi i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 0 vecka, 6 veckor, 12 veckor
|
kommer att mätas genom goniometer
|
0 vecka, 6 veckor, 12 veckor
|
|
funktionshinder mätt genom Foot Function Index
Tidsram: 0 vecka, 6 veckor, 12 veckor
|
kommer att mätas genom Foot Function Index
|
0 vecka, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
26 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
26 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Beräknad)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .