VA kombineret med PD-1-hæmmer til behandling af recidiverende og refraktær AML og højrisiko-MDS

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med recidiverende og refraktær akut myeloid leukæmi (AML) og patienter diagnosticeret med myelodysplastisk syndrom (MDS), som kræver kemoterapibehandling.
• Patienter, som ikke reagerede eller havde sygdomsrecidiv efter 1 forløb med induktionskemoterapi eller havde positive immunrester efter induktionskemoterapi eller positive molekylære rester (hvis nogen) efter induktionskemoterapi.
• Deltage frivilligt i klinisk forskning og underskrive en informeret samtykkeerklæring og være villig til at følge og være i stand til at gennemføre alle eksperimentelle procedurer.
• De toksiske og bivirkninger forårsaget af den sidste behandling bør genoprettes.
• Eastern Cooperative Oncology Group score på 0 til 3 point.

• Organfunktionen er intakt.

  • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2×ULN (øvre grænse for normal).
  • Kreatinin≤2×ULN.
  • Bilirubin≤2×ULN.
• Karnofsky≥70.
• Den forventede overlevelsesperiode er mindst 12 uger.
• Ikke-gravide, ikke-ammende kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Lider af andre ubehandlede eller ubehandlede maligne tumorer inden for 2 år.
• Større operationer, strålebehandling, kemoterapi, biologisk terapi, immunterapi og eksperimentel terapi blev udført inden for 2 uger efter den første medicinering.
• Lider af enhver anden kendt alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes; kardiovaskulær sygdom, herunder kongestiv hjertesvigt New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV, 6 måneders patienter med myokardieinfarkt og dårligt kontrolleret blodtryk); kronisk nyresvigt; eller aktiv ukontrolleret infektion); efterforskerne anså for uegnede til dette kliniske forsøg.
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde protokollen.
• I øjeblikket behandles med andre systemiske antitumor- eller antitumorforskningslægemidler.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.