VA kombinert med PD-1-hemmer for behandling av residiverende og refraktær AML og høyrisiko MDS

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert med residiverende og refraktær akutt myeloid leukemi (AML) og pasienter diagnostisert med myelodysplastisk syndrom (MDS) som trenger kjemoterapibehandling.
• Pasienter som ikke responderte eller hadde tilbakefall av sykdom etter 1 kur med induksjonskjemoterapi eller hadde positive immunrester etter induksjonskjemoterapi eller positive molekylrester (hvis noen) etter induksjonskjemoterapi.
• Delta frivillig i klinisk forskning og signere et informert samtykkeskjema og være villig til å følge og være i stand til å fullføre alle eksperimentelle prosedyrer.
• De toksiske og bivirkninger forårsaket av den siste behandlingen bør gjenopprettes.
• Eastern Cooperative Oncology Group score på 0 til 3 poeng.

• Organfunksjonen er intakt.

  • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2×ULN (øvre normalgrense).
  • Kreatinin≤2×ULN.
  • Bilirubin≤2×ULN.
• Karnofsky≥70.
• Forventet overlevelsesperiode er minst 12 uker.
• Ikke-gravide, ikke-ammende kvinner.

Ekskluderingskriterier:

• Lider av andre ubehandlede eller ubehandlede ondartede svulster innen 2 år.
• Større kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, biologisk terapi, immunterapi og eksperimentell terapi ble utført innen 2 uker etter første medisinering.
• Lider av enhver annen kjent alvorlig og/eller ukontrollert sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes; kardiovaskulær sykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV, 6 måneders pasienter med hjerteinfarkt og dårlig kontrollert blodtrykk); Kronisk nyresvikt; eller aktiv ukontrollert infeksjon); etterforskerne anså som uegnet for denne kliniske studien.
• Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde protokollen.
• Behandles for tiden med andre systemiske antitumor- eller antitumorforskningsmedisiner.
• Kvinner som er gravide eller ammer.