Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent, ukontrolleret studie af ONO-4578 og ONO-4538 i kombination med standard-of-care modificeret FOLFIRINOX (mFFX) eller Gemcitabin Plus Nab-paclitaxel (GnP) terapi som førstelinjebehandling hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

4. februar 2025 opdateret af: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Dette studie er et multicenter, åbent, ukontrolleret studie for at undersøge tolerabiliteten og sikkerheden af ONO-4578, ONO-4538 og standardbehandling i kombination som førstelinjebehandling hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Metastatisk bugspytkirtelkræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - The University of Tokyo Hospital
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - Juntendo University Hospital
  - Chuo Ku, Tokyo, Japan
    - National Cancer Center Hospital
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japan
    - Kyorin University Hospital
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan
    - Keio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Pancreas invasiv dukatal adenokarcinom
2. Forventet levetid på mindst 3 måneder
3. Patienter med ECOG præstationsstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær komplikation
2. Patienter med flere primære kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: ONO-4578+ONO-4538+mFFX	Medicin: Fluorouracil Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Oxaliplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Irinotecan Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: ONO-4538 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Nivolumab Medicin: Levofolinat Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: ONO-4578 Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: ONO-4578+ONO-4538+GnP	Medicin: Gemcitabin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: ONO-4538 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Nivolumab Medicin: ONO-4578 Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Nab-Paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage