- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06544044
Effekten af kort mindfulness-baseret selvmedfølelse-intervention til håndtering af vrede blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elevernes aldersspænd på 13 til 19 år
- symptomer på aggression.
Ekskluderingskriterier:
Studerende, der ikke er villige til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeut
Den eneste ene forsker, en erfaren mindfulness-udøver og gruppeterapeut, leder grupper på 10-15 studerende i ugentlige 90-minutters sessioner for at levere programmet.
|
sessionen omfatter mindfulness-øvelser som åndedrætsbevidsthed og kropsscanninger, selvmedfølelse som meditationer om selvvenlighed og følelsesmæssige reguleringsstrategier såsom kognitiv revurdering og responsmodulering.
Diskussioner fokuserer på at anvende mindfulness og selvmedfølelse til at håndtere vanskelige følelser, forbedre interpersonelle interaktioner og reducere aggression.
Hjemmeøvelsesopgaver tilskynder eleverne til at integrere mindfulness og selvmedfølelse i deres daglige liv.
Programmets læseplan er baseret på eksisterende evidensbaserede interventioner, herunder mindfulness-baseret stressreduktion for teenagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 1 måned
|
efter interventionen (mindfullness) viser eleverne den betydelige forbedring af deres psykologiske velvære
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJWU/EC/2024/81
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Den etiske komité for FJWU Rawalpindi godkendte forskningsemnet i første fase. Rektorerne for regeringen og private skoler i Rawalpindi gav tilladelse til dataindsamlingen. Forud for påbegyndelsen af undersøgelsen, debriefede vi deltagerne om forskningsemnet og dets adfærdsmodaliteter. Deltagerne blev kontaktet ved målrettet prøveudtagning. Vi indhentede uformelt samtykke fra både eleverne og forældrene.
3.7.2 Fase II I anden fase af forskningen blev deltagerne tilfældigt fordelt til kontrol- og interventionsgrupperne ved hjælp af software. Interventionsgruppen udsatte deltagerne for urdu-tilpasset og oversat mindfulness-baseret træning med selvmedfølelse. Kontrolgruppen opretholdt dog enten deres sædvanlige rutine eller standardbehandling eller modtog en ikke-specifik intervention. Efter den succesfulde gennemførelse af mindfulness-baseret træning i selvmedfølelse, blev begge grupper evalueret. Resultater før og efter vurderingen blev vurderet.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .