- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06544044
Wirksamkeit einer kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Selbstmitgefühlsintervention zur Bewältigung von Wut bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne der Schüler liegt zwischen 13 und 19 Jahren
- Symptome von Aggression.
Ausschlusskriterien:
Studierende, die nicht zur Teilnahme bereit sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Therapeut
Der einzige Forscher, ein erfahrener Achtsamkeitspraktiker und Gruppentherapeut, leitet Gruppen von 10–15 Schülern in wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen, um das Programm durchzuführen.
|
Die Sitzung umfasst Achtsamkeitsübungen wie Atemwahrnehmung und Körperscans, Selbstmitgefühlsübungen wie Selbstfreundlichkeitsmeditationen und emotionale Regulierungsstrategien wie kognitive Neubewertung und Reaktionsmodulation.
Die Diskussionen konzentrieren sich auf die Anwendung von Achtsamkeit und Selbstmitgefühl, um mit schwierigen Emotionen umzugehen, zwischenmenschliche Interaktionen zu verbessern und Aggression zu reduzieren.
Hausübungsaufgaben ermutigen die Schüler, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl in ihr tägliches Leben zu integrieren.
Der Lehrplan des Programms basiert auf bestehenden evidenzbasierten Interventionen, einschließlich achtsamkeitsbasierter Stressreduktion für Jugendliche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nach der Intervention (Achtsamkeit) zeigen die Schüler eine deutliche Verbesserung ihres psychischen Wohlbefindens
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJWU/EC/2024/81
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ethikkommission der FJWU Rawalpindi genehmigte das Forschungsthema in der ersten Phase. Die Schulleiter der staatlichen und privaten Schulen in Rawalpindi erteilten die Erlaubnis zur Datenerhebung. Vor Beginn der Studie haben wir die Teilnehmer über das Forschungsthema und die Durchführungsmodalitäten informiert. Die Teilnehmer wurden durch gezielte Probenahme angesprochen. Wir haben die informelle Zustimmung sowohl der Schüler als auch der Eltern eingeholt.
3.7.2 Phase II In der zweiten Phase der Forschung wurden die Teilnehmer mithilfe einer Software zufällig den Kontroll- und Interventionsgruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe führte den Teilnehmern ein auf Urdu angepasstes und übersetztes, auf Achtsamkeit basierendes Selbstmitgefühlstraining vor. Die Kontrollgruppe behielt jedoch entweder ihre übliche Routine- oder Standardversorgung bei oder erhielt eine unspezifische Intervention. Nach erfolgreichem Abschluss des achtsamkeitsbasierten Selbstmitgefühlstrainings wurden beide Gruppen evaluiert. Die Ergebnisse vor und nach der Bewertung wurden ausgewertet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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