- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06544044
Eficácia da intervenção breve de autocompaixão baseada na atenção plena para o controle da raiva entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Multan, Punjab, Paquistão
- Muhammad Rizwan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária dos alunos de 13 a 19 anos
- sintomas de agressão.
Critérios de exclusão:
Alunos que não desejam participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapeuta
O único pesquisador, um experiente praticante de mindfulness e terapeuta de grupo, lidera grupos de 10 a 15 alunos em sessões semanais de 90 minutos para entregar o programa.
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A sessão inclui exercícios de atenção plena, como consciência da respiração e varreduras corporais, práticas de autocompaixão, como meditações de autobondade, e estratégias de regulação emocional, como reavaliação cognitiva e modulação de resposta.
As discussões se concentram na aplicação da atenção plena e da autocompaixão para gerenciar emoções difíceis, melhorar as interações interpessoais e reduzir a agressividade.
As tarefas práticas em casa incentivam os alunos a integrar a atenção plena e a autocompaixão em suas vidas diárias.
O currículo do programa é baseado em intervenções existentes baseadas em evidências, incluindo a redução do estresse baseada na atenção plena para adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar psicológico
Prazo: 1 mês
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após a intervenção (mindfulness) os alunos mostram uma melhoria significativa no seu bem-estar psicológico
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2024/81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O comitê de ética da FJWU Rawalpindi aprovou o tema da pesquisa na primeira fase. Os diretores das escolas públicas e privadas de Rawalpindi concederam permissão para a recolha de dados. Antes do início do estudo, informamos os participantes sobre o tema da pesquisa e suas modalidades de conduta. Os participantes foram abordados por amostragem proposital. Obtivemos consentimento informal dos alunos e dos pais.
3.7.2 Fase II Na segunda fase da pesquisa, os participantes foram distribuídos aleatoriamente nos grupos controle e intervenção por meio de software. O grupo intervencionista expôs os participantes a um treinamento de autocompaixão baseado em mindfulness, adaptado e traduzido em urdu. No entanto, o grupo controle manteve a rotina habitual ou os cuidados padrão ou recebeu uma intervenção inespecífica. Após a conclusão bem-sucedida do treinamento de autocompaixão baseado em mindfulness, ambos os grupos foram avaliados. Os resultados pré e pós-avaliação foram avaliados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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