- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06544044
Werkzaamheid van een korte, op mindfulness gebaseerde zelfcompassie-interventie voor het beheersen van woede bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van studenten van 13 tot 19 jaar
- symptomen van agressie.
Uitsluitingscriteria:
Studenten die niet willen meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeut
De enige onderzoeker, een ervaren mindfulnessbeoefenaar en groepstherapeut, leidt groepen van 10-15 studenten in wekelijkse sessies van 90 minuten om het programma uit te voeren.
|
De sessie omvat mindfulness-oefeningen zoals adembewustzijn en lichaamsscans, zelfcompassieoefeningen zoals zelfvriendelijkheidsmeditaties en strategieën voor emotionele regulatie zoals cognitieve herwaardering en responsmodulatie.
De discussies richten zich op het toepassen van mindfulness en zelfcompassie om moeilijke emoties te beheersen, interpersoonlijke interacties te verbeteren en agressie te verminderen.
Thuisoefenopdrachten moedigen studenten aan om mindfulness en zelfcompassie in hun dagelijks leven te integreren.
Het curriculum van het programma is gebaseerd op bestaande, op bewijs gebaseerde interventies, waaronder op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor tieners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch welzijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
na de interventie (mindfullness) laten leerlingen een significante verbetering zien in hun psychisch welzijn
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJWU/EC/2024/81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De ethische commissie van FJWU Rawalpindi keurde het onderzoeksonderwerp in de eerste fase goed. De directeuren van de overheid en particuliere scholen in Rawalpindi verleenden toestemming voor de gegevensverzameling. Voorafgaand aan de start van het onderzoek hebben we de deelnemers geïnformeerd over het onderzoeksonderwerp en de uitvoeringsmodaliteiten ervan. Deelnemers werden benaderd door middel van doelgerichte steekproeven. We hebben informele toestemming verkregen van zowel de leerlingen als de ouders.
3.7.2 Fase II In de tweede fase van het onderzoek werden de deelnemers door middel van software willekeurig toegewezen aan de controle- en interventiegroepen. De interventiegroep stelde de deelnemers bloot aan aan het Urdu aangepaste en vertaalde, op mindfulness gebaseerde zelfcompassietraining. De controlegroep handhaafde echter de gebruikelijke routine- of standaardzorg, of kreeg een niet-specifieke interventie. Na de succesvolle afronding van de op mindfulness gebaseerde zelfcompassietraining werden beide groepen geëvalueerd. De resultaten vóór en na de beoordeling werden beoordeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .