- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06544044
Effekten av kort oppmerksomhetsbasert intervensjon med selvmedfølelse for håndtering av sinne blant ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elevenes aldersspenn på 13 til 19 år
- symptomer på aggresjon.
Ekskluderingskriterier:
Studenter som ikke er villige til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeut
Den eneste forskeren, en erfaren mindfulness-utøver og gruppeterapeut, leder grupper på 10-15 studenter i ukentlige 90-minutters økter for å levere programmet.
|
økten inkluderer oppmerksomhetsøvelser som pustebevissthet og kroppsskanninger, praksiser med selvmedfølelse som meditasjoner for selvgodhet og emosjonelle reguleringsstrategier som kognitiv revurdering og responsmodulering.
Diskusjoner fokuserer på å bruke oppmerksomhet og selvmedfølelse for å håndtere vanskelige følelser, forbedre mellommenneskelige interaksjoner og redusere aggresjon.
Hjemmeøvelsesoppgaver oppmuntrer studentene til å integrere oppmerksomhet og selvmedfølelse i hverdagen.
Programmets læreplan er basert på eksisterende evidensbaserte intervensjoner, inkludert mindfulness-basert stressreduksjon for tenåringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 1 måned
|
etter intervensjonen (mindfullness) viser studentene den betydelige forbedringen i deres psykologiske velvære
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJWU/EC/2024/81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Den etiske komiteen til FJWU Rawalpindi godkjente forskningstemaet i første fase. Rektorene for myndighetene og private skoler i Rawalpindi ga tillatelse til datainnsamlingen. Før studien startet, debrifte vi deltakerne om forskningstemaet og dets oppførselsmodaliteter. Deltakerne ble kontaktet med målrettet prøvetaking. Vi innhentet uformelt samtykke fra både elevene og foreldrene.
3.7.2 Fase II I den andre fasen av forskningen ble deltakerne tilfeldig fordelt til kontroll- og intervensjonsgruppene ved å bruke programvare. Intervensjonsgruppen eksponerte deltakerne for urdu-tilpasset og oversatt mindfulness-basert trening med selvmedfølelse. Kontrollgruppen opprettholdt imidlertid enten sin vanlige rutine eller standardbehandling, eller mottok en ikke-spesifikk intervensjon. Etter vellykket gjennomføring av mindfulness-basert trening med selvmedfølelse, ble begge gruppene evaluert. Resultatene før og etter vurderingen ble vurdert.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .