- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06544044
Eficacia de una intervención breve de autocompasión basada en la atención plena para el manejo de la ira entre adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán
- Muhammad Rizwan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los estudiantes de 13 a 19 años.
- síntomas de agresión.
Criterios de exclusión:
Estudiantes que no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapeuta
El único investigador, un experimentado practicante de mindfulness y terapeuta de grupo, dirige grupos de 10 a 15 estudiantes en sesiones semanales de 90 minutos para impartir el programa.
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La sesión incluye ejercicios de atención plena como conciencia de la respiración y escaneos corporales, prácticas de autocompasión como meditaciones de bondad hacia uno mismo y estrategias de regulación emocional como la reevaluación cognitiva y la modulación de la respuesta.
Las discusiones se centran en la aplicación de la atención plena y la autocompasión para gestionar emociones difíciles, mejorar las interacciones interpersonales y reducir la agresión.
Las tareas de práctica en casa alientan a los estudiantes a integrar la atención plena y la autocompasión en su vida diaria.
El plan de estudios del programa se basa en intervenciones existentes basadas en evidencia, incluida la reducción del estrés basada en la atención plena para adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 1 mes
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Después de la intervención (mindfulness), los estudiantes muestran una mejora significativa en su bienestar psicológico.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2024/81
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
El comité de ética de FJWU Rawalpindi aprobó el tema de investigación en la primera fase. Los directores de escuelas públicas y privadas de Rawalpindi dieron permiso para la recopilación de datos. Antes del inicio del estudio, informamos a los participantes sobre el tema de investigación y sus modalidades de realización. Los participantes fueron abordados mediante muestreo intencional. Obtuvimos el consentimiento informal tanto de los estudiantes como de los padres.
3.7.2 Fase II En la segunda fase de la investigación, los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control e intervención mediante el uso de software. El grupo de intervención expuso a los participantes a un entrenamiento de autocompasión basado en la atención plena, traducido y adaptado al urdu. Sin embargo, el grupo de control mantuvo su rutina habitual o atención estándar, o recibió una intervención no específica. Después de completar con éxito el entrenamiento de autocompasión basado en la atención plena, se evaluaron ambos grupos. Se evaluaron los resultados de la evaluación previa y posterior.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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