- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06544044
Efficacité d'une brève intervention d'auto-compassion basée sur la pleine conscience pour la gestion de la colère chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge des étudiants de 13 à 19 ans
- symptômes d'agressivité.
Critères d'exclusion :
Les étudiants qui ne souhaitent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapeute
Le seul chercheur, un praticien expérimenté de la pleine conscience et un thérapeute de groupe, dirige des groupes de 10 à 15 étudiants lors de séances hebdomadaires de 90 minutes pour dispenser le programme.
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La séance comprend des exercices de pleine conscience comme la conscience de la respiration et des scans corporels, des pratiques d'auto-compassion comme des méditations de bienveillance envers soi-même et des stratégies de régulation émotionnelle telles que la réévaluation cognitive et la modulation de la réponse.
Les discussions se concentrent sur l’application de la pleine conscience et de l’auto-compassion pour gérer les émotions difficiles, améliorer les interactions interpersonnelles et réduire l’agressivité.
Les devoirs de pratique à domicile encouragent les étudiants à intégrer la pleine conscience et l’auto-compassion dans leur vie quotidienne.
Le programme du programme est basé sur des interventions existantes fondées sur des données probantes, notamment la réduction du stress basée sur la pleine conscience chez les adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique
Délai: 1 mois
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après l'intervention (pleine conscience), les étudiants montrent une amélioration significative de leur bien-être psychologique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU/EC/2024/81
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Le comité d'éthique du FJWU Rawalpindi a approuvé le sujet de recherche dans la première phase. Les directeurs des écoles publiques et privées de Rawalpindi ont autorisé la collecte de données. Avant le début de l’étude, nous avons débriefé les participants sur le sujet de recherche et ses modalités de conduite. Les participants ont été approchés par échantillonnage raisonné. Nous avons obtenu le consentement informel des élèves et des parents.
3.7.2 Phase II Dans la deuxième phase de la recherche, les participants ont été assignés au hasard aux groupes de contrôle et d'intervention à l'aide d'un logiciel. Le groupe interventionnel a exposé les participants à une formation d'auto-compassion basée sur la pleine conscience, adaptée et traduite en ourdou. Cependant, le groupe témoin soit a maintenu ses soins de routine ou standards habituels, soit a reçu une intervention non spécifique. Après avoir terminé avec succès la formation à l’auto-compassion basée sur la pleine conscience, les deux groupes ont été évalués. Les résultats pré- et post-évaluation ont été évalués.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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